- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991378
정서 및 스트레스 관련 장애가 있는 미취학 아동을 위한 조기 개입 기술
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 측면을 포함할 것입니다. 첫 번째는 미취학 아동의 정서 및 스트레스 관련 장애/문제에 대한 심리 교육, 선별, 기본 평가, 진단 및 기본 치료를 포함하는 일련의 포괄적인 프로그램을 개발하는 것입니다. 이 프로그램은 지역 1차 병원에서 근무하는 정신과 의사 및 소아과 의사를 위해 쉽게 구현됩니다. 그들은 병원에서 환자를 볼 뿐만 아니라 지역 사회와 유치원에서 의료 교육을 담당합니다. 이 프로젝트에서 그들은 유치원에서 미취학 아동의 정서적 및 스트레스 관련 장애 / 문제에 대한 조기 개입에 대한 지식과 기술을 습득하고 클리닉의 기본 치료 기술을 습득하도록 훈련받을 것입니다. 두 번째 측면은 학군 일차 정신과 의사와 소아과 의사가 유치원에서 심리 교육, 선별 및 훈련을 제공한다는 것입니다. 교사들은 아이들에게 정서적 자기 조절과 기본적인 스트레스 대처 기술을 가르치는 프로그램을 훈련받을 것입니다. 이 프로그램은 일차 정신과 의사와 소아과 의사의 임상 기술을 돕고 교사와 부모의 어린이 정서 및 스트레스 관련 문제/장애에 대한 인식 및 기술 향상, 어린이의 정서 및 스트레스 관련 문제/장애 개선에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
포괄적인 프로그램에는 과거 연구에서 달성한 성과(선별 설문지, 인터뷰 방법, 교사와 부모를 위한 소책자 및 의정서, 정서적 자기 조절 및 스트레스 대처 기술에 대한 어린이 교육을 위한 책 및 과정, 어린이를 위한 단순화된 CBT 매뉴얼이 포함됩니다. 훈련된 정신과 의사가 사용할 수 있습니다. Xinhua 병원이 이 프로젝트를 주도하고 4개 지역의 5개 1차 병원이 참여할 예정입니다. 이 5개의 협력 병원은 상하이 지구 수준 모자 보건 병원과 지구 수준 정신 건강 센터에서 파일럿으로 선정되었습니다.
선발된 소아과 전문의는 발달 및 행동 분야를 전공하게 되며, 정신과 전문의는 아동을 선호하게 된다. 그들은 일반적인 정서 및 스트레스 관련 장애, 선별 방법, 기본 진단 기술 및 기본 개입 기술을 교육받게 됩니다. 훈련 후에 그들은 유치원에서 예방 개입을 제공하고 병원에서 기본 서비스를 제공할 수 있습니다. 4세에서 6세 사이의 어린이 500명은 조기 개입 그룹에 속하고 같은 나이의 또 다른 500명의 어린이는 개입을 기다리는 통제 그룹에 속하게 됩니다. 두 그룹의 비교는 교사와 부모의 지식 향상, 정서적 및 스트레스 관련 장애/문제의 유병률 및 수준 감소에 관한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 신체 장애 및 정신 장애가 없는 4세에서 6세 사이의 모든 아동을 포함하여 유치원에 다니는 모든 아동을 위한 조기 개입;
- 병원에서 추가 개입을 받을 아동은 ICD-10 진단기준(국제질병분류 10호)에 따라 소아정서장애 및 스트레스 관련 장애로 진단하거나, 증상이 명백하지만 진단기준을 완전히 충족하지 못하는 아동으로 진단해야 합니다. 또한 개입 그룹에 등록됩니다. 유치원에서 선별검사 및 면담 후 증상이 있는 아동은 병원으로 이송됩니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환 및 신경학적 발달 장애를 제외한 참가자는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 피험자들은 표준화된 프로토콜로 아이들에게 정서적 자기 조절 기술과 스트레스 대처 기술을 훈련시키는 "어린이 정서 및 스트레스 대처 프로그램"을 받게 됩니다.
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교사와 부모를 위한 심리 교육 도서와 강의를 통해 아이들에게 정서적 자기 조절 기술과 스트레스 대처 기술에 대한 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 피험자는 "어린이 정서 및 스트레스 대처 프로그램"을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 정서 및 스트레스 증상 수준
기간: 중재 완료까지 평균 2개월
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아동 정서 및 스트레스 증상 선별 체크리스트로 평가한 아동 정서 및 스트레스 증상
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중재 완료까지 평균 2개월
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아동의 긍정적 및 부정적 행동 수준
기간: 중재 완료까지 평균 2개월
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영유아를 위한 짧고 긴 설문지로 평가한 아동의 긍정적 행동과 부정적 행동
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중재 완료까지 평균 2개월
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아동의 스트레스 증상 정도
기간: 중재 완료까지 평균 2개월
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어린이를 위한 스트레스 증상 체크리스트로 평가한 어린이 스트레스 증상
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중재 완료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 및 스트레스 관련 문제의 수준
기간: 개입 프로그램 완료 후 6개월 후
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아동 정서 및 스트레스 증상 선별 체크리스트로 평가한 아동 정서 및 스트레스 증상
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개입 프로그램 완료 후 6개월 후
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지식인식률
기간: 개입 및 심리교육 수료를 통해 평균 2개월
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아동의 정서 및 스트레스 문제와 관리에 대한 교사와 부모의 지식인식
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개입 및 심리교육 수료를 통해 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 수석 연구원: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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