Plan incliné de marche
5 août 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation de l'effet d'un plan incliné sur la marche des enfants IMC : quelles pistes de réadaptation ?
Les adaptations de la cinématique et de l'activité musculaire, étudiées par analyse 3D de la marche et enregistrements électromyographiques dynamiques, seront étudiées chez des enfants atteints de paralysie cérébrale spasmodique bilatérale pendant la marche horizontale, et avant et après un entraînement sur un tapis roulant avec une surface inclinée (7°).
Les données seront comparées à celles obtenues dans un échantillon d'enfants au développement typique (TD) (témoins)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
15 enfants PC et 15 enfants TD âgés de 6 à 14 ans participeront à cette étude.
Des enregistrements EMG dynamiques seront effectués ainsi que des évaluations de données cinématiques via un système d'analyse de la marche.
Trois pentes différentes seront évaluées à l'aide d'un tapis roulant.
Le critère de jugement principal sera la valeur minimale d'extension du genou dans la phase d'appui.
Les changements dans la cinématique seront globalement évalués par le Gait Profile Score (Baker et al.).
Les détails des modifications seront évalués au moyen d'une cartographie statistique paramétrique (SPM).
Les modifications de l'activité musculaire induites par la pente seront étudiées par cartographie paramétrique statistique des données EMG ou cinématiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les enfants atteints de PC :
- âge = 6-14 ans
- enfants atteints de paralysie cérébrale : type spastique, atteinte bilatérale, contact initial de l'avant-pied et/ou flexion excessive du genou à mi-position et/ou diminution de l'extension de la hanche en position tardive.
- GMFCS I ou II,
- Score sur l'échelle Gillette entre 8 et 10
- capable de marcher au moins 10 min sans aide
Critères d'inclusion pour les enfants TD :
- âge = 6-14 ans
Critère d'exclusion:
- injection de toxine botulique ou chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année.
- Crises incontrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Tapis roulant
|
marcher sur un tapis roulant avec une surface inclinée
marcher sur un tapis roulant avec une surface inclinée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
extension minimale du genou en position (cinématique)
Délai: 1 jour (évaluation unique)
|
valeur quantitative de l'extension (degré(s))
|
1 jour (évaluation unique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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