Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program kojení s vlastním průvodcem

17. listopadu 2017 aktualizováno: Jaye Shyken, MD, St. Louis University

Příprava matek na krmení jejich novorozenců: Samostatný program pro těhotné ženy

Tato intervence by byla sérií edukačních a motivačních listů svépomocných aktivit, které by pacienti mohli samostatně vyplnit. Půjde o randomizovanou klinickou kontrolní studii.

Subjekty vyplní dotazník před porodem a dotazník po porodu. Subjekty v intervenční větvi vyplní 3 listy aktivit prenatálně během čekací doby na klinice. První pracovní list lze vyplnit v den náboru po podepsání souhlasu.

Subjekty budou telefonicky kontaktovány 3 a 6 měsíců po porodu za účelem posouzení dlouhodobého trvání kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jak se výhody mateřského mléka stávají zřejmými, výzkumníci se snaží zlepšit míru kojení (BF) u nových matek. V dubnu a květnu 2014 dostalo 73 (71 %) zdravých dětí mateřské mléko při propuštění z našeho poporodního oddělení, přičemž 40 (35 %) dostávalo výhradně mateřské mléko. Na novorozenecké jednotce intenzivní péče dostalo v těchto měsících 83 (89 %) mateřské mléko.

Mnoho pacientů ve vzdělávací instituci sdílí rizikové faktory pro selhání kojení, včetně chudoby, obezity, neplánovaného těhotenství a Afroameričana. Úsilí mělo u těchto pacientů omezený účinek na zlepšení zahájení a trvání léčby.

Studie zkoumající účinnost různých modalit předporodní výchovy přinesly skromné ​​výsledky ve zlepšení zahájení a trvání kojení. Několik studií zkoumalo skupinovou edukaci kojení versus rutinní prenatální péči bez významných rozdílů v zahájení, exkluzivitě (praxe používání výhradně mateřského mléka a bez suplementace) nebo trvání. Jiná studie naopak ukázala rozdíl v iniciaci se skupinovým vzděláváním a ukázala rozdíl v exkluzivitě. Formalizované vzdělávání ve srovnání s běžným vzděláváním v klinické praxi nevedlo k rozdílu v exkluzivitě v několika studiích a ani program, který zahrnoval video, nevykazoval rozdíl v zahájení formálního vzdělávání.

Několik studií porovnávalo peer poradenství s běžnou prenatální péčí. Jedna malá studie s 59 ženami zjistila zvýšení míry zahájení, zatímco větší studie s 2 511 ženami nenašla rozdíl v zahájení nebo trvání.

Jiné studie nezjistily žádný významný rozdíl v zahájení, trvání nebo exkluzivitě se vzdělávacím programem zaměřeným na praktické dovednosti při kojení ani s programem zaměřeným na postoje ke kojení. Malá studie, která spojila vzdělávání kojenců s materiálními pobídkami, zvýšila exkluzivitu. Tři studie porovnávající intervence laktačních poradkyň nezjistily žádný rozdíl v zahájení nebo délce trvání, i když jedna studie prokázala zlepšení exkluzivity. Sebeúčinnost kojení po porodu koreluje s délkou kojení a dvě studie prokázaly zlepšení exkluzivity s třídou kojení na základě principů vlastní účinnosti. Tyto studie založily svou intervenci na Bandurově teorii sebeúčinnosti, která navrhuje, že individuální očekávání osobní účinnosti bude určovat její zahájení zvládání zátěže, vynaložené úsilí a trvání vytrvalosti. Tato teorie uznává čtyři složky, které přispívají k pocitu vlastní účinnosti jednotlivce, a mezi ně patří výkon, zástupný neboli sociální, zkušenost, verbální přesvědčování a psychologický stav. vyvinuli ověřenou stupnici pro měření prenatální mateřské sebeúčinnosti při kojení.

Tyto dvě studie použily výukový přístup, který předpokládá, že těhotné ženy jsou dospělí, kteří jsou sebemotivovaní a mají minulé zkušenosti, které formují jejich učení a jsou součástí jejich vnímání vlastní účinnosti.

Tištěné svépomocné materiály jsou přitažlivé jako nízkonákladový zásah, který by mohl být široce implementován. Kromě toho rozsáhlá studie mezi těhotnými ženami ukázala, že svépomocná příručka, která je speciálně přizpůsobena těhotným ženám, by mohla být účinná při podpoře další změny zdravého chování: odvykání kouření. Potenciálně by tato metoda mohla být účinná při přípravě matek na kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky < 32 týdnů těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka, která neprodělala ultrazvuk potvrzující životaschopné intrauterinní těhotenství.
  • Pacientky po 32. týdnu těhotenství budou vyloučeny, protože některé se pravděpodobně nevrátí na dostatečný počet prenatálních návštěv k dokončení intervence.
  • Pacienti se zdravotními kontraindikacemi kojení, jako je HIV nebo zneužívání léčivých látek.
  • Pacientky, které plánují v poporodním období užívat léky, které jsou neslučitelné s kojením, jako jsou antimetabolity.
  • Pacientky, které porodí neživotaschopné dítě.
  • Pacienti bez adekvátních dovedností číst a psát k vyplnění dotazníků a listů aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A - Zásah
Vzdělávání o kojení 3 listy aktivit související s prenatálním studiem. Vyplňte předdotazník, předporodní a poporodní dotazník
Subjekty v intervenční větvi vyplní 3 listy aktivit související s prenatální studií.
Žádný zásah: B - Standard of Care
Vyplňte předdotazník, předporodní a poporodní dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení doby kojení.
Časové okno: 16 měsíců
Bylo navrženo použít 3dílnou prenatální svépomocnou příručku ke vzdělávání a přípravě matek na kojení.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání o kojení

3
Předplatit