Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti rané intervence pro předškolní děti s emočními poruchami a poruchami souvisejícími se stresem

21. dubna 2018 aktualizováno: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tato studie se zabývá ranou intervencí u předškolních dětí s emočními poruchami a poruchami souvisejícími se stresem. Vyvinout soubor programů, které by mohly být použity v okresních nemocnicích pro včasnou intervenci předškolních dětí s emočními a stresovými poruchami nebo problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude zahrnovat dva aspekty. Prvním z nich je vytvořit soubor komplexního programu, který zahrnuje psychoedukaci, screening, základní hodnocení, diagnostiku a základní léčbu emočních a stresových poruch/problémů u předškolních dětí. Tento program je snadno implementován pro psychiatry a pediatry, kteří pracují v okresních primárních nemocnicích. Nejenže vidí pacienty v nemocnici, ale také zodpovídají za zdravotnickou výchovu v komunitě a školce. V tomto projektu budou vyškoleni k osvojení znalostí a dovedností o včasné intervenci u emočních a stresových poruch/problémů u předškolních dětí v mateřské škole a základních léčebných dovedností na klinice. Druhým aspektem je obvodní primáři psychiatrů a dětských lékařů zajišťujících psychoedukaci, screening a výcvik v mateřské škole. Učitelé budou proškoleni v programu o výuce dětí dovednostem emoční seberegulace a základního zvládání stresu. Očekává se, že tento program pomůže klinickým dovednostem primárních psychiatrů a pediatrů a pomůže jim zlepšit povědomí a dovednosti dětí v oblasti emocionálních a stresových problémů/poruch u učitelů a rodičů, zlepšit emocionální a stresové problémy/poruchy dětí.

Komplexní program bude zahrnovat dosažené výsledky z našich minulých výzkumů (screeningové dotazníky, metody rozhovorů, brožury a protokol pro učitele a rodiče, knihu a kurzy pro trénink dětí v oblasti emoční seberegulace a dovedností zvládání stresu, zjednodušený manuál CBT pro děti které by vystudovaný psychiatr mohl použít. Tento projekt povede nemocnice Xinhua a bude do něj zapojeno 5 primárních nemocnic ve 4 okresech. Těchto pět spolupracujících nemocnic bylo vybráno z šanghajských okresních nemocnic pro zdraví matek a dětí az okresního centra duševního zdraví jako pilotní projekt.

Vybraní pediatři budou hlavní v oblasti vývoje a chování, psychiatři budou preferovat děti. Budou proškoleni v běžných emočních a stresových poruchách, screeningových metodách, základních diagnostických dovednostech a základních intervenčních technikách. Po zaškolení by mohli poskytovat preventivní intervenci v mateřské škole a základní službu na klinice. Pět set dětí ve věku od čtyř let do šesti let bude ve skupině rané intervence a dalších pět stovek dětí ve stejném věku bude v kontrolní skupině čekajících na intervenci. Srovnání obou skupin bude zaměřeno na zlepšení znalostí u učitele a rodičů, snížení prevalence a úrovně emočních a stresových poruch/problémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Xinhua Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Včasná intervence pro všechny děti v mateřských školách včetně všech dětí od čtyř do šesti let bez závažných tělesných a duševních poruch;
  • Děti, které dostanou další intervenci v nemocnici, by měly být diagnostikovány jako dětské emoční poruchy a poruchy související se stresem podle diagnostických kritérií MKN-10 (mezinárodní klasifikace nemocí 10) nebo děti se zjevnými příznaky, které však plně nesplňují diagnostická kritéria. bude také zařazen do intervenční skupiny. Děti, které mají příznaky po screeningu a pohovoru v mateřských školách, budou odeslány do nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • s výjimkou závažných tělesných onemocnění a neurologických vývojových poruch nemohou být účastníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty v této skupině obdrží „Dětský program na zvládání emocí a stresu“, který trénuje děti v emoční seberegulaci a dovednostech zvládání stresu se standardizovaným protokolem.
Behaviorální: Dětský program na zvládání emocí a stresu
Poskytnout dětem lekce o emočních seberegulačních dovednostech a dovednostech zvládání stresu s psychoedukačními knihami a přednáškami pro učitele a rodiče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v této skupině neobdrží „Dětský program na zvládání emocí a stresu“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň dětských emocionálních a stresových příznaků
Časové okno: po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce
emoční a stresové symptomy dětí hodnocené pomocí kontrolního seznamu screeningu dětských emočních a stresových symptomů
po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce
úroveň pozitivního a negativního chování dětí
Časové okno: po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce
pozitivní a negativní chování dětí hodnocené krátkým a dlouhým dotazníkem pro malé děti
po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce
úroveň příznaků dětského stresu
Časové okno: po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce
příznaky dětského stresu hodnocené podle kontrolního seznamu příznaků stresu pro děti
po dokončení zásahu v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň emocionálních a stresových problémů
Časové okno: O šest měsíců později po ukončení intervenčního programu
emoční a stresové symptomy dětí hodnocené pomocí kontrolního seznamu screeningu dětských emočních a stresových symptomů
O šest měsíců později po ukončení intervenčního programu
míra informovanosti o znalostech
Časové okno: prostřednictvím intervence a ukončení psychoedukace v průměru 2 měsíce
znalostní povědomí učitele a rodičů o emočních a stresových problémech dětí a jejich zvládání
prostřednictvím intervence a ukončení psychoedukace v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Changning Mental Health Center
Putuo Maternal and Child Health Care Hospital
Mental Health Center of Shanghai Hongkou District
Jingan Maternal and Child Health Care Hospital
Maternal and Infant Healthy Center of Hongkou District, Shanghai

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-16-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit