Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние быстрой транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на агрессию у пациентов судебно-медицинской экспертизы

18 апреля 2019 г. обновлено: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Судебно-медицинские пациенты будут подвергаться 30 процедурам rTMS один раз в день каждый рабочий день с использованием частоты 1 Гц в правой дорсолатеральной префронтальной коре, расположенной с помощью модифицированного BEAM F3. Пациенты будут оцениваться до и после исследования с помощью набора оценок и с использованием 2 компьютерных задач: задача передачи мяча и парадигма агрессии с вычитанием баллов (PSAP). Следователи также будут отслеживать и фиксировать агрессивные инциденты, происходящие в отделении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. являются добровольными и дееспособными, чтобы дать согласие на лечение
  2. в настоящее время проходят стационарное лечение в отделении судебно-медицинской экспертизы в Западном 5-м кампусе Св. Иосифа.
  3. демонстрировать агрессивное поведение, подтвержденное психологом или психиатром, включая вербальную и физическую агрессию
  4. в возрасте от 18 до 65 лет
  5. не было никаких изменений в дозе или начале приема каких-либо психотропных препаратов за 4 недели до моторного порога
  6. готовы и способны придерживаться графика лечения
  7. пройти опросник TMS для взрослых по безопасности (TASS)

Критерий исключения:

  1. Отзыв согласия на участие в исследовании
  2. не пройти опросник безопасности ТАСС
  3. у вас есть сопутствующее серьезное нестабильное заболевание, кардиостимулятор или имплантированная помпа для лекарств, или судороги в анамнезе
  4. иметь активное суицидальное намерение
  5. беременны, что подтверждается тестом на беременность, выполненным в рамках предварительного скрининга
  6. имеете какое-либо серьезное неврологическое расстройство или инсульт, включая, но не ограничиваясь: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемное поражение головного мозга, любые серьезные судороги в анамнезе, за исключением тех, которые были терапевтически вызваны электросудорожной терапией (ЭСТ), церебральная аневризма, болезнь Паркинсона болезнь, хорея Гентингтона, рассеянный склероз
  7. иметь внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить
  8. в настоящее время (или в течение последних 4 недель) принимать более 2 мг лоразепама в день (или эквивалент) из-за риска судорог или любую дозу противосудорожного средства из-за потенциального ограничения эффективности рТМС
  9. неисправимое клинически значимое сенсорное нарушение (т. е. не может слышать достаточно хорошо, чтобы сотрудничать с интервью).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рТМС
лечение повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией в течение 30 дней
Устройство: рТМС
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, протокол 1 Гц для правой дорсолатеральной префронтальной коры (R_DLPFC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы агрессивных инцидентов (AIS)
Временное ограничение: 30 дней
рейтинговая шкала агрессивных инцидентов
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки задачи обмена мячом
Временное ограничение: 30 дней
компьютерная задача
30 дней
Изменение парадигмы агрессии с вычитанием баллов (PSAP)
Временное ограничение: 30 дней
компьютерная задача
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Соавторы

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, Head of Forensics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1938

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться