Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Habilidades de intervenção precoce para crianças em idade pré-escolar com transtornos emocionais e relacionados ao estresse

21 de abril de 2018 atualizado por: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Este estudo trata da intervenção precoce para pré-escolares com transtornos emocionais e relacionados ao estresse. Desenvolver um conjunto de programas que possam ser usados ​​em hospitais distritais para a intervenção precoce de crianças em idade pré-escolar com perturbações ou problemas emocionais e relacionados com o stress.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será contemplar dois aspectos. A primeira é desenvolver um conjunto de programas abrangentes que incluam psicoeducação, triagem, avaliação básica, diagnóstico e tratamento básico para transtornos/problemas emocionais e relacionados ao estresse em crianças em idade pré-escolar. Este programa é de fácil implementação para psiquiatras e pediatras que trabalham em hospitais primários distritais. Eles não são apenas os pacientes do hospital, mas também responsáveis ​​pela educação em saúde na comunidade e no jardim de infância. Neste projeto, eles serão treinados para dominar os conhecimentos e habilidades de intervenção precoce em distúrbios/problemas emocionais e relacionados ao estresse para crianças em idade pré-escolar no jardim de infância e as habilidades básicas de tratamento na clínica. O segundo aspecto é que os psiquiatras e pediatras primários do distrito fornecem psicoeducação, triagem e treinamento no jardim de infância. Os professores serão treinados no programa para ensinar às crianças as habilidades de auto-regulação emocional e enfrentamento básico do estresse. Espera-se que este programa ajude os psiquiatras primários e as habilidades clínicas dos pediatras e os ajude a melhorar a consciência e as habilidades dos problemas/distúrbios emocionais e relacionados ao estresse das crianças em professores e pais, melhorar os problemas/distúrbios emocionais e relacionados ao estresse das crianças.

O programa abrangente incluirá as realizações alcançadas em nossas pesquisas anteriores (os questionários de triagem, métodos de entrevista, livretos e protocolo para professores e pais, livro e cursos para treinar crianças em auto-regulação emocional e habilidades de enfrentamento do estresse, um manual simplificado de TCC para crianças que o psiquiatra treinado poderia usar. O Hospital Xinhua estará liderando este projeto e 5 hospitais primários em 4 distritos estarão envolvidos. Esses cinco hospitais colaboradores foram selecionados entre os hospitais de saúde materno-infantil distritais de Xangai e os centros de saúde mental distritais como piloto.

Os pediatras selecionados serão formados na área de desenvolvimento e comportamental, e os psiquiatras terão preferência por crianças. Eles serão treinados em distúrbios emocionais comuns e relacionados ao estresse, métodos de triagem, habilidades básicas de diagnóstico e técnicas básicas de intervenção. Após o treinamento, eles poderiam fornecer a intervenção preventiva no jardim de infância e o serviço básico na clínica. Quinhentas crianças de quatro a seis anos estarão no grupo de intervenção precoce, e outras quinhentas crianças da mesma idade estarão no grupo controle por aguardarem a intervenção. As comparações dos dois grupos serão sobre a melhoria do conhecimento do professor e dos pais, a diminuição da prevalência e do nível de distúrbios/problemas emocionais e relacionados ao estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A intervenção precoce para todas as crianças em jardins-de-infância incluindo todas as crianças dos quatro aos seis anos sem perturbações físicas graves e perturbações mentais;
  • As crianças que receberão a intervenção adicional no hospital devem ser diagnosticadas como transtornos emocionais da infância e transtornos relacionados ao estresse de acordo com os critérios diagnósticos da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças 10º) ou crianças com sintomas óbvios, mas que não atendem totalmente aos critérios diagnósticos também serão incluídos no grupo de intervenção. As crianças que apresentarem os sintomas após a triagem e entrevista nos jardins de infância serão encaminhadas para o hospital.

Critério de exclusão:

  • excluindo doenças físicas graves e distúrbios do desenvolvimento neurológico não podem ser participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os indivíduos deste grupo receberão o "Programa de enfrentamento emocional e de estresse infantil", que treina as crianças nas habilidades de autorregulação emocional e de enfrentamento do estresse com um protocolo padronizado.
Comportamental: Programa de enfrentamento emocional e de estresse infantil
Ministrar às crianças aulas sobre habilidades de auto-regulação emocional e enfrentamento do estresse, com livros de psicoeducação e palestras para professores e pais.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos deste grupo não receberão o "Programa de enfrentamento emocional e de estresse infantil".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de sintomas emocionais e de estresse das crianças
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
sintomas emocionais e de estresse das crianças avaliados pela lista de verificação de triagem de sintomas emocionais e de estresse das crianças
até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
nível de comportamentos positivos e negativos das crianças
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
comportamentos positivos e negativos das crianças avaliados por questionário curto e longo para crianças pequenas
até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
nível de sintomas de estresse infantil
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
sintomas de estresse infantil avaliados pela lista de verificação de sintomas de estresse para crianças
até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de problemas emocionais e relacionados ao estresse
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa de intervenção
sintomas emocionais e de estresse das crianças avaliados pela lista de verificação de triagem de sintomas emocionais e de estresse das crianças
Seis meses após a conclusão do programa de intervenção
taxa de conscientização do conhecimento
Prazo: através da intervenção e conclusão da psicoeducação, uma média de 2 meses
a conscientização do conhecimento do professor e dos pais sobre os problemas e gerenciamento emocional e de estresse das crianças
através da intervenção e conclusão da psicoeducação, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

Shanghai Changning Mental Health Center
Putuo Maternal and Child Health Care Hospital
Mental Health Center of Shanghai Hongkou District
Jingan Maternal and Child Health Care Hospital
Maternal and Infant Healthy Center of Hongkou District, Shanghai

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XH-16-042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Mental, Criança

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever