Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett självstyrt amningsprogram

17 november 2017 uppdaterad av: Jaye Shyken, MD, St. Louis University

Förbereda mödrar för att mata sina nyfödda: ett självstyrt program för gravida kvinnor

Denna intervention skulle vara en serie av självhjälps-stil utbildnings- och motiverande aktivitetsblad för patienter att fylla i självständigt. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk kontrollprövning.

Försökspersoner kommer att fylla i ett frågeformulär före leverans och ett frågeformulär efter förlossningen. Försökspersoner i interventionsarmen kommer att fylla i 3 aktivitetsblad prenatalt under sin väntetid på kliniken. Det första arbetsbladet kan fyllas i på rekryteringsdagen efter att samtycke har undertecknats.

Försökspersonerna kommer att kontaktas per telefon 3 och 6 månader efter förlossningen för att bedöma långvarig amning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När fördelarna med bröstmjölk blir uppenbara, strävar forskarna efter att förbättra amningsfrekvensen (BF) bland nyblivna mammor. I april och maj 2014 fick 73 (71 %) av de friska bebisarna bröstmjölk vid utskrivningen från vår postpartumenhet, varav 40 (35 %) och endast fick bröstmjölk. På den neonatala intensivvårdsavdelningen fick 83 (89%) bröstmjölk under dessa månader.

Många av patienterna på läroanstalten delar riskfaktorer för att misslyckas med BF, inklusive fattigdom, fetma, oplanerad graviditet och att vara afroamerikaner. Ansträngningar har haft begränsad effekt för att förbättra initiering och varaktighet bland dessa patienter.

Studier som undersökte effektiviteten av olika modaliteter av förlossningsundervisning gav blygsamma resultat för att förbättra initieringen och varaktigheten av BF. Flera studier undersökte grupp BF-utbildning kontra rutinmässig mödravård utan signifikanta skillnader i initiering, exklusivitet (praxis med att enbart använda bröstmjölk och inte komplettera med formel) eller varaktighet. Omvänt visade annan studie en skillnad i initiering med grupputbildning och visade en skillnad i exklusivitet. Formaliserad utbildning jämfört med rutinutbildning i klinisk praktik resulterade inte i någon skillnad i exklusivitet i flera studier och inte heller ett program som inkluderade en video visade på skillnad i initiering med formell utbildning.

Ett fåtal studier jämförde kamratrådgivning med rutinmässig mödravård. En liten studie av 59 kvinnor fann en ökning av initieringsfrekvensen, medan en större studie av 2511 kvinnor inte fann någon skillnad i initiering eller varaktighet.

Andra studier fann ingen signifikant skillnad i initiering, varaktighet eller exklusivitet med ett utbildningsprogram om praktiska BF-färdigheter eller ett program om BF-attityder. En liten studie som parade BF-utbildning med materiella incitament ökade exklusiviteten. Tre studier som jämförde insatser från amningskonsulter fann ingen skillnad i initiering eller varaktighet, även om en studie visade förbättring i exklusivitet. Postpartum BF self-efficacy korrelerar med BF-varaktighet och två studier visade förbättring i exklusivitet med en BF-klass baserad på principer om self-efficacy. Dessa studier baserade sin intervention på Banduras teori om self-efficacy, som föreslår att en individs förväntningar på personlig effektivitet kommer att avgöra hennes initiering av coping-beteende, ansträngningsutgifter och varaktighet av uthållighet. Denna teori erkänner fyra komponenter som bidrar till en individs känsla av själveffektivitet, och dessa inkluderar prestationsuppfyllelse, ställföreträdande eller social erfarenhet, verbal övertalning och psykologiskt tillstånd. utvecklat en validerad skala för att mäta prenatal moderns själveffektivitet vid amning.

Dessa två studier använde en undervisningsmetod som antar att gravida kvinnor är vuxna som är självmotiverade och har tidigare erfarenheter som formar deras lärande och är en komponent i deras uppfattning om self-efficacy.

Tryckt självhjälpsmaterial är tilltalande som en lågkostnadsintervention som skulle kunna implementeras brett. Dessutom visade en stor studie bland gravida kvinnor att en självhjälpsguide som är särskilt anpassad för gravida kvinnor kan vara effektiv för att främja en annan hälsomodifiering: rökavvänjning. Potentiellt kan denna metod vara effektiv när den används för att förbereda mödrar för amning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter < 32 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte har genomgått ett ultraljud som bekräftar genomförbar intrauterin graviditet.
  • Patienter efter 32 veckors graviditet kommer att uteslutas eftersom vissa sannolikt inte kommer att återvända för ett tillräckligt antal prenatala besök för att slutföra interventionen.
  • Patienter med medicinska kontraindikationer mot amning som HIV eller missbruk av aktiv substans.
  • Patienter som planerar att ta mediciner efter förlossningen som är oförenliga med amning såsom antimetaboliter.
  • Patienter som föder ett icke livsdugligt spädbarn.
  • Patienter utan tillräcklig läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär och aktivitetsblad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A - Intervention
Utbildning om amning 3 aktivitetsblad prenatalt-studierelaterade. Fyll i ett förfrågeformulär, ett förlossningsformulär och ett enkät efter förlossningen
Försökspersoner i interventionsarmen kommer att fylla i 3 aktivitetsblad före förlossningens studierelaterade.
Inget ingripande: B - Vårdstandard
Fyll i ett förfrågeformulär, ett förlossningsformulär och ett enkät efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättra varaktigheten av BF.
Tidsram: 16 månader
Det föreslogs att använda en prenatal självhjälpsguide i tre delar för att utbilda och förbereda mödrar för amning.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Första postat (Uppskatta)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning om amning

3
Prenumerera