Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Séta ferde sík

2020. augusztus 5. frissítette: Nantes University Hospital

A ferde sík hatásának értékelése az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járására: mik a rehabilitációs utak?

A 3D járásanalízissel és dinamikus elektromiográfiás felvételekkel vizsgált kinematikai és izomtevékenységi adaptációkat bilaterális görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél vizsgálják vízszintes járás közben, valamint ferde felületű (7°-os) futópadon végzett edzés előtt és után. Az adatokat összehasonlítjuk a tipikusan fejlődő (TD) gyermekekből álló mintán kapott adatokkal (kontroll).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 15 CP gyermek és 15 TD gyermek vesz részt 6 és 14 év között. A dinamikus EMG-felvételek, valamint a kinematikai adatok értékelése járáselemző rendszeren keresztül történik. Három különböző lejtőt mérnek fel futópad segítségével. Az elsődleges eredmény mértéke a minimális térdnyújtási érték lesz az állás fázisban. A kinematika változásait a Gait Profile Score (Baker et al.) általánosságban értékelik. A változások részleteit statisztikai paraméteres leképezés (SPM) segítségével értékeljük. Az izomaktivitásban a lejtő által kiváltott változásokat az EMG vagy kinematikai adatok statisztikai parametrikus leképezésével vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok CP-s gyermekek számára:

  • életkor = 6-14 év
  • cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek: görcsös típus, kétoldali érintettség, kezdeti érintkezés a láb elülső részével és/vagy túlzott térdhajlítás középállásban és/vagy csökkent csípőnyújtás késői testhelyzetben.
  • GMFCS I vagy II,
  • Pontszám a Gillette-skálán 8 és 10 között
  • legalább 10 percet tud járni segítség nélkül

Befogadási kritériumok TD gyermekek számára:

  • életkor = 6-14 év

Kizárási kritériumok:

  • botulinum toxin injekció vagy alsó végtagi műtét az elmúlt évben.
  • Kontrollálatlan rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Futópad
Eljárás: lejtős felületű futópadon járás
lejtős felületű futópadon járás
Eszköz: futópad
lejtős felületű futópadon járás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minimális térdnyújtás testhelyzetben (kinematika)
Időkeret: 1 nap (egyszeri értékelés)
a kiterjesztés mennyiségi értéke (fok(ok))
1 nap (egyszeri értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC16_0089

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel