Protokol for indsats for vejrtrækningsstyret ventilation (EOBvent)

Formål: Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at forfine en computerbaseret ventilatorstyringsprotokol, som vil blive brugt i både akutte og fravænningsfaser af ventilation for børn med akut respirationssvigt. Akutfaseprotokollen er en tilpasning af Acute Respiratory Distress Syndrome Network-protokollen for pædiatri, og fravænningsfasen involverer en esophageal manometri guidet fravænningsprotokol baseret på vejrtrækningsanstrengelser. Efterforskerne søger at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​protokolanbefalingerne og softwaresystemet og hjælpe med at bestemme den potentielle effektstørrelse af interventionen for at bestemme gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg. De søger også at bestemme gennemførligheden og reproducerbarheden af ​​serielle diafragma-ultralydsmålinger på mekanisk ventilerede børn.

Undersøgelsespopulation: Alle børn intuberet og mekanisk ventileret på børnehospitalet Los Angeles Pediatric ICU med en forventet varighed af intubation > 48 timer vil være berettiget, med nogle eksklusionskriterier baseret på evnen til at udføre målingerne.

Undersøgelsesmetodologi: Efter samtykke placeres et spiserørskateter. Et softwarestyringsværktøj til ventilatorstyring vil blive placeret ved sengekanten for hver indskrevet patient, og anbefalinger vedrørende ændring af ventilatorstøtte vil blive givet til klinikerne hver flere timer i både akutte og fravænningsfaser. Når ventilatorstøtten er under en tærskel, vil der blive givet anbefalinger til at udføre spontane vejrtrækningsforsøg. Klinikerne vil i sidste ende beslutte, om de vil acceptere eller afvise anbefalingerne, og vil evaluere patienten før hver potentiel ændring af ventilatoren. Accepten eller afvisningen af ​​anbefalinger vil blive sporet og brugt til at forfine interventionen. Der vil også blive opnået daglige ultralydsmålinger af membranen for at overvåge membranens tykkelse og kontraktile aktivitet.

Opfølgning: Kliniske resultater vil blive fulgt, mens de er på intensivafdelingen, inklusive re-intubation, indgivet medicin og opholdets længde på intensivafdelingen. Ingen opfølgning efter ICU-udskrivning er planlagt.

Analyseplaner: Data vil blive brugt til at forfine interventionen, teste acceptabiliteten af ​​protokolanbefalinger til sengeleverandører og bestemme stikprøvestørrelsesestimater for et opfølgende randomiseret kontrolleret forsøg. Disse analyser vil være beskrivende. Der forventes en pilot på 40 patienter.