Protocolo de ventilador guiado por esfuerzo de respiración (EOBvent)

Objetivos: Este estudio piloto ayudará a refinar un protocolo de manejo de ventiladores basado en computadora que se utilizará en las fases aguda y de desconexión de la ventilación para niños con insuficiencia respiratoria aguda. El protocolo de fase aguda es una adaptación del protocolo Acute Respiratory Distress Syndrome Network para pediatría, y la fase de destete implica un protocolo de destete guiado por manometría esofágica basado en el esfuerzo respiratorio. Los investigadores buscan probar la seguridad y viabilidad de las recomendaciones del protocolo y el sistema de software, y ayudar a determinar el tamaño del efecto potencial de la intervención para determinar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio. También buscan determinar la viabilidad y reproducibilidad de las mediciones de ultrasonido de diafragma en serie en niños con ventilación mecánica.

Población del estudio: serán elegibles todos los niños intubados y ventilados mecánicamente en la UCI pediátrica del Children's Hospital Los Angeles con una duración prevista de la intubación > 48 horas, con algunos criterios de exclusión basados ​​en la capacidad para realizar las mediciones.

Metodología del estudio: Después del consentimiento, se colocará un catéter esofágico. Se colocará una herramienta de gestión de software para la gestión del ventilador al lado de la cama de cada paciente inscrito, y se proporcionarán a los médicos recomendaciones sobre el cambio del soporte del ventilador cada varias horas durante las fases aguda y de desconexión. Cuando el soporte del ventilador está por debajo de un umbral, se harán recomendaciones para realizar pruebas de respiración espontánea. Los médicos decidirán en última instancia si aceptan o rechazan las recomendaciones y evaluarán al paciente antes de cada cambio potencial en el ventilador. Se realizará un seguimiento de la aceptación o el rechazo de las recomendaciones y se utilizará para refinar la intervención. También se obtendrán mediciones diarias de ultrasonido del diafragma para monitorear el grosor del diafragma y la actividad contráctil.

Seguimiento: se seguirán los resultados clínicos mientras esté en la UCI, incluida la reintubación, los medicamentos administrados y la duración de la estadía en la UCI. No está previsto un seguimiento tras el alta de la UCI.

Planes de análisis: los datos se utilizarán para refinar la intervención, probar la aceptabilidad de las recomendaciones del protocolo para los proveedores de cabecera y determinar las estimaciones del tamaño de la muestra para un ensayo controlado aleatorio de seguimiento. Estos análisis serán descriptivos. Se prevé un piloto de 40 pacientes.