- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02989766
Um programa de amamentação autoguiada
Preparando as mães para alimentar seus recém-nascidos: um programa autoguiado para mulheres grávidas
Essa intervenção seria uma série de folhas de atividades educacionais e motivacionais no estilo de auto-ajuda para os pacientes preencherem de forma independente. Este será um estudo de controle clínico randomizado.
Os indivíduos preencherão um questionário pré-parto e um questionário pós-parto. Os indivíduos no braço de intervenção completarão 3 folhas de atividades no pré-natal durante o tempo de espera na clínica. A primeira planilha pode ser preenchida no dia do recrutamento após a assinatura do consentimento.
As participantes serão contatadas por telefone aos 3 e 6 meses após o parto para avaliar a duração da amamentação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que os benefícios do leite humano se tornam evidentes, os pesquisadores estão se esforçando para melhorar a taxa de amamentação (BF) entre as novas mães. Nos meses de abril e maio de 2014, 73 (71%) dos bebês saudáveis receberam leite humano na alta de nossa unidade de puerpério, sendo 40 (35%) recebendo leite humano exclusivamente. Na unidade de terapia intensiva neonatal, 83 (89%) receberam leite humano nesses meses.
Muitos dos pacientes da instituição de ensino compartilham fatores de risco para falha no AM, incluindo pobreza, obesidade, gravidez não planejada e ser afro-americano. Os esforços tiveram efeito limitado em melhorar o início e a duração entre esses pacientes.
Estudos que examinaram a eficácia de várias modalidades de educação pré-natal produziram resultados modestos na melhoria do início e duração do AM. Vários estudos examinaram a educação em AM em grupo versus cuidados pré-natais de rotina sem diferenças significativas no início, exclusividade (a prática de usar leite humano exclusivamente e não complementar com fórmula) ou duração. Por outro lado, outro estudo mostrou diferença na iniciação com educação em grupo e mostrou diferença na exclusividade. A educação formal em comparação com a educação prática clínica de rotina não resultou em diferença na exclusividade em vários estudos e nem um programa que incluiu um vídeo mostrou uma diferença na iniciação com educação formal.
Alguns estudos compararam o aconselhamento de pares com cuidados pré-natais de rotina. Um pequeno estudo com 59 mulheres encontrou um aumento na taxa de iniciação, enquanto um estudo maior com 2.511 mulheres não encontrou diferença na iniciação ou na duração.
Outros estudos não encontraram diferenças significativas na iniciação, duração ou exclusividade com um programa educacional sobre habilidades práticas de AM nem um programa sobre atitudes de AM. Um pequeno estudo que combinou educação em AM com incentivos materiais aumentou a exclusividade. Três estudos comparando intervenções por consultores de lactação não encontraram diferença no início ou na duração, embora um estudo tenha mostrado melhora na exclusividade. A autoeficácia do AM no pós-parto se correlaciona com a duração do AM e dois estudos mostraram melhora na exclusividade com uma aula de AM baseada nos princípios de autoeficácia. Esses estudos basearam sua intervenção na teoria de autoeficácia de Bandura, que propõe que a expectativa de eficácia pessoal de um indivíduo determinará seu início de comportamento de enfrentamento, dispêndio de esforço e duração da persistência. Esta teoria reconhece quatro componentes que contribuem para o senso de autoeficácia de um indivíduo, e estes incluem realização de desempenho, experiência vicária ou social, persuasão verbal e estado psicológico. desenvolveram uma escala validada para medir a autoeficácia materna pré-natal na amamentação.
Esses dois estudos usaram uma abordagem de ensino que pressupõe que as gestantes são adultas automotivadas e com experiências passadas que moldam seu aprendizado e são um componente de sua percepção de autoeficácia.
Os materiais de autoajuda impressos são atraentes como uma intervenção de baixo custo que pode ser amplamente implementada. Além disso, um grande estudo entre mulheres grávidas mostrou que um guia de autoajuda especialmente direcionado para mulheres grávidas pode ser eficaz na promoção de outra modificação de comportamento saudável: a cessação do tabagismo. Potencialmente, esse método pode ser eficaz quando usado para preparar as mães para a amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes < 32 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Paciente que não fez ultrassom confirmando gravidez intrauterina viável.
- Pacientes com mais de 32 semanas de gestação serão excluídos, pois é improvável que alguns retornem para um número suficiente de consultas pré-natais para concluir a intervenção.
- Pacientes com contraindicações médicas para amamentação, como HIV ou abuso de substâncias ativas.
- Pacientes que planejam tomar medicamentos no período pós-parto incompatíveis com a amamentação, como antimetabólitos.
- Pacientes que dão à luz uma criança inviável.
- Pacientes sem habilidades adequadas de leitura e escrita para preencher os questionários e as folhas de atividades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A - Intervenção
Educação sobre aleitamento materno 3 folhas de atividades relacionadas ao estudo pré-natal.
Preencha um questionário pré-parto, pré-parto e pós-parto
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Os indivíduos no braço de intervenção completarão 3 folhas de atividades relacionadas ao estudo pré-natal.
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Sem intervenção: B - Padrão de Cuidado
Preencha um questionário pré-parto, pré-parto e pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhorando a duração do AM.
Prazo: 16 Meses
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Foi proposto o uso de um guia de autoajuda pré-natal em 3 partes para educar e preparar as mães para a amamentação.
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16 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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