Protocollo di ventilazione guidata dello sforzo di respirazione (EOBvent)

Obiettivi: Questo studio pilota contribuirà a perfezionare un protocollo di gestione del ventilatore basato su computer che verrà utilizzato nelle fasi acute e di svezzamento della ventilazione per i bambini con insufficienza respiratoria acuta. Il protocollo della fase acuta è un adattamento del protocollo della rete per la sindrome da distress respiratorio acuto per la pediatria e la fase di svezzamento prevede un protocollo di svezzamento guidato dalla manometria esofagea basato sullo sforzo respiratorio. Gli investigatori cercano di testare la sicurezza e la fattibilità delle raccomandazioni del protocollo e del sistema software e aiutano a determinare la potenziale dimensione dell'effetto dell'intervento per determinare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato. Cercano anche di determinare la fattibilità e la riproducibilità delle misurazioni seriali degli ultrasuoni del diaframma su bambini ventilati meccanicamente.

Popolazione dello studio: saranno idonei tutti i bambini intubati e ventilati meccanicamente nell'ICU pediatrica dell'ospedale pediatrico di Los Angeles con una durata prevista dell'intubazione> 48 ore, con alcuni criteri di esclusione basati sulla capacità di eseguire le misurazioni.

Metodologia dello studio: dopo il consenso, verrà posizionato un catetere esofageo. Uno strumento di gestione del software per la gestione del ventilatore verrà posizionato accanto al letto per ogni paziente arruolato e ai medici verranno fornite raccomandazioni relative alla modifica del supporto del ventilatore ogni diverse ore durante le fasi acute e di svezzamento. Quando il supporto del ventilatore è al di sotto di una soglia, verranno fornite raccomandazioni per eseguire prove di respirazione spontanea. I medici decideranno in ultima analisi se accettare o rifiutare le raccomandazioni e valuteranno il paziente prima di ogni potenziale modifica al ventilatore. L'accettazione o il rifiuto delle raccomandazioni verrà monitorato e utilizzato per perfezionare l'intervento. Saranno inoltre ottenute misurazioni ecografiche giornaliere del diaframma per monitorare lo spessore del diaframma e l'attività contrattile.

Follow-up: gli esiti clinici saranno seguiti mentre si è in terapia intensiva, inclusa la reintubazione, i farmaci somministrati e la durata della degenza in terapia intensiva. Non è previsto alcun follow-up dopo la dimissione dall'ICU.

Piani di analisi: i dati verranno utilizzati per perfezionare l'intervento, testare l'accettabilità delle raccomandazioni del protocollo per i fornitori al capezzale e determinare le stime delle dimensioni del campione per uno studio controllato randomizzato di follow-up. Queste analisi saranno descrittive. È previsto un pilota di 40 pazienti.