Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zelfgeleid borstvoedingsprogramma

17 november 2017 bijgewerkt door: Jaye Shyken, MD, St. Louis University

Moeders voorbereiden op het voeden van hun pasgeborenen: een zelfgeleid programma voor zwangere vrouwen

Deze interventie zou een reeks educatieve en motiverende activiteitenbladen in zelfhulpstijl zijn die patiënten zelfstandig kunnen invullen. Dit zal een gerandomiseerde klinische controleproef zijn.

Onderwerpen zullen een pre-bevallingsvragenlijst en een postpartum-vragenlijst invullen. Proefpersonen in de interventie-arm zullen prenataal 3 activiteitenbladen invullen tijdens hun wachttijd in de kliniek. Het eerste werkblad kan worden ingevuld op de dag van werving nadat de toestemming is ondertekend.

De proefpersonen zullen 3 en 6 maanden na de bevalling telefonisch worden gecontacteerd om de duur van borstvoeding op lange termijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de voordelen van moedermelk duidelijk worden, streven de onderzoekers ernaar het percentage borstvoeding (BF) bij nieuwe moeders te verbeteren. In april en mei 2014 kregen 73 (71%) van de gezonde baby's moedermelk bij ontslag uit onze postpartumafdeling, waarvan 40 (35%) uitsluitend moedermelk. Op de neonatale intensive care kregen 83 (89%) in die maanden moedermelk.

Veel van de patiënten in de onderwijsinstelling delen risicofactoren voor het falen van BF, waaronder armoede, zwaarlijvigheid, ongeplande zwangerschap en Afro-Amerikaans zijn. Pogingen hebben een beperkt effect gehad op het verbeteren van de initiatie en duur bij deze patiënten.

Studies die de doeltreffendheid van verschillende modaliteiten van prenatale educatie onderzochten, leverden bescheiden resultaten op bij het verbeteren van de initiatie en duur van BF. Verschillende studies onderzochten groeps-BF-voorlichting versus routinematige prenatale zorg zonder significante verschillen in initiatie, exclusiviteit (de gewoonte om uitsluitend moedermelk te gebruiken en niet aan te vullen met flesvoeding) of duur. Andersom toonde ander onderzoek een verschil in initiatie met groepsonderwijs en een verschil in exclusiviteit. Geformaliseerd onderwijs in vergelijking met routinematig onderwijs in de klinische praktijk resulteerde in verschillende onderzoeken niet in een verschil in exclusiviteit en evenmin toonde een programma met een video een verschil in initiatie met formeel onderwijs.

Een paar studies vergeleken intercollegiale counseling met routinematige prenatale zorg. Een kleine studie onder 59 vrouwen vond een toename in initiatiegraad, terwijl een grotere studie onder 2511 vrouwen geen verschil vond in initiatie of duur.

Andere studies vonden geen significant verschil in initiatie, duur of exclusiviteit met een educatief programma over praktische BF-vaardigheden noch een programma over BF-attitudes. Een kleine studie die BF-onderwijs combineerde met materiële prikkels, verhoogde de exclusiviteit. Drie studies die interventies van lactatiekundigen vergeleken, vonden geen verschil in initiatie of duur, hoewel één studie verbetering in exclusiviteit liet zien. Postpartum BF self-efficacy correleert met BF-duur en twee onderzoeken toonden verbetering in exclusiviteit met een BF-klasse op basis van principes van self-efficacy. Deze studies baseerden hun interventie op Bandura's theorie van self-efficacy, die stelt dat de verwachting van een individu van persoonlijke effectiviteit bepalend zal zijn voor het begin van copinggedrag, de inspanning en de duur van volharding. Deze theorie erkent vier componenten die bijdragen aan het gevoel van eigenwaarde van een individu, en deze omvatten prestaties, plaatsvervangende of sociale ervaring, verbale overreding en psychologische toestand. ontwikkelde een gevalideerde schaal voor het meten van de prenatale zelfredzaamheid van de moeder bij het geven van borstvoeding.

Deze twee onderzoeken gebruikten een onderwijsbenadering die ervan uitgaat dat zwangere vrouwen volwassenen zijn die zelfgemotiveerd zijn en ervaring uit het verleden hebben die hun leerproces vormgeeft en een onderdeel zijn van hun perceptie van zelfeffectiviteit.

Gedrukte zelfhulpmaterialen zijn aantrekkelijk als goedkope interventie die op grote schaal kan worden geïmplementeerd. Verder bleek uit een groot onderzoek onder zwangere vrouwen dat een zelfhulpgids die speciaal is toegesneden op zwangere vrouwen, effectief zou kunnen zijn bij het bevorderen van een andere gezonde gedragsverandering: stoppen met roken. Mogelijk kan deze methode effectief zijn wanneer ze wordt gebruikt om moeders voor te bereiden op borstvoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten < 32 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die geen echografie heeft gehad die een levensvatbare intra-uteriene zwangerschap bevestigt.
  • Patiënten na een zwangerschapsduur van meer dan 32 weken zullen worden uitgesloten, aangezien het onwaarschijnlijk is dat sommigen zullen terugkeren voor een voldoende aantal prenatale bezoeken om de interventie te voltooien.
  • Patiënten met medische contra-indicaties voor borstvoeding, zoals hiv of misbruik van werkzame stoffen.
  • Patiënten die van plan zijn in de postpartumperiode medicijnen te nemen die onverenigbaar zijn met borstvoeding, zoals antimetabolieten.
  • Patiënten die bevallen van een niet-levensvatbare baby.
  • Patiënten zonder voldoende lees- en schrijfvaardigheid om de vragenlijsten en activiteitenbladen in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A - Interventie
Voorlichting over borstvoeding 3 activiteitenbladen prenataal-studiegerelateerd. Vul een pre-vragenlijst, een pre-bevalling en een postpartum vragenlijst in
Proefpersonen in de interventie-arm vullen 3 activiteitenbladen prenataal-studiegerelateerd in.
Geen tussenkomst: B - Zorgstandaard
Vul een pre-vragenlijst, een pre-bevalling en een postpartum vragenlijst in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de duur van BF.
Tijdsspanne: 16 maanden
Er werd voorgesteld om een ​​driedelige prenatale zelfhulpgids te gebruiken om moeders voor te lichten en voor te bereiden op borstvoeding.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren