Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельная программа грудного вскармливания

17 ноября 2017 г. обновлено: Jaye Shyken, MD, St. Louis University

Подготовка матерей к кормлению новорожденных: самостоятельная программа для беременных

Это вмешательство будет представлять собой серию обучающих и мотивационных листов самопомощи, которые пациенты должны будут заполнить самостоятельно. Это будет рандомизированное клиническое контрольное исследование.

Субъекты заполнят анкету до родов и анкету после родов. Субъекты в группе вмешательства заполнили 3 листа активности пренатально во время ожидания в клинике. Первый рабочий лист может быть заполнен в день приема на работу после подписания согласия.

С субъектами свяжутся по телефону через 3 и 6 месяцев после родов, чтобы оценить долгосрочную продолжительность грудного вскармливания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

По мере того, как преимущества грудного молока становятся очевидными, исследователи стремятся улучшить показатели грудного вскармливания (ГВ) среди молодых матерей. В апреле и мае 2014 г. 73 (71%) здоровых новорожденных получали грудное молоко при выписке из нашего послеродового отделения, а 40 (35%) – исключительно грудное молоко. В отделении интенсивной терапии новорожденных 83 (89%) ребенка получали грудное молоко в течение этих месяцев.

Многие пациенты в учебном заведении имеют общие факторы риска неудачи в БФ, включая бедность, ожирение, незапланированную беременность и афроамериканское происхождение. Усилия, направленные на улучшение начала и продолжительности лечения у этих пациентов, имели ограниченный эффект.

Исследования, изучающие эффективность различных методов антенатального обучения, дали скромные результаты в улучшении начала и продолжительности БФ. В нескольких исследованиях изучалось групповое обучение BF по сравнению с обычным дородовым уходом без существенных различий в начале, исключительности (практика использования исключительно грудного молока и отказ от докорма смесью) или продолжительности. И наоборот, другое исследование показало разницу в инициации с групповым обучением и показало разницу в эксклюзивности. Формальное обучение по сравнению с рутинным обучением клинической практике не привело к разнице в эксклюзивности в нескольких исследованиях, и программа, которая включала видео, не показала разницы в начале с формальным образованием.

В нескольких исследованиях консультирование сверстников сравнивали с обычным дородовым уходом. В одном небольшом исследовании с участием 59 женщин было обнаружено увеличение частоты инициации, в то время как в более крупном исследовании с участием 2511 женщин не было обнаружено различий в инициации или продолжительности.

Другие исследования не обнаружили существенной разницы в начале, продолжительности или эксклюзивности образовательной программы по практическим навыкам BF или программы по отношению BF. Небольшое исследование, в котором образование BF сочеталось с материальными стимулами, повысило эксклюзивность. Три исследования, сравнивающие вмешательства консультантов по грудному вскармливанию, не обнаружили различий в начале или продолжительности, хотя одно исследование показало улучшение исключительности. Послеродовая самоэффективность БФ коррелирует с продолжительностью БФ, и два исследования показали улучшение эксклюзивности с классом БФ, основанным на принципах самоэффективности. Эти исследования основывали свое вмешательство на теории самоэффективности Бандуры, которая предполагает, что ожидание индивидуумом личной эффективности будет определять его начало копинг-поведения, затраты усилий и продолжительность настойчивости. Эта теория признает четыре компонента, которые способствуют чувству самоэффективности человека, и они включают в себя достижение результатов, замещающий или социальный опыт, вербальное убеждение и психологическое состояние. разработала проверенную шкалу для измерения пренатальной самоэффективности матери в грудном вскармливании.

В этих двух исследованиях использовался подход к обучению, предполагающий, что беременные женщины являются взрослыми, мотивированными и имеющими прошлый опыт, который формирует их обучение и является компонентом их восприятия самоэффективности.

Печатные материалы по самопомощи привлекательны как недорогое вмешательство, которое можно было бы широко внедрить. Кроме того, крупное исследование среди беременных женщин показало, что руководство по самопомощи, специально предназначенное для беременных женщин, может быть эффективным в продвижении другой здоровой модификации поведения: отказа от курения. Потенциально этот метод может быть эффективен при подготовке матерей к грудному вскармливанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

335

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты < 32 недель беременности.

Критерий исключения:

  • Пациентка, у которой не было ультразвукового подтверждения жизнеспособной внутриматочной беременности.
  • Пациентки со сроком беременности более 32 недель будут исключены, поскольку некоторые из них вряд ли вернутся для достаточного количества дородовых посещений для завершения вмешательства.
  • Пациенты с медицинскими противопоказаниями к грудному вскармливанию, такими как ВИЧ или злоупотребление психоактивными веществами.
  • Пациентки, планирующие принимать в послеродовом периоде лекарства, несовместимые с грудным вскармливанием, такие как антиметаболиты.
  • Пациентки, рожающие нежизнеспособного ребенка.
  • Пациенты, не имеющие достаточных навыков чтения и письма для заполнения анкет и рабочих листов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А - вмешательство
Обучение грудному вскармливанию 3 рабочих листа, посвященных пренатальному обучению. Заполните предварительную анкету, анкету до родов и послеродовую анкету.
Субъекты в группе вмешательства должны заполнить 3 листа активности, связанные с пренатальным исследованием.
Без вмешательства: B - Стандарт ухода
Заполните предварительную анкету, анкету до родов и послеродовую анкету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение продолжительности BF.
Временное ограничение: 16 месяцев
Было предложено использовать руководство по пренатальной самопомощи, состоящее из 3 частей, для обучения и подготовки матерей к грудному вскармливанию.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться