Ansträngning av andningsstyrd ventilationsprotokoll (EOBvent)

Mål: Denna pilotstudie kommer att hjälpa till att förfina ett datorbaserat protokoll för ventilatorhantering som kommer att användas i både akuta och avvänjningsfaser av ventilation för barn med akut andningssvikt. Akutfasprotokollet är en anpassning av Acute Respiratory Distress Syndrome Network-protokollet för pediatrik, och avvänjningsfasen involverar ett esofagusmanometristyrt avvänjningsprotokoll baserat på andningsansträngning. Utredarna försöker testa säkerheten och genomförbarheten av protokollrekommendationerna och mjukvarusystemet och hjälpa till att bestämma den potentiella effektstorleken av interventionen för att fastställa genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie. De försöker också fastställa genomförbarheten och reproducerbarheten av ultraljudsmätningar av seriella diafragma på mekaniskt ventilerade barn.

Studiepopulation: Alla barn intuberade och mekaniskt ventilerade på Children's Hospital Los Angeles Pediatric ICU med en förväntad intubationslängd > 48 timmar kommer att vara berättigade, med vissa uteslutningskriterier baserade på förmågan att utföra mätningarna.

Studiemetodik: Efter samtycke placeras en matstrupskateter. Ett mjukvaruhanteringsverktyg för ventilatorhantering kommer att placeras vid sängen för varje inskriven patient, och rekommendationer om att byta ventilatorstöd kommer att ges till läkare var flera timmar under både akuta faser och avvänjningsfas. När ventilatorstödet är under en tröskel kommer rekommendationer att göras för att utföra spontana andningsförsök. Klinikern kommer i slutändan att besluta om de ska acceptera eller förkasta rekommendationerna och kommer att utvärdera patienten före varje eventuell förändring av ventilatorn. Godkännandet eller avslaget av rekommendationer kommer att spåras och användas för att förfina interventionen. Dagliga ultraljudsmätningar av diafragman kommer också att erhållas för att övervaka diafragmans tjocklek och kontraktil aktivitet.

Uppföljning: Kliniska resultat kommer att följas under intensivvården inklusive återintubation, administrerade mediciner och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen. Ingen uppföljning efter ICU-utskrivning är planerad.

Analysplaner: Data kommer att användas för att förfina interventionen, testa acceptansen av protokollrekommendationer till leverantörer vid sängkanten och bestämma provstorleksuppskattningar för en uppföljande randomiserad kontrollerad studie. Dessa analyser kommer att vara beskrivande. En pilot på 40 patienter väntas.