此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

快速经颅磁刺激 (rTMS) 对法医患者攻击行为的影响

2019年4月18日 更新者:Gary Chaimowitz、St. Joseph's Healthcare Hamilton
法医患者将接受 30 次 rTMS 治疗,每个工作日每天一次,在右侧背外侧前额叶皮层使用 1Hz 频率,使用改良的 BEAM F3 进行定位。 患者将在研究前后接受一系列评估并使用 2 项计算机任务进行评估:传球任务和点减法攻击范式 (PSAP)。 调查人员还将监控和记录发生在该单位的攻击性事件。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3K7
        • 招聘中
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 自愿并有能力同意接受治疗
  2. 目前是圣约瑟夫西第五校区的法医住院病人
  3. 表现出经心理学家或精神病学家证实的攻击行为,包括言语和身体攻击
  4. 年龄在 18 至 65 岁之间
  5. 在运动阈值之前的 4 周内没有任何剂量变化或开始使用任何精神药物
  6. 愿意并能够遵守治疗计划
  7. 通过 TMS 成人安全筛查 (TASS) 问卷

排除标准:

  1. 撤回参与研究的同意
  2. 未通过 TASS 安全筛查问卷
  3. 伴有严重的不稳定内科疾病、心脏起搏器或植入药物泵,或有明显的癫痫病史
  4. 有主动的自杀意图
  5. 通过作为研究前筛选的一部分完成的妊娠试验确认怀孕
  6. 有任何严重的神经系统疾病或损伤,包括但不限于:任何可能与颅内压升高、占位性脑损伤、任何重要的癫痫病史有关的病症,但电休克疗法 (ECT) 引起的治疗除外,脑动脉瘤,帕金森病疾病, 亨廷顿氏舞蹈病, 多发性硬化症
  7. 有颅内植入物(例如,动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗植入物或电极)或头部内或头部附近的任何其他金属物体,不包括嘴巴,无法安全移除
  8. 目前(或过去 4 周内)由于癫痫发作风险或任何剂量的抗惊厥药可能会限制 rTMS 疗效,每天服用超过 2 mg 的劳拉西泮(或等效物)
  9. 不可纠正的临床显着感觉障碍(即听力不够好,不能配合采访)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅磁刺激
重复经颅磁刺激治疗 30 天
重复经颅磁刺激,1Hz 方案至右侧背外侧前额叶皮层 (R_DLPFC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
攻击性事件等级 (AIS) 的变化
大体时间:30天
侵略性事件等级量表
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
分球任务得分的变化
大体时间:30天
计算机任务
30天
点减法侵略范式(PSAP)的变化
大体时间:30天
计算机任务
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Chaimowitz, MD, FRCPC、Head of Forensics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月8日

首次发布 (估计)

2016年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1938

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激的临床试验

3
订阅