Protokół respiratora wspomaganego wysiłkiem oddechowym (EOBvent)

Cele: To badanie pilotażowe pomoże udoskonalić komputerowy protokół zarządzania respiratorem, który będzie stosowany zarówno w ostrej, jak iw fazie odstawiania wentylacji u dzieci z ostrą niewydolnością oddechową. Protokół ostrej fazy jest adaptacją protokołu Sieci Acute Respiratory Distress Syndrome dla pediatrii, a faza odstawiania od piersi obejmuje protokół odstawiania od piersi pod kontrolą manometrii przełyku, oparty na wysiłku oddechowym. Badacze starają się przetestować bezpieczeństwo i wykonalność zaleceń protokołu i systemu oprogramowania oraz pomóc określić potencjalną wielkość efektu interwencji w celu określenia wykonalności randomizowanego kontrolowanego badania. Starają się również określić wykonalność i odtwarzalność seryjnych pomiarów ultrasonograficznych przepony u dzieci wentylowanych mechanicznie.

Badana populacja: Wszystkie dzieci zaintubowane i wentylowane mechanicznie na OIOM-ie Pediatrycznego Szpitala Dziecięcego w Los Angeles z przewidywaną długością intubacji > 48 godzin będą kwalifikować się, z pewnymi kryteriami wykluczenia opartymi na zdolności wykonywania pomiarów.

Metodyka badania: Po uzyskaniu zgody zostanie założony cewnik przełykowy. Narzędzie do zarządzania oprogramowaniem do zarządzania respiratorem zostanie umieszczone przy łóżku każdego zarejestrowanego pacjenta, a zalecenia dotyczące zmiany wspomagania respiratora będą przekazywane klinicystom co kilka godzin, zarówno w fazie ostrej, jak i w fazie odstawiania od piersi. Kiedy wspomaganie respiratora jest poniżej progu, zostaną wydane zalecenia wykonania prób oddychania spontanicznego. Klinicyści ostatecznie zdecydują, czy przyjąć, czy odrzucić zalecenia, i ocenią pacjenta przed każdą potencjalną zmianą respiratora. Przyjęcie lub odrzucenie zaleceń będzie śledzone i wykorzystane do udoskonalenia interwencji. Codzienne pomiary ultrasonograficzne przepony będą również wykonywane w celu monitorowania grubości przepony i aktywności skurczowej.

Kontynuacja: Wyniki kliniczne będą obserwowane podczas pobytu na OIT, w tym ponowna intubacja, podawane leki i długość pobytu na OIT. Nie planuje się obserwacji po wypisie z OIOM.

Plany analizy: dane zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji, przetestowania akceptowalności zaleceń dotyczących protokołu dla personelu przyłóżkowego oraz określenia szacunkowej wielkości próby dla kontynuacji randomizowanego, kontrolowanego badania. Analizy te będą miały charakter opisowy. Przewiduje się pilotaż 40 pacjentów.