Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Går lutande plan

5 augusti 2020 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Utvärdering av effekten av ett lutande plan på promenader för barn med cerebral pares: Vilka är vägarna för rehabilitering?

Anpassningarna inom kinematik och muskelaktivitet, som undersöks genom 3D-gångsanalys och dynamiska elektromyografiinspelningar, kommer att studeras hos barn med bilateral spastisk cerebral pares under nivågång, samt före och efter träning på löpband med sluttande yta (7°). Data kommer att jämföras med de som erhållits i ett urval av typiskt utvecklade (TD) barn (kontroller)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

15 CP-barn och 15 TD-barn i åldrarna 6 till 14 år kommer att delta i denna studie. Dynamiska EMG-inspelningar kommer att utföras samt kinematiska databedömningar genom ett gånganalyssystem. Tre olika backar kommer att bedömas med hjälp av ett löpband. Det primära utfallsmåttet kommer att vara det minimala knäförlängningsvärdet i ställningsfasen. Förändringarna i kinematik kommer att övergripande bedömas genom gångprofilpoängen (Baker et al.). Detaljerna i ändringar kommer att bedömas genom statistisk parametrisk kartläggning (SPM). Förändringarna i muskelaktivitet som induceras av lutningen kommer att undersökas genom statistisk parametrisk kartläggning av EMG eller kinematisk data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn med CP:

  • ålder = 6-14 år
  • barn med cerebral pares: spastisk typ, bilateralt engagemang, första kontakt med framfoten och/eller överdriven knäböjning i mittställning och/eller minskad höftförlängning i sen ställning.
  • GMFCS I eller II,
  • Poäng på Gillette-skalan mellan 8 och 10
  • kunna gå minst 10 min utan hjälp

Inklusionskriterier för TD-barn:

  • ålder = 6-14 år

Exklusions kriterier:

  • botulinumtoxininjektion eller operation i nedre extremiteterna under det senaste året.
  • Okontrollerade anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Löpband
Procedur: gå på ett löpband med en sluttande yta
gå på ett löpband med en sluttande yta
Enhet: löpband
gå på ett löpband med en sluttande yta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minimal knäförlängning i ställning (kinematik)
Tidsram: 1 dag (enkel utvärdering)
tilläggets kvantitativa värde (grader)
1 dag (enkel utvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC16_0089

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera