호흡 유도 환기 프로토콜의 노력 (EOBvent)
압력 속도 제품을 사용한 어린이의 호흡 유도 인공 호흡기 관리 노력 : 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 이 파일럿 연구는 급성 호흡 부전이 있는 어린이를 위한 인공호흡의 급성 및 이유 단계 모두에서 사용될 컴퓨터 기반 인공호흡기 관리 프로토콜을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 급성기 프로토콜은 소아과를 위한 급성 호흡곤란 증후군 네트워크 프로토콜의 적응이며, 이유 단계에는 호흡 노력에 기반한 식도 압력계 유도 이유 프로토콜이 포함됩니다. 조사관은 프로토콜 권장 사항 및 소프트웨어 시스템의 안전성과 타당성을 테스트하고 무작위 통제 시험의 타당성을 결정하기 위해 중재의 잠재적 효과 크기를 결정하는 데 도움을 주고자 합니다. 그들은 또한 기계적으로 환기되는 어린이에 대한 연속적인 다이어프램 초음파 측정의 실행 가능성과 재현성을 결정하려고 합니다.
연구 모집단: 어린이 병원 로스앤젤레스 소아과 ICU에서 예상 삽관 기간 > 48시간으로 삽관 및 기계 환기를 받는 모든 어린이는 측정을 수행할 수 있는 능력에 따라 일부 제외 기준이 적용됩니다.
연구 방법: 동의 후 식도 카테터를 배치합니다. 인공호흡기 관리를 위한 소프트웨어 관리 도구는 등록된 각 환자의 병상 옆에 배치되며, 인공호흡기 지원 변경에 대한 권장 사항은 급성기 및 이유기 모두에서 몇 시간마다 임상의에게 제공됩니다. 인공호흡기 지원이 임계값 미만인 경우 자발적 호흡 시도를 수행하도록 권장됩니다. 임상의는 궁극적으로 권장 사항을 수락할지 또는 거부할지를 결정하고 인공호흡기에 대한 각 잠재적 변경 전에 환자를 평가합니다. 권장 사항의 수락 또는 거부가 추적되고 개입을 개선하는 데 사용됩니다. 횡격막 두께와 수축 활동을 모니터링하기 위해 매일 횡경막 초음파 측정을 수행합니다.
후속 조치: 재삽관, 투여된 약물, ICU 체류 기간을 포함하여 ICU에 있는 동안 임상 결과가 뒤따를 것입니다. ICU 퇴원 후 후속 조치는 계획되지 않습니다.
분석 계획: 데이터는 중재를 개선하고 병상 제공자에 대한 프로토콜 권장 사항의 수용 가능성을 테스트하며 후속 무작위 통제 시험을 위한 샘플 크기 추정치를 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 분석은 설명적입니다. 40명의 환자를 파일럿으로 예상하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Children's Hospital Los Angeles Pediatric ICU의 삽관 및 기계 환기 환자
- 삽관 예상 시간 > 48시간.
- 주치의는 환자에 대한 프로토콜 사용을 승인합니다.
제외 기준:
- 37주 미만의 교정 재태 연령
- 비식도 카테터 배치(비인두 또는 식도 이상) 또는 호흡 유도 체적 측정 밴드(omphalocele와 같은 복벽 결손)에 대한 금기.
- 인공호흡기 폐활량계로 확인된 유의미한 하부 기도 폐쇄(천식 또는 세기관지염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
급성 단계와 이유 단계 모두에서 제안된 프로토콜을 사용한 인공호흡기 관리.
환자는 이유 단계에서 식도 카테터를 사용하는 인공호흡기 프로토콜에 따라 관리됩니다.
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컴퓨터 기반 프로토콜에 의한 개방형 루프 인공호흡기 관리
환자의 호흡 노력에 대한 식도 내압 측정은 프로토콜 권장 사항을 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 제공자가 수락한 프로토콜 권장 사항의 백분율
기간: 각 프로토콜 권장 사항에 따라 기계 환기 과정 중 약 4시간마다(최대 28일)
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조사관은 제공자가 수락한 권장 사항의 비율과 권장 사항이 수락되지 않은 이유를 추적합니다.
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각 프로토콜 권장 사항에 따라 기계 환기 과정 중 약 4시간마다(최대 28일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robinder Khemani, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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