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セルフガイドの母乳育児プログラム

2017年11月17日 更新者:Jaye Shyken, MD、St. Louis University

母親が新生児に食事を与える準備をする: 妊娠中の女性のためのセルフガイド プログラム

この介入は、患者が自分で記入する一連の自助スタイルの教育的および動機付け活動シートになります。 これはランダム化された臨床対照試験になります。

被験者は出産前のアンケートと産後のアンケートに記入します。 介入アームの被験者は、診療所での待機時間中に出生前に 3 つの活動シートを完成させます。 最初のワークシートは、同意が署名された後、採用当日に完成させることができます。

被験者は、産後3か月および6か月に電話で連絡を受け、母乳育児の長期期間を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

母乳の利点が明らかになるにつれて、研究者は新しい母親の母乳育児 (BF) 率を改善するために努力しています. 2014 年の 4 月と 5 月に、健康な赤ちゃんの 73 人 (71%) が分娩後ユニットからの退院時に母乳を受け取り、そのうち 40 人 (35%) は母乳のみを受け取りました。 新生児集中治療室では、83 人 (89%) がその月に母乳を受け取りました。

教育機関の患者の多くは、貧困、肥満、計画外の妊娠、アフリカ系アメリカ人であることなど、BF に失敗する危険因子を共有しています。 これらの患者の開始と期間を改善するための努力は、限られた効果しかありませんでした。

出生前教育のさまざまなモダリティの有効性を調べた研究では、BF の開始と期間の改善においてささやかな結果が得られました。 いくつかの研究では、グループ BF 教育とルーチンの出生前ケアを比較し、開始、排他性 (人工乳を補充せずに母乳のみを使用する慣行) または期間に有意差はありませんでした。 逆に、他の研究では、グループ教育での開始の違いと排他性の違いが示されました。 定期的な臨床実習教育と比較して、正式な教育は、いくつかの研究で排他性の違いをもたらさず、ビデオを含むプログラムも正式な教育との開始の違いを示しませんでした。

いくつかの研究では、ピアカウンセリングを通常の出生前ケアと比較していました。 59 人の女性を対象とした 1 つの小規模な研究では、開始率の増加が見られましたが、2,511 人の女性を対象とした大規模な研究では、開始または期間に違いは見られませんでした。

他の研究では、実践的な BF スキルに関する教育プログラムと BF の態度に関するプログラムで、開始、期間、または排他性に有意差は見られませんでした。 BF教育と物質的なインセンティブを組み合わせた小規模な研究では、排他性が高まりました。 ラクテーション・コンサルタントによる介入を比較した 3 つの研究では、開始または期間に違いは見られませんでしたが、1 つの研究では排他性の改善が示されました。 産後の BF の自己効力感は BF の持続時間と相関しており、2 つの研究は、自己効力感の原則に基づいた BF クラスで排他性の改善を示しました。 これらの研究は、バンデューラの自己効力感の理論に基づいた介入に基づいており、個人の効力に対する個人の期待が、対処行動の開始、努力の支出、持続期間を決定することを提案しています。 この理論は、個人の自己効力感に寄与する 4 つの要素を認識しており、これらには、パフォーマンスの達成、代理的または社会的経験、言葉による説得、および心理状態が含まれます。 母乳育児における出生前の母親の自己効力感を測定するための検証済みの尺度を開発しました。

これらの 2 つの研究では、妊娠中の女性は自発的で、学習を形成し、自己効力感の構成要素である過去の経験を持っている成人であると想定する教育アプローチを使用していました。

印刷された自助資料は、広く実施できる低コストの介入として魅力的です。 さらに、妊娠中の女性を対象とした大規模な研究では、特に妊娠中の女性向けに作成された自助ガイドが、別の健康的な行動の修正である禁煙を促進するのに効果的である可能性があることが示されました. この方法は、母親が母乳育児の準備をする際に効果的である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

335

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -妊娠32週未満の患者。

除外基準:

  • 実行可能な子宮内妊娠を確認する超音波検査を受けていない患者。
  • 妊娠32週を超えた患者は、介入を完了するのに十分な回数の出生前訪問に戻る可能性が低いため、除外されます。
  • HIVまたは積極的な薬物乱用など、母乳育児に対する医学的禁忌のある患者。
  • 産褥期に、代謝拮抗剤などの授乳と相容れない薬の服用を計画している患者。
  • 生育不能な乳児を出産した患者。
  • アンケートや活動シートに記入するのに十分な読み書き能力のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:A - 介入
母乳育児に関する教育 3 活動シート出生前研究関連。 事前アンケート、出産前、産後のアンケートに記入する
介入アームの被験者は、出生前研究に関連する3つの活動シートを完成させます。
介入なし:B - 標準治療
事前アンケート、出産前、産後のアンケートに記入する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BFの持続時間を改善。
時間枠:16ヶ月
3部構成の出生前セルフヘルプガイドを使用して、母親を母乳育児について教育し、準備することを提案しました.
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月20日

一次修了 (実際)

2017年7月27日

研究の完了 (実際)

2017年7月27日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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