Protocolo Ventilador Guiado por Esforço Respiratório (EOBvent)

Objetivos: Este estudo piloto ajudará a refinar um protocolo de gerenciamento de ventilação baseado em computador que será usado nas fases aguda e de desmame da ventilação para crianças com insuficiência respiratória aguda. O protocolo de fase aguda é uma adaptação do protocolo Acute Respiratory Distress Syndrome Network para pediatria, e a fase de desmame envolve um protocolo de desmame guiado por manometria esofágica baseado no esforço respiratório. Os investigadores procuram testar a segurança e a viabilidade das recomendações do protocolo e do sistema de software e ajudam a determinar o tamanho do efeito potencial da intervenção para determinar a viabilidade de um estudo controlado randomizado. Eles também procuram determinar a viabilidade e a reprodutibilidade das medidas seriadas de ultrassom do diafragma em crianças sob ventilação mecânica.

População do estudo: Todas as crianças intubadas e ventiladas mecanicamente na UTI pediátrica do Children's Hospital Los Angeles com duração prevista de intubação > 48 horas serão elegíveis, com alguns critérios de exclusão baseados na capacidade de realizar as medições.

Metodologia do estudo: Após consentimento, um cateter esofágico será colocado. Uma ferramenta de gerenciamento de software para gerenciamento do ventilador será colocada ao lado do leito de cada paciente inscrito, e recomendações sobre a mudança do suporte ventilatório serão fornecidas aos médicos a cada várias horas durante as fases aguda e de desmame. Quando o suporte ventilatório estiver abaixo de um limite, serão feitas recomendações para realizar testes de respiração espontânea. Os médicos decidirão se aceitam ou rejeitam as recomendações e avaliarão o paciente antes de cada possível mudança no ventilador. A aceitação ou rejeição das recomendações será rastreada e usada para refinar a intervenção. Medições diárias de ultrassom do diafragma também serão obtidas para monitorar a espessura do diafragma e a atividade contrátil.

Acompanhamento: Os resultados clínicos serão acompanhados enquanto estiver na UTI, incluindo reintubação, medicamentos administrados e tempo de internação na UTI. Nenhum acompanhamento após a alta da UTI está planejado.

Planos de análise: os dados serão usados ​​para refinar a intervenção, testar a aceitabilidade das recomendações do protocolo para os profissionais de cabeceira e determinar as estimativas do tamanho da amostra para um estudo randomizado controlado de acompanhamento. Estas análises serão descritivas. Prevê-se um piloto de 40 pacientes.