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感情障害およびストレス関連障害を持つ未就学児のための早期介入スキル

2018年4月21日 更新者:Jinsong Zhang、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究は、感情障害やストレス関連障害を持つ未就学児に対する早期介入に関するものです。 感情やストレスに関連した障害や問題を抱える未就学児の早期介入のために地区病院で使用できる一連のプログラムを開発する。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的には 2 つの側面が含まれます。 1つ目は、未就学児の感情およびストレスに関連した障害/問題に関する心理教育、スクリーニング、基本的な評価、診断、および基本的な治療を含む一連の包括的なプログラムを開発することです。 このプログラムは、地域の初等病院に勤務する精神科医や小児科医にとって簡単に実施できます。 彼らは病院で患者を診察するだけでなく、地域社会や幼稚園での医療教育も担当します。 このプロジェクトでは、幼稚園での未就学児の感情およびストレス関連の障害/問題への早期介入に関する知識とスキル、およびクリニックでの基本的な治療スキルを習得するために訓練されます。 2 番目の側面は、地区の主な精神科医と小児科医が幼稚園で心理教育、検査、訓練を提供していることです。 教師たちは、子供たちに感情的な自己調整と基本的なストレス対処のスキルを教えるプログラムの訓練を受けます。 このプログラムは、主治医の精神科医や小児科医の臨床スキルを高め、教師や保護者の子どもの感情やストレスに関連した問題や障害に対する認識やスキルを向上させ、子どもの感情やストレスに関連した問題や障害を改善するのに役立つことが期待されています。

包括的なプログラムには、これまでの研究から得られた成果(スクリーニング質問表、面接方法、教師と保護者向けの小冊子とプロトコール、子供たちの感情的自己調整とストレス対処スキルを訓練するための本とコース、子供向けの簡易CBTマニュアル)が含まれます。訓練を受けた精神科医が使用できるもの。 新華病院がこのプロジェクトを主導し、4地区の5つの主要病院が関与する。 これら 5 つの協力病院は、上海の地区レベルの母子保健病院と地区レベルの精神保健センターからパイロットとして選ばれました。

選ばれる小児科医は発達と行動分野を専門とし、精神科医は小児を優先します。 彼らは、一般的な感情およびストレス関連障害、スクリーニング方法、基本的な診断スキル、および基本的な介入技術について訓練されます。 訓練後は、幼稚園での予防介入と診療所での基本的なサービスを提供できるようになりました。 4 歳から 6 歳までの 500 人の子供が早期介入グループに入り、同じ年齢の別の 500 人の子供が介入を待つ対照グループに入ります。 2 つのグループの比較は、教師と保護者の知識の向上、感情およびストレスに関連する障害/問題の有病率とレベルの減少について行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の身体障害や精神障害のない4歳から6歳までのすべての子どもを含む、幼稚園のすべての子どもに対する早期介入。
  • 病院でさらなる介入を受ける小児は、ICD-10診断基準(国際疾病分類第10位)に従って小児感情障害およびストレス関連障害と診断されるべきであるか、または明らかな症状があるが診断基準を完全に満たしていない小児である必要があります。も介入グループに登録されます。 幼稚園での検査と問診の結果、症状のある園児は病院へ紹介されることになる。

除外基準:

  • 重篤な身体疾患および神経発達障害を除く者は参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの被験者は、標準化されたプロトコルで子どもの感情自己調整スキルとストレス対処スキルを訓練する「子どもの感情およびストレス対処プログラム」を受けることになります。
心理教育の本や教師や保護者向けの講演会を利用して、子供たちに感情の自己調整スキルやストレス対処スキルについてのレッスンを提供します。
介入なし:対照群
このグループの被験者は「子どもの感情およびストレス対処プログラム」を受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の感情やストレスの症状のレベル
時間枠:介入完了まで平均 2 か月
子供の感情およびストレス症状スクリーニングチェックリストによって評価される子供の感情およびストレス症状
介入完了まで平均 2 か月
子どもたちのポジティブな行動とネガティブな行動のレベル
時間枠:介入完了まで平均 2 か月
幼児向けの短いアンケートと長いアンケートによって評価された子供のポジティブな行動とネガティブな行動
介入完了まで平均 2 か月
子供のストレス症状のレベル
時間枠:介入完了まで平均 2 か月
子どものストレス症状チェックリストによる子どものストレス症状の評価
介入完了まで平均 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的およびストレス関連の問題のレベル
時間枠:介入プログラム終了から6か月後
子供の感情およびストレス症状スクリーニングチェックリストによって評価される子供の感情およびストレス症状
介入プログラム終了から6か月後
知識認識率
時間枠:介入と心理教育の完了まで、平均 2 か月
子どもの感情やストレスの問題とその管理に関する教師と保護者の知識認識
介入と心理教育の完了まで、平均 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jinsong Zhang, PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 主任研究者:Lan Shuai, PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2016年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月21日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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