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급속 경두개 자기 자극(rTMS)이 법의학 환자의 공격성에 미치는 영향

2019년 4월 18일 업데이트: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
법의학 환자는 수정된 BEAM F3를 사용하여 위치한 오른쪽 등측면 전두엽 피질에서 1Hz 주파수를 사용하여 하루에 한 번씩 30개의 rTMS 치료를 받게 됩니다. 환자는 일련의 평가와 2가지 컴퓨터 작업(볼 패스 작업 및 PSAP(Point Subtraction Aggression Paradigm))을 사용하여 연구 전후에 평가됩니다. 조사관은 또한 부대에서 발생하는 공격적인 사건을 모니터링하고 기록합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 자발적이고 치료에 동의할 자격이 있습니다.
  2. 현재 St. Joseph's West 5th Campus의 법의학 입원 환자입니다.
  3. 언어 및 신체적 공격을 포함하여 심리학자 또는 정신과 의사가 확인한 공격적인 행동을 보여줍니다.
  4. 18세에서 65세 사이
  5. 운동 역치 이전 4주 동안 향정신성 약물의 용량 또는 시작에 변화가 없었습니다.
  6. 치료 일정을 준수할 의지와 능력이 있는 경우
  7. TMS 성인 안전 검사(TASS) 설문지 통과

제외 기준:

  1. 연구 참여 동의 철회
  2. TASS 안전 검사 설문지 통과 실패
  3. 수반되는 주요 불안정한 의학적 질병, 심장 박동 조율기 또는 이식된 약물 펌프 또는 중요한 발작 병력이 있는 경우
  4. 적극적인 자살 의도를 가지고
  5. 사전 연구 스크리닝의 일부로 완료된 임신 테스트로 확인된 임신
  6. 뇌압 증가, 공간 점유 뇌 병변, 전기 충격 요법(ECT)에 의해 치료적으로 유도된 발작을 제외한 중요한 발작 병력, 뇌동맥류, 파킨슨병 질병, 헌팅턴 무도병, 다발성 경화증
  7. 안전하게 제거할 수 없는 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공와우 임플란트 또는 전극) 또는 입을 제외하고 머리 내부 또는 근처에 다른 금속 물체가 있는 경우
  8. 현재(또는 지난 4주 동안) 발작 위험으로 인해 매일 로라제팜 2mg 이상(또는 이에 상응하는 것)을 복용하거나 rTMS 효능을 제한할 가능성으로 인해 항경련제 용량을 복용
  9. 교정 불가능한 임상적으로 유의미한 감각 장애(즉, 면담에 협조할 만큼 잘 들을 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS
30일 동안 반복적인 경두개 자기 자극 치료
반복적 경두개 자기 자극, 우측 배외측 전두엽 피질(R_DLPFC)에 대한 1Hz 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격적 사고 척도(AIS)의 변화
기간: 30 일
공격적인 사건의 순위 척도
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼 쉐어링 과제 점수 변화
기간: 30 일
컴퓨터 작업
30 일
점 빼기 침략 패러다임의 변화(PSAP)
기간: 30 일
컴퓨터 작업
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, Head of Forensics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1938

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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rTMS에 대한 임상 시험

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