Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysohjatun hengityslaitteen protokolla (EOBvent)

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Robinder Khemani, Children's Hospital Los Angeles

Hengitysohjatun hengityslaitteen hallinta paineen nopeustuotetta käyttäville lapsille: pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa testataan, onko mahdollista käyttää tietokoneistettua ventilaattorin hallintaprotokollaa, joka pyrkii edistämään keuhkoja suojaavaa ventilaatiota ventilaation akuutin vaiheen aikana, ja ruokatorven manometriaan perustuvaa hengityslaitteen asetusten titrausta ventilaation vieroitusvaiheen aikana lapsille, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tutkijat olettavat, että tällainen lähestymistapa lyhentää mekaaniseen ventilaatioon kuluvaa aikaa, suurelta osin säilyttämällä pallean lihasten toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämä pilottitutkimus auttaa jalostamaan tietokonepohjaista ventilaattorin hallintaprotokollaa, jota käytetään sekä akuutissa että vieroitusvaiheessa lapsille, joilla on akuutti hengitysvajaus. Akuutin vaiheen protokolla on adaptaatio lastenlääketieteen Acute Respiratory Distress Syndrome -verkkoprotokollasta, ja vieroitusvaiheessa on ruokatorven manometrialla ohjattu vieroitusprotokolla, joka perustuu hengitysponnistukseen. Tutkijat pyrkivät testaamaan protokollasuositusten ja ohjelmistojärjestelmän turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä auttavat määrittämään toimenpiteen mahdollisen vaikutuksen koon määrittääkseen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuuden. He pyrkivät myös määrittämään sarjakalvon ultraäänimittausten toteutettavuuden ja toistettavuuden mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla.

Tutkimuspopulaatio: Kaikki Los Angelesin lastensairaalan lastensairaalan lasten teho-osastolla intuboidut ja koneellisesti ventiloidut lapset, joiden intuboinnin arvioitu kesto on > 48 tuntia, ovat kelvollisia, mutta joitakin poissulkemiskriteereitä, jotka perustuvat kykyyn suorittaa mittaukset.

Tutkimusmenetelmät: Suostumuksen jälkeen asetetaan ruokatorven katetri. Hengityslaitteen hallintaan tarkoitettu ohjelmisto sijoitetaan jokaisen ilmoittautuneen potilaan sängyn viereen, ja lääkäreille annetaan suosituksia ventilaattorituen vaihtamisesta muutaman tunnin välein sekä akuutin että vieroitusvaiheen aikana. Kun hengityslaitteen tuki on alle kynnyksen, suositellaan spontaanien hengityskokeiden suorittamista. Lääkärit päättävät lopulta, hyväksyvätkö vai hylkäävätkö ne suositukset, ja arvioivat potilaan ennen jokaista mahdollista hengityslaitteen muutosta. Suositusten hyväksymistä tai hylkäämistä seurataan ja niitä käytetään toimenpiteiden tarkentamiseen. Päivittäisiä pallean ultraäänimittauksia saadaan myös kalvon paksuuden ja supistumisaktiivisuuden seuraamiseksi.

Seuranta: Kliinisiä tuloksia seurataan teho-osastolla, mukaan lukien uudelleenintubaatio, annetut lääkkeet ja teho-osastolla oleskelun kesto. Ei seurantaa tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Analyysisuunnitelmat: Tietoja käytetään interventioiden tarkentamiseen, protokollasuositusten hyväksyttävyyden testaamiseen vuodepalveluntarjoajille ja otoskokoarvioiden määrittämiseen satunnaistetussa kontrolloidussa jatkotutkimuksessa. Nämä analyysit ovat kuvailevia. Odotettavissa on 40 potilaan pilotti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat Los Angelesin lastensairaalan lasten teho-osastolla
  • Intuboinnin arvioitu kesto > 48 tuntia.
  • Ensisijainen hoitava lääkäri hyväksyy protokollan käytön potilaalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjattu raskausikä alle 37 viikkoa
  • Nenä-ruokatorven katetrin asettamisen vasta-aiheet (nenänielun tai ruokatorven poikkeavuudet) tai hengitysinduktanssin pletysmografianauhat (vatsan seinämän viat, kuten omfaloseli).
  • Merkittävä alempien hengitysteiden tukos (astma tai keuhkoputkentulehdus), vahvistettu hengityslaitteen spirometrialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Hengityslaitteen hallinta ehdotetun protokollan avulla sekä akuutissa että vieroitusvaiheessa. Potilaita hoidetaan hengityslaitteen protokollan mukaisesti käyttämällä ruokatorven katetria vieroitusvaiheessa
Avoimen silmukan ventilaattorin hallinta tietokonepohjaisella protokollalla
Potilaan hengitysponnistuksen ruokatorven manometrimittauksia käytetään protokollan suositusten ohjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus protokollasuosituksista, jotka kliinisen palveluntarjoaja on hyväksynyt
Aikaikkuna: Jokaisen protokollasuosituksen mukaan, noin 4 tunnin välein koneellisen ventilaation aikana (28 päivään asti)
Tutkijat seuraavat palveluntarjoajien hyväksymien suositusten prosenttiosuutta sekä syitä, miksi suosituksia ei hyväksytty
Jokaisen protokollasuosituksen mukaan, noin 4 tunnin välein koneellisen ventilaation aikana (28 päivään asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robinder Khemani, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-14-00473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa