Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatása a törvényszéki betegek agressziójára

2019. április 18. frissítette: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A törvényszéki betegek 30 rTMS kezelésen esnek át, naponta egyszer, 1 Hz-es frekvenciával a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, amelyet a módosított BEAM F3 segítségével helyeznek el. A betegek értékelése a vizsgálat előtt és után egy sor értékeléssel és 2 számítógépes feladattal történik: egy labdaátadási feladat és a Pontlevonási Agresszió Paradigma (PSAP). A nyomozók az egységen előforduló agresszív incidenseket is figyelemmel kísérik és rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • Toborzás
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. önkéntesek és jogosultak beleegyezni a kezelésbe
  2. jelenleg törvényszéki fekvőbeteg a St. Joseph's West 5. Campuson
  3. pszichológus vagy pszichiáter által megerősített agresszív viselkedést mutat, beleértve a verbális és fizikai agressziót
  4. 18 és 65 év közöttiek
  5. a motoros küszöböt megelőző 4 hétben nem változott az adag vagy nem kezdték el semmilyen pszichotróp gyógyszert
  6. hajlandóak és képesek betartani a kezelési ütemtervet
  7. teljesíti a TMS felnőtt biztonsági szűrési (TASS) kérdőívet

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás visszavonása
  2. nem teljesíti a TASS biztonsági szűrési kérdőívet
  3. ha egyidejűleg súlyos instabil egészségügyi betegsége van, szívritmus-szabályozója vagy beültetett gyógyszeres pumpája van, vagy jelentős kórtörténetében van görcsroham
  4. aktív öngyilkossági szándéka van
  5. terhesek, amint azt a vizsgálat előtti szűrés részeként elvégzett terhességi teszt igazolja
  6. ha bármilyen jelentős neurológiai rendellenessége vagy sértése van, beleértve, de nem kizárólagosan: minden olyan állapotot, amely valószínűleg megnövekedett koponyaűri nyomással, teret elfoglaló agyi elváltozással társul, bármilyen jelentős görcsroham a kórtörténetében, kivéve azokat, amelyeket elektrokonvulzív terápia (ECT) terápiásan indukált, agyi aneurizma, Parkinson-kór betegség, Huntington chorea, sclerosis multiplex
  7. koponyán belüli implantátuma van (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy bármely más fémtárgy a fején belül vagy annak közelében, kivéve a szájat, és amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani
  8. jelenleg (vagy az elmúlt 4 hétben) több mint napi 2 mg lorazepamot (vagy azzal egyenértékűt) szed a rohamok kockázata miatt, vagy bármilyen adag görcsoldó szert, mivel az korlátozhatja az rTMS hatékonyságát
  9. nem korrigálható, klinikailag jelentős szenzoros károsodás (azaz nem hall elég jól ahhoz, hogy együttműködjön az interjúval).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: rTMS
ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval végzett kezelés 30 napig
Eszköz: rTMS
ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció, 1 Hz-es protokoll a jobb dorsolaterális prefrontális kéreghez (R_DLPFC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agresszív események skálájában (AIS)
Időkeret: 30 nap
az agresszív incidensek rangsorolási skálája
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a labdamegosztási feladat pontszámában
Időkeret: 30 nap
számítógépes feladat
30 nap
Változás a pontkivonási agressziós paradigmában (PSAP)
Időkeret: 30 nap
számítógépes feladat
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Együttműködők

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, Head of Forensics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1938

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel