Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats for førskolebørn med følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser

21. april 2018 opdateret af: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne undersøgelse handler om tidlig indsats for førskolebørn med følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser. At udvikle et sæt programmer, der kunne bruges på distriktshospitaler til tidlig intervention af førskolebørn med følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser eller problemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at inkludere to aspekter. Den første er at udvikle et sæt omfattende program, der inkluderer psykoedukation, screening, grundlæggende vurdering, diagnose og grundlæggende behandling af de følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser/problemer hos førskolebørn. Dette program er let implementeret for psykiatere og børnelæger, der arbejder på distrikts primære hospitaler. De er ikke kun se patienter på hospitalet, men også ansvarlige for sundhedsuddannelsen i samfundet og børnehaven. I dette projekt vil de blive trænet i at mestre viden og færdigheder om tidlig intervention på de følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser/problem for førskolebørn i børnehave og de grundlæggende behandlingsfærdigheder i klinikken. Det andet aspekt er distriktets primære psykiatere og børnelæger, der yder psykoedukation, screening og træning i børnehaven. Lærerne vil blive uddannet programmet i at lære børn færdigheder i følelsesmæssig selvregulering og grundlæggende stresshåndtering. Det forventes, at dette program vil hjælpe de primære psykiatere og børnelægers kliniske færdigheder og hjælpe dem med at forbedre bevidstheden og færdighederne om børns følelsesmæssige og stressrelaterede problemer/lidelser hos lærere og forældre, forbedre børns følelsesmæssige og stressrelaterede problemer/lidelser.

Det omfattende program vil omfatte de opnåede resultater fra vores tidligere forskning (screeningsspørgeskemaer, interviewmetoder, hæfter og protokol for lærere og forældre, bog og kurser til træning af børn i følelsesmæssig selvregulering og stresshåndtering, en forenklet CBT-manual for børn som den uddannede psykiater kunne bruge. Xinhua Hospital vil lede dette projekt, og 5 primære hospitaler i 4 distrikter vil være involveret i. Disse fem samarbejdssygehuse blev udvalgt fra Shanghai-distriktsniveau for mødre- og børnesundhedshospitaler og distriktsniveau Mental Health Center som pilot.

De udvalgte børnelæger vil være store på udviklings- og adfærdsområdet, og psykiatere vil foretrække børn. De vil blive trænet i de almindelige følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser, screeningmetoder, grundlæggende diagnosefærdigheder og grundlæggende interventionsteknikker. Efter træning kunne de yde den forebyggende indsats i børnehaven og den grundlæggende service i klinikken. Fem hundrede børn fra fire år til seks år vil være i den tidlige indsatsgruppe, og yderligere fem hundrede børn på samme alder vil være i kontrolgruppen for at afvente indsatsen. Sammenligningerne af de to grupper vil handle om vidensforbedringer hos lærere og forældre, faldet i forekomsten af ​​og niveauet af følelsesmæssige og stressrelaterede lidelser/problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den tidlige indsats for alle børn i børnehaver inklusive alle børn fra fire til seks år uden alvorlige fysiske lidelser og psykiske lidelser;
  • De børn, der vil få den yderligere intervention på hospitalet, skal diagnosticeres som barndommens følelsesmæssige lidelser og stressrelaterede lidelser i henhold til ICD-10 diagnostiske kriterier (International Classification of Diseases 10.) eller børn med tydelige symptomer, men som ikke fuldt ud opfylder de diagnostiske kriterier vil også blive tilmeldt interventionsgruppen. De børn, der har symptomerne efter screening og samtale i børnehaver, vil blive henvist til hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • med undtagelse af alvorlig fysisk sygdom og neurologiske udviklingsforstyrrelser kan ikke være deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Emner i denne gruppe vil modtage "Børns følelsesmæssige og stress mestringsprogram", som træner børnene de følelsesmæssige selvreguleringsevner og stressmestringsfærdigheder med en standardiseret protokol.
At give børnene lektioner om følelsesmæssige selvreguleringsevner og stresshåndteringsevner, med psykoedukationsbøger og foredrag for lærere og forældre.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil ikke modtage "Børns følelses- og stressmestringsprogram".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af børns følelsesmæssige og stresssymptomer
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder
børns følelsesmæssige og stresssymptomer vurderet ved børns følelsesmæssige og stresssymptomer screening tjekliste
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder
niveau af børns positive og negative adfærd
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder
børns positive og negative adfærd vurderet ved Kort og langt spørgeskema til små børn
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder
niveauet af børns stresssymptomer
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder
børns stresssymptomer vurderet af Stresssymptom-tjekliste for børn
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af følelsesmæssige og stressrelaterede problemer
Tidsramme: Seks måneder senere efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
børns følelsesmæssige og stresssymptomer vurderet ved børns følelsesmæssige og stresssymptomer screening tjekliste
Seks måneder senere efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
hastigheden af ​​videnbevidsthed
Tidsramme: gennem interventionen og psykoedukationsafslutning, i gennemsnit 2 måneder
lærerens og forældrenes vidensbevidsthed om børns følelsesmæssige og stressproblemer og håndtering
gennem interventionen og psykoedukationsafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner