Ademhalingsinspanning Protocol geleide beademing (EOBvent)

Doelstellingen: Deze pilootstudie zal helpen bij het verfijnen van een computergebaseerd beademingsprotocol dat zal worden gebruikt in zowel de acute als de ontwenningsfase van de beademing van kinderen met acuut respiratoir falen. Het acute fase-protocol is een aanpassing van het Acute Respiratory Distress Syndrome Network-protocol voor kindergeneeskunde, en de ontwenningsfase omvat een ontwenningsprotocol onder begeleiding van slokdarmmanometrie op basis van de ademhalingsinspanning. De onderzoekers proberen de veiligheid en haalbaarheid van de protocolaanbevelingen en het softwaresysteem te testen, en helpen bij het bepalen van de potentiële effectgrootte van de interventie om de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie te bepalen. Ze proberen ook de haalbaarheid en reproduceerbaarheid te bepalen van seriële ultrasone metingen van het diafragma bij mechanisch beademde kinderen.

Onderzoekspopulatie: Alle kinderen die geïntubeerd en mechanisch beademd zijn in het Kinderziekenhuis Los Angeles Pediatric ICU met een verwachte intubatieduur > 48 uur komen in aanmerking, met enkele uitsluitingscriteria op basis van het vermogen om de metingen uit te voeren.

Onderzoeksmethodiek: Na toestemming wordt een slokdarmkatheter geplaatst. Voor elke geregistreerde patiënt zal een softwarebeheertool voor beademingsbeheer aan het bed worden geplaatst, en tijdens zowel de acute als de ontwenningsfase zullen de clinici om de paar uur aanbevelingen krijgen met betrekking tot het wijzigen van de ondersteuning van het beademingsapparaat. Wanneer de ondersteuning van de beademing onder een drempelwaarde komt, zullen aanbevelingen worden gedaan om spontane ademhalingspogingen uit te voeren. De clinici zullen uiteindelijk beslissen of ze de aanbevelingen accepteren of verwerpen, en zullen de patiënt evalueren vóór elke mogelijke verandering aan het beademingsapparaat. De acceptatie of afwijzing van aanbevelingen wordt bijgehouden en gebruikt om de interventie te verfijnen. Dagelijkse ultrasone metingen van het diafragma zullen ook worden verkregen om de dikte van het diafragma en contractiele activiteit te controleren.

Follow-up: Klinische resultaten zullen worden gevolgd terwijl ze op de ICU liggen, inclusief herintubatie, toegediende medicijnen en verblijfsduur op de ICU. Er is geen follow-up gepland na ontslag op de IC.

Analyseplannen: gegevens zullen worden gebruikt om de interventie te verfijnen, de aanvaardbaarheid van protocolaanbevelingen voor zorgverleners aan het bed te testen en schattingen van de steekproefomvang te bepalen voor een vervolgonderzoek met gerandomiseerde controle. Deze analyses zullen beschrijvend zijn. Er wordt een pilot met 40 patiënten verwacht.