Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gående skråplan

5. august 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluering af effekten af ​​et skråplan på gang af børn med cerebral parese: Hvad er vejene til rehabilitering?

Tilpasningerne i kinematik og muskelaktivitet, undersøgt ved 3D-ganganalyse og dynamiske elektromyografi-optagelser, vil blive undersøgt hos børn med bilateral spastisk cerebral parese under niveaugang, og før og efter træning på et løbebånd med en skrå overflade (7°). Data vil blive sammenlignet med dem opnået i en prøve af typisk udviklende (TD) børn (kontroller)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 CP-børn og 15 TD-børn i alderen 6 til 14 år vil deltage i denne undersøgelse. Dynamiske EMG-optagelser vil blive udført samt kinematiske datavurderinger gennem et ganganalysesystem. Tre forskellige pister vil blive vurderet ved hjælp af et løbebånd. Det primære resultatmål vil være den minimale knæudvidelsesværdi i standfasen. Ændringerne i kinematik vil blive vurderet overordnet gennem Gait Profile Score (Baker et al.). Detaljerne i ændringer vil blive vurderet gennem statistisk parametrisk kortlægning (SPM). Ændringerne i muskelaktivitet induceret af hældningen vil blive undersøgt ved statistisk parametrisk kortlægning af EMG eller kinematiske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn med CP:

  • alder = 6-14 år
  • børn med cerebral parese: spastisk type, bilateral involvering, forfods indledende kontakt og/eller overdreven knæfleksion ved midtstilling og/eller nedsat hofteekstension i sen stilling.
  • GMFCS I eller II,
  • Score på Gillette-skalaen mellem 8 og 10
  • i stand til at gå mindst 10 min uden hjælp

Inklusionskriterier for TD-børn:

  • alder = 6-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • botulinumtoksin-injektion eller operation i underekstremiteterne inden for det sidste år.
  • Ukontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Løbebånd
Procedure: at gå på et løbebånd med en skrå overflade
at gå på et løbebånd med en skrå overflade
Enhed: løbebånd
at gå på et løbebånd med en skrå overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minimal knæforlængelse i stilling (kinematik)
Tidsramme: 1 dag (enkelt evaluering)
kvantitativ værdi af forlængelsen (grader)
1 dag (enkelt evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (SKØN)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner