Protokoll zur atmungsgeführten Beatmung (EOBvent)

Ziele: Diese Pilotstudie wird dazu beitragen, ein computergestütztes Beatmungsmanagementprotokoll zu verfeinern, das sowohl in der Akut- als auch in der Entwöhnungsphase der Beatmung bei Kindern mit akutem Atemversagen eingesetzt wird. Das Akutphasenprotokoll ist eine Adaption des Acute Respiratory Distress Syndrome Network-Protokolls für die Pädiatrie, und die Entwöhnungsphase umfasst ein durch Ösophagusmanometrie gesteuertes Entwöhnungsprotokoll, das auf der Atemanstrengung basiert. Die Forscher versuchen, die Sicherheit und Durchführbarkeit der Protokollempfehlungen und des Softwaresystems zu testen und dabei zu helfen, die potenzielle Effektgröße der Intervention zu bestimmen, um die Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zu bestimmen. Sie versuchen außerdem, die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit serieller Zwerchfell-Ultraschallmessungen bei beatmeten Kindern zu bestimmen.

Studienpopulation: Alle Kinder, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Children's Hospital Los Angeles intubiert und mechanisch beatmet werden und eine voraussichtliche Intubationsdauer von > 48 Stunden haben, sind teilnahmeberechtigt, wobei einige Ausschlusskriterien auf der Fähigkeit zur Durchführung der Messungen basieren.

Studienmethodik: Nach Einwilligung wird ein Ösophaguskatheter gelegt. Für jeden aufgenommenen Patienten wird am Krankenbett ein Software-Management-Tool für die Beatmungsverwaltung bereitgestellt, und den Ärzten werden alle paar Stunden sowohl in der Akut- als auch in der Entwöhnungsphase Empfehlungen zur Änderung der Beatmungsunterstützung gegeben. Wenn die Beatmungsunterstützung unter einem Schwellenwert liegt, werden Empfehlungen zur Durchführung von Spontanatmungsversuchen ausgesprochen. Die Ärzte entscheiden letztendlich, ob sie die Empfehlungen annehmen oder ablehnen, und untersuchen den Patienten vor jedem möglichen Wechsel am Beatmungsgerät. Die Annahme oder Ablehnung von Empfehlungen wird verfolgt und zur Verfeinerung der Intervention verwendet. Außerdem werden täglich Ultraschallmessungen des Zwerchfells durchgeführt, um die Zwerchfelldicke und die kontraktile Aktivität zu überwachen.

Follow-up: Die klinischen Ergebnisse werden auf der Intensivstation überwacht, einschließlich Reintubation, verabreichter Medikamente und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Nach der Entlassung aus der Intensivstation ist keine Nachsorge geplant.

Analysepläne: Die Daten werden verwendet, um die Intervention zu verfeinern, die Akzeptanz von Protokollempfehlungen für Anbieter am Krankenbett zu testen und Schätzungen der Stichprobengröße für eine anschließende randomisierte kontrollierte Studie zu ermitteln. Diese Analysen werden beschreibend sein. Es wird mit einem Pilotprojekt mit 40 Patienten gerechnet.