法医学患者の攻撃に対する急速経頭蓋磁気刺激(rTMS)の効果
2019年4月18日 更新者:Gary Chaimowitz、St. Joseph's Healthcare Hamilton
法医学患者は、修正された BEAM F3 を使用して配置された右背外側前頭前皮質で 1 Hz の周波数を使用して、各営業日に 1 日 1 回、30 回の rTMS 治療を受けます。
患者は、研究の前後に一連の評価を行い、2 つのコンピュータ タスクを使用して評価されます。ボール パス タスクと Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP) です。
捜査官はまた、ユニットで発生する攻撃的な事件を監視し、記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的であり、治療に同意する能力がある
- 現在、セント ジョセフ西第 5 キャンパスの法医学入院患者です。
- 心理学者または精神科医によって確認された、口頭および身体的な攻撃を含む攻撃的な行動を示す
- 18 歳から 65 歳の間である
- -運動閾値の4週間前に向精神薬の用量または開始に変化がなかった
- -治療スケジュールを順守する意思と能力がある
- TMS 成人安全スクリーニング (TASS) アンケートに合格する
除外基準:
- 研究参加への同意を撤回する
- TASS安全性スクリーニング質問票に不合格
- 付随する重大な不安定な医学的疾患、心臓ペースメーカーまたは埋め込み型投薬ポンプ、または重大な発作歴がある
- 積極的な自殺願望がある
- -研究前のスクリーニングの一環として完了した妊娠検査によって確認された妊娠中
- -頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態、スペース占有脳病変、電気けいれん療法(ECT)、脳動脈瘤、パーキンソン病疾患、ハンチントン舞踏病、多発性硬化症
- 頭蓋内インプラント(例:動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極)、または口を除く頭の中または近くに他の金属製の物体があり、安全に取り外すことができない
- 現在(または過去 4 週間)、発作のリスクがあるため、ロラゼパムを 1 日 2 mg(または同等量)以上服用している、または rTMS の有効性を制限する可能性があるため、何らかの用量の抗けいれん薬を服用している
- 矯正不可能な臨床的に重大な感覚障害(つまり、インタビューに協力するのに十分なほど聞こえない)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:rTMS
30日間の反復経頭蓋磁気刺激による治療
|
反復経頭蓋磁気刺激、右背外側前頭前皮質 (R_DLPFC) への 1Hz プロトコル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Aggressive Incident Scale(AIS)の変更
時間枠:30日
|
攻撃的なインシデントのランキング スケール
|
30日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボールシェアタスクスコアの変化
時間枠:30日
|
コンピュータタスク
|
30日
|
|
ポイント減算攻撃パラダイム (PSAP) の変更
時間枠:30日
|
コンピュータタスク
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gary Chaimowitz, MD, FRCPC、Head of Forensics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。