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Habilidades de intervención temprana para niños en edad preescolar con trastornos emocionales y relacionados con el estrés

21 de abril de 2018 actualizado por: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Este estudio trata sobre la intervención temprana para niños en edad preescolar con trastornos emocionales y relacionados con el estrés. Desarrollar un conjunto de programas que podrían usarse en hospitales de distrito para la intervención temprana de niños en edad preescolar con trastornos o problemas emocionales y relacionados con el estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio será incluir dos aspectos. El primero es desarrollar un conjunto de programas integrales que incluyan psicoeducación, detección, evaluación básica, diagnóstico y tratamiento básico sobre los trastornos/problemas emocionales y relacionados con el estrés en niños en edad preescolar. Este programa es de fácil implementación para los psiquiatras y pediatras que trabajan en los hospitales primarios de distrito. No solo atienden pacientes en el hospital, sino que también son responsables de la educación sanitaria en la comunidad y el jardín de infancia. En este proyecto, serán capacitados para dominar el conocimiento y las habilidades sobre la intervención temprana en los trastornos/problemas emocionales y relacionados con el estrés para niños en edad preescolar en el jardín de infantes y las habilidades básicas de tratamiento en la clínica. El segundo aspecto es que los psiquiatras y pediatras primarios del distrito brindan psicoeducación, detección y capacitación en el jardín de infantes. Los maestros serán capacitados en el programa para enseñar a los niños las habilidades de autorregulación emocional y manejo básico del estrés. Se espera que este programa ayude a los psiquiatras primarios y las habilidades clínicas de los pediatras y les ayude a mejorar la conciencia y las habilidades de los problemas/trastornos emocionales y relacionados con el estrés de los niños en maestros y padres, mejorar los problemas/trastornos emocionales y relacionados con el estrés de los niños.

El programa integral incluirá los logros obtenidos de nuestra investigación anterior (los cuestionarios de detección, los métodos de entrevista, los folletos y el protocolo para maestros y padres, el libro y los cursos para capacitar a los niños en la autorregulación emocional y las habilidades para enfrentar el estrés, un manual simplificado de TCC para niños que el psiquiatra capacitado podría utilizar. El Hospital Xinhua liderará este proyecto y participarán 5 hospitales primarios en 4 distritos. Estos cinco hospitales colaboradores fueron seleccionados de los hospitales de salud maternoinfantil a nivel de distrito de Shanghái y del Centro de Salud Mental a nivel de distrito como piloto.

Los pediatras seleccionados serán especialistas en el área de desarrollo y comportamiento, y los psiquiatras preferirán niños. Recibirán capacitación sobre los trastornos emocionales y relacionados con el estrés comunes, los métodos de detección, las habilidades básicas de diagnóstico y las técnicas básicas de intervención. Después de la capacitación, podrían brindar la intervención preventiva en el jardín de infantes y el servicio básico en la clínica. Quinientos niños de cuatro a seis años estarán en el grupo de intervención temprana, y otros quinientos niños de la misma edad estarán en el grupo de control en espera de la intervención. Las comparaciones de los dos grupos serán sobre la mejora del conocimiento en maestros y padres, la disminución de la prevalencia y el nivel de trastornos/problemas emocionales y relacionados con el estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Xinhua Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La intervención temprana para todos los niños en jardines de infancia, incluidos todos los niños de cuatro a seis años sin trastornos físicos y mentales graves;
  • Los niños que recibirán la intervención adicional en el hospital deben ser diagnosticados como trastornos emocionales infantiles y trastornos relacionados con el estrés de acuerdo con los criterios de diagnóstico ICD-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades 10) o los niños con síntomas obvios pero que no cumplen completamente con los criterios de diagnóstico. también se inscribirá en el grupo de intervención. Los niños que tengan los síntomas después de la evaluación y la entrevista en los jardines de infancia serán derivados al hospital.

Criterio de exclusión:

  • excluyendo la enfermedad física grave y los trastornos del desarrollo neurológico no pueden ser participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos de este grupo recibirán el "Programa de afrontamiento emocional y estrés infantil" que entrena a los niños las habilidades de autorregulación emocional y la habilidad de afrontamiento del estrés con un protocolo estandarizado.
Dando a los niños lecciones sobre las habilidades de autorregulación emocional y habilidades de afrontamiento del estrés, con los libros de psicoeducación y conferencias para los maestros y padres.
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este grupo no recibirán el "Programa de afrontamiento emocional y estrés infantil".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de síntomas emocionales y de estrés de los niños
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
síntomas emocionales y de estrés de los niños evaluados mediante la lista de verificación de detección de síntomas emocionales y de estrés de los niños
hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
nivel de conductas positivas y negativas de los niños
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
Comportamientos positivos y negativos de los niños evaluados por Cuestionario corto y largo para niños pequeños
hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
nivel de los síntomas de estrés de los niños
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
Síntomas de estrés de los niños evaluados por Lista de verificación de síntomas de estrés para niños
hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de problemas emocionales y relacionados con el estrés
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa de intervención
síntomas emocionales y de estrés de los niños evaluados mediante la lista de verificación de detección de síntomas emocionales y de estrés de los niños
Seis meses después de la finalización del programa de intervención
tasa de conciencia del conocimiento
Periodo de tiempo: a través de la intervención y finalización de la psicoeducación, un promedio de 2 meses
la conciencia del conocimiento del maestro y los padres sobre los problemas y el manejo emocional y del estrés de los niños
a través de la intervención y finalización de la psicoeducación, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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