- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991378
Varhaisen puuttumisen taidot esikouluikäisille lapsille, joilla on tunne- ja stressihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sisältää kaksi näkökohtaa. Ensimmäinen on kehittää kokonaisvaltainen ohjelma, joka sisältää psykokasvatusta, seulontaa, perusarvioinnin, diagnoosin ja perushoidon esikouluikäisten lasten tunne- ja stressiin liittyviin häiriöihin/ongelmiin. Tämä ohjelma on helppo toteuttaa piirin perussairaaloissa työskenteleville psykiatreille ja lastenlääkäreille. He eivät vain tapaa potilaita sairaalassa, vaan ovat myös vastuussa terveydenhuollon koulutuksesta paikkakunnalla ja päiväkodissa. Tässä projektissa heidät koulutetaan hallitsemaan tiedot ja taidot varhaisesta puuttumisesta emotionaalisiin ja stressiin liittyviin häiriöihin/ongelmiin päiväkodissa ja perushoidon taitoja klinikalla. Toinen näkökohta on, että piirin ensisijaiset psykiatrit ja lastenlääkärit tarjoavat psykokoulutusta, seulontaa ja koulutusta päiväkodissa. Opettajat koulutetaan ohjelmalla opettamaan lapsille emotionaalisen itsesäätelyn ja perusstressin selviytymisen taitoja. Tämän ohjelman odotetaan auttavan ensisijaisten psykiatrien ja lastenlääkäreiden kliinisiä taitoja ja auttamaan heitä parantamaan tietoisuutta ja taitoja lasten tunne- ja stressiin liittyvistä ongelmista/häiriöistä opettajien ja vanhempien keskuudessa, parantamaan lasten emotionaalisia ja stressiin liittyviä ongelmia/häiriöitä.
Kattava ohjelma sisältää aiemmista tutkimuksistamme saavutetut saavutukset (seulontakyselylomakkeet, haastattelumenetelmät, kirjaset ja protokollat opettajille ja vanhemmille, kirja ja kurssit lasten emotionaalisen itsesääntelyn ja stressinhallintataitojen kouluttamiseen, yksinkertaistettu CBT-opas lapsille joita koulutettu psykiatri voisi käyttää. Xinhua-sairaala johtaa tätä hanketta, ja siihen osallistuu 5 perussairaalaa 4 alueella. Nämä viisi yhteistyösairaalaa valittiin pilottina Shanghain piiritason äitiys- ja lastensairaaloista sekä piiritason mielenterveyskeskuksesta.
Valitut lastenlääkärit ovat pääasiallisia kehitys- ja käyttäytymisalueella, ja psykiatrit suosivat lapsia. Heille opetetaan yleisiä tunne- ja stressihäiriöitä, seulontamenetelmiä, diagnostiikan perustaitoja ja interventiotekniikoita. Koulutuksen jälkeen he voisivat tarjota ennaltaehkäisevää hoitoa päiväkodissa ja peruspalvelua klinikalla. Varhaisinterventioryhmään tulee viisisataa lasta neljästä kuuteen vuotiaan ja vielä viisisataa saman ikäistä lasta on kontrolliryhmässä odottamassa interventiota. Kahden ryhmän vertailu koskee opettajan ja vanhempien tiedon kehittymistä, tunne- ja stressihäiriöiden/-ongelmien esiintyvyyden ja tason vähenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen puuttuminen kaikille päiväkodeissa oleville lapsille, mukaan lukien kaikki 4–6-vuotiaat lapset, joilla ei ole vakavia fyysisiä ja mielenterveyshäiriöitä;
- Sairaalahoidossa jatkohoitoon saaneet lapset tulee diagnosoida lapsuuden tunne- ja stressihäiriöiksi ICD-10:n diagnostisten kriteerien mukaan (kansainvälinen sairauksien luokittelu 10.) tai lapsilla, joilla on ilmeisiä oireita, mutta jotka eivät täysin täytä diagnostisia kriteerejä. otetaan myös mukaan interventioryhmään. Lapset, joilla on oireita päiväkodin seulonnan ja haastattelun jälkeen, ohjataan sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua vakavia fyysisiä sairauksia ja neurologisia kehityshäiriöitä lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat "Lasten emotionaalisen ja stressin selviytymisohjelman", joka harjoittelee lasten tunne-itsesäätelytaitoja ja stressinhallintataitoja standardoidulla protokollalla.
|
Annetaan lapsille oppitunteja emotionaalisista itsesäätelytaidoista ja stressinsietotaidoista psykokasvatuskirjojen ja luentojen kera opettajille ja vanhemmille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa "Lasten tunne- ja stressinhallintaohjelmaa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten tunne- ja stressioireiden taso
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
lasten tunne- ja stressioireet arvioituna lasten tunne- ja stressioireiden seulonnan tarkistuslistalla
|
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
|
lasten positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen taso
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
lasten positiivisia ja negatiivisia käyttäytymismalleja arvioitiin lyhyt- ja pitkäkyselylomakkeella pienille lapsille
|
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
|
lasten stressioireiden taso
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
lasten stressioireet arvioitu lasten stressioireiden tarkistuslistalla
|
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emotionaalisten ja stressiin liittyvien ongelmien taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta myöhemmin interventio-ohjelman päätyttyä
|
lasten tunne- ja stressioireet arvioituna lasten tunne- ja stressioireiden seulonnan tarkistuslistalla
|
Kuusi kuukautta myöhemmin interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
tietoisuuden taso
Aikaikkuna: intervention ja psykoedukan loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 2 kuukautta
|
opettajan ja vanhempien tietoisuus lasten tunne- ja stressiongelmista ja hallinnasta
|
intervention ja psykoedukan loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .