呼吸誘導人工呼吸器プロトコルの努力 (EOBvent)

目的: このパイロット研究は、急性呼吸不全の小児の換気の急性期と離脱期の両方で使用されるコンピューターベースの人工呼吸器管理プロトコルを改良するのに役立ちます。 急性期プロトコルは、急性呼吸窮迫症候群ネットワーク プロトコルを小児科向けに改変したもので、ウィーニング段階では、呼吸努力に基づいた食道内圧測定ガイドによるウィーニング プロトコルが含まれます。 研究者らは、プロトコールの推奨事項とソフトウェア システムの安全性と実現可能性をテストし、ランダム化比較試験の実現可能性を判断するための介入の潜在的な効果量の決定に役立てようとしています。 彼らはまた、人工呼吸器を装着している小児に対する連続横隔膜超音波測定の実現可能性と再現性を判断しようとしています。

研究対象者: ロサンゼルス小児病院の小児 ICU で挿管され、人工呼吸器を装着され、挿管時間が 48 時間を超えると予想されるすべての小児が対象となりますが、測定を行う能力に基づくいくつかの除外基準があります。

研究方法: 同意後、食道カテーテルが留置されます。 人工呼吸器管理用のソフトウェア管理ツールは、登録された各患者のベッドサイドに配置され、人工呼吸器サポートの変更に関する推奨事項が、急性期と離脱期の両方で数時間ごとに臨床医に提供されます。 人工呼吸器のサポートが閾値を下回る場合、自発呼吸トライアルを実施することが推奨されます。 臨床医は最終的に推奨事項を受け入れるか拒否するかを決定し、人工呼吸器を変更する可能性があるたびにその前に患者を評価します。 推奨事項の受諾または拒否は追跡され、介入を改良するために使用されます。 横隔膜の厚さと収縮活動を監視するために、横隔膜の超音波測定も毎日行われます。

フォローアップ: ICU にいる間、再挿管、投与された薬剤、ICU 滞在期間などの臨床転帰が追跡されます。 ICU退室後のフォローアップは予定されていない。

分析計画: データは、介入を改良し、ベッドサイド提供者に対するプロトコール推奨の受け入れ可能性をテストし、フォローアップのランダム化対照試験のサンプルサイズの推定値を決定するために使用されます。 これらの分析は説明的なものになります。 試験的には40人の患者が参加する予定です。