- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02989766
Ein selbstgesteuertes Stillprogramm
Mütter auf die Fütterung ihrer Neugeborenen vorbereiten: Ein selbstgeführtes Programm für Schwangere
Diese Intervention wäre eine Reihe von Aufklärungs- und Motivationsarbeitsblättern im Selbsthilfestil, die die Patienten selbstständig ausfüllen können. Dies wird eine randomisierte klinische Kontrollstudie sein.
Die Probanden füllen einen Fragebogen vor der Geburt und einen Fragebogen nach der Geburt aus. Probanden im Interventionsarm werden während ihrer Wartezeit in der Klinik vor der Geburt 3 Aktivitätsblätter ausfüllen. Das erste Arbeitsblatt kann am Tag der Einstellung ausgefüllt werden, nachdem die Zustimmung unterzeichnet wurde.
Die Probanden werden 3 und 6 Monate nach der Geburt telefonisch kontaktiert, um die Langzeitdauer des Stillens zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Vorteile von Muttermilch offensichtlich werden, bemühen sich die Forscher, die Stillrate (BF) bei neuen Müttern zu verbessern. Im April und Mai 2014 erhielten 73 (71 %) der gesunden Babys bei der Entlassung aus unserer Wochenbettstation Muttermilch, wobei 40 (35 %) ausschließlich Muttermilch erhielten. Auf der Neugeborenen-Intensivstation erhielten 83 (89 %) in diesen Monaten Muttermilch.
Viele der Patienten an der Lehreinrichtung haben gemeinsame Risikofaktoren für das Scheitern von BF, darunter Armut, Fettleibigkeit, ungeplante Schwangerschaften und Afroamerikaner. Die Bemühungen zur Verbesserung des Behandlungsbeginns und der Behandlungsdauer bei diesen Patienten zeigten nur begrenzte Wirkung.
Studien, die die Wirksamkeit verschiedener Modalitäten der vorgeburtlichen Aufklärung untersuchten, lieferten bescheidene Ergebnisse bei der Verbesserung des Beginns und der Dauer von BF. Mehrere Studien untersuchten die BF-Erziehung in der Gruppe im Vergleich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge ohne signifikante Unterschiede in Bezug auf den Beginn, die Exklusivität (die Praxis, ausschließlich Muttermilch zu verwenden und keine Nahrungsergänzung) oder die Dauer. Umgekehrt zeigten andere Studien einen Unterschied in der Einführung in die Gruppenerziehung und zeigten einen Unterschied in der Exklusivität. Formalisierte Ausbildung im Vergleich zur routinemäßigen Ausbildung in der klinischen Praxis führte in mehreren Studien nicht zu einem Unterschied in der Exklusivität, und auch ein Programm, das ein Video enthielt, zeigte keinen Unterschied in der Initiation mit formaler Ausbildung.
Einige Studien verglichen Peer-Beratung mit routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorge. Eine kleine Studie mit 59 Frauen fand eine Erhöhung der Initiationsrate, während eine größere Studie mit 2511 Frauen keinen Unterschied in der Initiierung oder Dauer feststellte.
Andere Studien fanden keinen signifikanten Unterschied in der Initiierung, Dauer oder Exklusivität mit einem Bildungsprogramm zu praktischen BF-Fähigkeiten oder einem Programm zu BF-Einstellungen. Eine kleine Studie, die BF-Bildung mit materiellen Anreizen verband, erhöhte die Exklusivität. Drei Studien, die Interventionen durch Laktationsberaterinnen verglichen, fanden keinen Unterschied in Beginn oder Dauer, obwohl eine Studie eine Verbesserung der Exklusivität zeigte. Die postpartale BF-Selbstwirksamkeit korreliert mit der BF-Dauer und zwei Studien zeigten eine Verbesserung der Exklusivität mit einer BF-Klasse, die auf Prinzipien der Selbstwirksamkeit basiert. Diese Studien basierten ihre Intervention auf Banduras Theorie der Selbstwirksamkeit, die vorschlägt, dass die Erwartung einer Person an persönliche Wirksamkeit ihre Initiierung des Bewältigungsverhaltens, den Aufwand und die Dauer der Beharrlichkeit bestimmt. Diese Theorie erkennt vier Komponenten an, die zum Selbstwirksamkeitsgefühl eines Individuums beitragen, und dazu gehören Leistungserbringung, stellvertretende oder soziale Erfahrung, verbale Überzeugung und psychologischer Zustand. entwickelte eine validierte Skala zur Messung der pränatalen mütterlichen Selbstwirksamkeit beim Stillen.
Diese beiden Studien verwendeten einen Lehransatz, der davon ausgeht, dass schwangere Frauen selbstmotivierte Erwachsene sind und über Erfahrungen aus der Vergangenheit verfügen, die ihr Lernen prägen und eine Komponente ihrer Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit sind.
Gedruckte Selbsthilfematerialien sind attraktiv als kostengünstige Intervention, die in großem Umfang implementiert werden könnte. Darüber hinaus zeigte eine große Studie unter Schwangeren, dass ein speziell auf Schwangere zugeschnittener Ratgeber zur Selbsthilfe eine weitere gesunde Verhaltensänderung wirksam fördern könnte: die Raucherentwöhnung. Diese Methode könnte möglicherweise wirksam sein, wenn sie verwendet wird, um Mütter auf das Stillen vorzubereiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen < 32 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein Ultraschall durchgeführt wurde, der eine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft bestätigt.
- Patientinnen nach der 32. Schwangerschaftswoche werden ausgeschlossen, da einige wahrscheinlich nicht zu einer ausreichenden Anzahl pränataler Besuche zurückkehren werden, um den Eingriff abzuschließen.
- Patientinnen mit medizinischen Kontraindikationen für das Stillen wie HIV oder Wirkstoffmissbrauch.
- Patientinnen, die beabsichtigen, in der Zeit nach der Geburt Medikamente einzunehmen, die mit dem Stillen nicht vereinbar sind, wie z. B. Antimetaboliten.
- Patienten, die ein nicht lebensfähiges Kind zur Welt bringen.
- Patienten ohne ausreichende Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen der Fragebögen und Aktivitätsblätter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: A - Intervention
Aufklärung über das Stillen 3 Aktivitätsblätter pränatalstudienbezogen.
Füllen Sie einen Vorfragebogen, einen Vorgeburtsfragebogen und einen Nachgeburtsfragebogen aus
|
Probanden im Interventionsarm füllen 3 Aktivitätsblätter pränatal-studienbezogen aus.
|
Kein Eingriff: B - Pflegestandard
Füllen Sie einen Vorfragebogen, einen Vorgeburtsfragebogen und einen Nachgeburtsfragebogen aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Dauer von BF.
Zeitfenster: 16 Monate
|
Es wurde vorgeschlagen, einen dreiteiligen pränatalen Selbsthilfeleitfaden zu verwenden, um Mütter auf das Stillen aufzuklären und vorzubereiten.
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aufklärung über das Stillen
-
California Polytechnic State University-San Luis...RekrutierungStillen | Flaschenernährung | Mutter-Kind-InteraktionVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenKrebs | Geriatrische Störung | PatientensturzVereinigte Staaten