Nopean transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus oikeuslääketieteellisten potilaiden aggressioon
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Oikeuslääketieteellisille potilaille tehdään 30 rTMS-hoitoa kerran päivässä joka arkipäivä käyttäen 1 Hz:n taajuutta oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, joka sijaitsee modifioidulla BEAM F3:lla.
Potilaat arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen useilla arvioinnilla ja käyttämällä kahta tietokonetehtävää: pallonsyöttötehtävää ja pistevähennysaggressioparadigmaa (PSAP).
Tutkijat seuraavat ja tallentavat myös yksikössä tapahtuvia aggressiivisia tapauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan hoitoon
- ovat tällä hetkellä St. Joseph's Westin 5. kampuksen oikeuslääketieteen laitos
- osoittaa aggressiivista käyttäytymistä, jonka psykologi tai psykiatri on vahvistanut, mukaan lukien sanallinen ja fyysinen aggressio
- ovat 18-65-vuotiaita
- joilla ei ole ollut muutoksia annoksessa tai minkään psykotrooppisten lääkityksen aloittamisessa 4 viikon aikana ennen motorista kynnystä
- ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan hoitoaikataulua
- läpäise TMS aikuisten turvallisuusseulontakyselyn (TASS) kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuta suostumus osallistua tutkimukseen
- hylätä TASS-turvallisuustarkastuskyselyn
- sinulla on samanaikainen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, sydämentahdistin tai implantoitu lääkepumppu tai sinulla on ollut merkittäviä kohtauksia
- heillä on aktiivinen itsemurha-aihe
- olet raskaana, mikä vahvistetaan osana tutkimusta edeltävää seulontaa suoritetulla raskaustestillä
- sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, mikä tahansa merkittävä aiempi kohtaus paitsi sähkökouristushoidon (ECT) terapeuttisesti aiheuttamat kohtaukset, aivovaltimotauti, Parkinsonin tauti tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi
- sinulla on kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai jokin muu metalliesine pään sisällä tai lähellä, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida turvallisesti poistaa
- käytät tällä hetkellä (tai viimeisten 4 viikon aikana) enemmän kuin 2 mg loratsepaamia päivässä (tai vastaavaa) kohtausriskin vuoksi tai minkä tahansa annoksen kouristuksia estävää lääkettä, koska se saattaa rajoittaa rTMS:n tehoa
- ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rTMS
hoito toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla 30 päivän ajan
|
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 1 Hz protokolla oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (R_DLPFC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aggressiivisten tapausten asteikossa (AIS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aggressiivisten tapahtumien asteikolla
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pallonjakotehtävän tuloksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tietokonetehtävä
|
30 päivää
|
|
Muutos pistevähennysaggression paradigmassa (PSAP)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tietokonetehtävä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, Head of Forensics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .