Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny program karmienia piersią

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jaye Shyken, MD, St. Louis University

Przygotowanie matek do karmienia noworodków: samodzielny program dla kobiet w ciąży

Ta interwencja byłaby serią arkuszy ćwiczeń edukacyjnych i motywacyjnych w stylu samopomocy, które pacjenci mogliby wypełnić samodzielnie. Będzie to randomizowane kliniczne badanie kontrolne.

Pacjentki wypełnią kwestionariusz przedporodowy i kwestionariusz poporodowy. Pacjenci w grupie interwencyjnej wypełnią 3 arkusze ćwiczeń w okresie prenatalnym podczas oczekiwania w klinice. Pierwszą kartę pracy można wypełnić w dniu rekrutacji po podpisaniu zgody.

Z pacjentkami skontaktuje się telefonicznie 3 i 6 miesięcy po porodzie, aby ocenić długoterminowy czas karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ korzyści płynące z karmienia piersią stają się oczywiste, badacze dążą do poprawy wskaźnika karmienia piersią (BF) wśród nowych matek. W kwietniu i maju 2014 r. 73 (71%) zdrowych dzieci otrzymywało mleko matki przy wypisie z naszego oddziału poporodowego, z czego 40 (35%) otrzymywało wyłącznie mleko matki. Na oddziale intensywnej terapii noworodków 83 (89%) otrzymywało mleko matki w tych miesiącach.

Wielu pacjentów w instytucji dydaktycznej ma wspólne czynniki ryzyka niepowodzenia BF, w tym ubóstwo, otyłość, nieplanowaną ciążę i bycie Afroamerykaninem. Wysiłki miały ograniczony wpływ na poprawę inicjacji i czasu trwania wśród tych pacjentów.

Badania oceniające skuteczność różnych metod edukacji przedporodowej przyniosły skromne wyniki w zakresie poprawy inicjacji i czasu trwania BF. W kilku badaniach porównywano edukację grupową BF w porównaniu z rutynową opieką prenatalną bez znaczących różnic w inicjacji, wyłączności (praktyka stosowania wyłącznie mleka kobiecego bez uzupełniania mlekiem modyfikowanym) lub czasie trwania. I odwrotnie, inne badanie wykazało różnicę w inicjacji z edukacją grupową i wykazało różnicę w wyłączności. Edukacja sformalizowana w porównaniu z rutynową edukacją w praktyce klinicznej nie spowodowała różnicy w wyłączności w kilku badaniach, podobnie jak program zawierający film wideo nie wykazał różnicy w inicjacji z edukacją formalną.

W kilku badaniach porównano poradnictwo rówieśnicze z rutynową opieką prenatalną. Jedno małe badanie z udziałem 59 kobiet wykazało wzrost wskaźnika inicjacji, podczas gdy większe badanie z udziałem 2511 kobiet nie wykazało różnicy w inicjacji ani czasie trwania.

Inne badania nie wykazały znaczącej różnicy w inicjacji, czasie trwania lub wyłączności z programem edukacyjnym dotyczącym praktycznych umiejętności BF ani programem dotyczącym postaw BF. Niewielkie badanie, w którym połączono edukację BF z zachętami materialnymi, zwiększyło ekskluzywność. W trzech badaniach porównujących interwencje konsultantów laktacyjnych nie stwierdzono różnic w inicjacji ani czasie trwania, chociaż jedno badanie wykazało poprawę wyłączności. Poczucie własnej skuteczności BF po porodzie koreluje z czasem trwania BF, a dwa badania wykazały poprawę wyłączności z klasą BF opartą na zasadach poczucia własnej skuteczności. Badania te oparły swoją interwencję na teorii poczucia własnej skuteczności Bandury, która sugeruje, że oczekiwania jednostki dotyczące osobistej skuteczności będą determinować jej inicjację zachowań radzenia sobie, nakład wysiłku i czas trwania wytrwałości. Teoria ta rozpoznaje cztery składniki, które przyczyniają się do poczucia własnej skuteczności jednostki, a są to osiągnięcia w działaniu, zastępcze lub społeczne, doświadczenie, perswazja werbalna i stan psychiczny. opracowali zwalidowaną skalę do pomiaru prenatalnej samoskuteczności matki w karmieniu piersią.

W tych dwóch badaniach wykorzystano podejście dydaktyczne, które zakłada, że ​​kobiety w ciąży są dorosłymi osobami, które są zmotywowane i mają przeszłe doświadczenia, które kształtują ich uczenie się i są składnikiem ich postrzegania własnej skuteczności.

Drukowane materiały samopomocy są atrakcyjne jako tania interwencja, którą można by szeroko wdrożyć. Co więcej, duże badanie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży wykazało, że przewodnik samopomocy, który jest szczególnie dostosowany do kobiet w ciąży, może skutecznie promować inną zmianę zdrowego zachowania: rzucenie palenia. Potencjalnie ta metoda może być skuteczna w przygotowaniu matek do karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci < 32 tydzień ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka, u której nie wykonano USG potwierdzającego żywą ciążę wewnątrzmaciczną.
  • Pacjenci po 32. tygodniu ciąży zostaną wykluczeni, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby niektóre z nich wróciły na wystarczającą liczbę wizyt prenatalnych, aby zakończyć interwencję.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do karmienia piersią, takimi jak HIV lub nadużywanie substancji czynnych.
  • Pacjentki planujące przyjmowanie w okresie poporodowym leków niezgodnych z karmieniem piersią, np. antymetabolity.
  • Pacjenci rodzący niezdolne do życia niemowlę.
  • Pacjenci bez odpowiednich umiejętności czytania i pisania, aby wypełnić kwestionariusze i arkusze ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A - Interwencja
Edukacja w zakresie karmienia piersią 3 arkusze ćwiczeń związane z badaniem prenatalnym. Wypełnij kwestionariusz przedporodowy, przedporodowy i poporodowy
Pacjenci w grupie interwencyjnej wypełnią 3 arkusze ćwiczeń związane z badaniami prenatalnymi.
Brak interwencji: B - Standard Opieki
Wypełnij kwestionariusz przedporodowy, przedporodowy i poporodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa czasu trwania BF.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zaproponowano wykorzystanie 3-częściowego poradnika prenatalnego, aby edukować i przygotowywać matki do karmienia piersią.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj