Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av snabb transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på aggression hos rättsmedicinska patienter

18 april 2019 uppdaterad av: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Rättsmedicinska patienter kommer att genomgå 30 rTMS-behandlingar, en gång per dag varje arbetsdag med en 1Hz-frekvens vid den högra dorsolaterala prefrontala cortexen, lokaliserad med modifierad BEAM F3. Patienterna kommer att bedömas före och efter studien med ett batteri av bedömningar och med hjälp av två datoruppgifter: en bollpassningsuppgift och Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP). Utredarna kommer också att övervaka och registrera aggressiva incidenter som äger rum på enheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling
  2. är en nuvarande kriminalteknisk slutenvårdspatient vid St. Joseph's West 5th Campus
  3. visa aggressivt beteende som bekräftats av en psykolog eller psykiater inklusive verbal och fysisk aggression
  4. är mellan 18 och 65 år
  5. har inte haft några förändringar i dos eller påbörjat någon psykotrop medicin under de 4 veckorna före motorisk tröskel
  6. är villig och kan hålla sig till behandlingsschemat
  7. klara TMS-enkäten för vuxensäkerhetskontroll (TASS).

Exklusions kriterier:

  1. Återkalla samtycke att delta i studien
  2. misslyckas med TASS Safety Screening Questionnaire
  3. har en samtidig allvarlig instabil medicinsk sjukdom, pacemaker eller implanterad medicinpump, eller en betydande historia av anfall
  4. har en aktiv självmordsuppsåt
  5. är gravida som bekräftats av ett graviditetstest som genomförts som en del av screening före studien
  6. har någon signifikant neurologisk störning eller kränkning inklusive, men inte begränsat till: alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck, utrymmesupptagande hjärnskada, någon betydande historia av anfall förutom de som terapeutiskt inducerats av elektrokonvulsiv terapi (ECT), cerebral aneurysm, Parkinsons sjukdom sjukdom, Huntingtons chorea, multipel skleros
  7. har ett intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan tas bort säkert
  8. för närvarande (eller under de senaste 4 veckorna) ta mer än lorazepam 2 mg dagligen (eller motsvarande) på grund av anfallsrisk eller någon dos av ett antikonvulsivt medel på grund av potentialen att begränsa rTMS-effekten
  9. ej korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (dvs. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: rTMS
behandling med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering i 30 dagar
Enhet: rTMS
repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, 1Hz protokoll till höger dorsolateral prefrontal cortex (R_DLPFC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skala för aggressiva incidenter (AIS)
Tidsram: 30 dagar
rankningsskala för aggressiva incidenter
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poäng för bolldelningsuppgiften
Tidsram: 30 dagar
datoruppgift
30 dagar
Ändring i punktsubtraktionsaggressionsparadigm (PSAP)
Tidsram: 30 dagar
datoruppgift
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, Head of Forensics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1938

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggression

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera