Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjonsferdigheter for førskolebarn med emosjonelle og stressrelaterte lidelser

21. april 2018 oppdatert av: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne studien handler om tidlig intervensjon for førskolebarn med emosjonelle og stressrelaterte lidelser. Å utvikle et sett med programmer som kan brukes i distriktssykehus for tidlig intervensjon av førskolebarn med emosjonelle og stressrelaterte lidelser eller problemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil være å inkludere to aspekter. Den første er å utvikle et sett med omfattende program som inkluderer psykoedukasjon, screening, grunnleggende vurdering, diagnose og grunnleggende behandling av emosjonelle og stressrelaterte lidelser/problemer hos førskolebarn. Dette programmet er enkelt implementert for psykiatere og barneleger som jobber i distrikts primærsykehus. De er ikke bare se pasienter på sykehus, men også ansvarlige for helsefaglig utdanning i samfunnet og barnehagen. I dette prosjektet vil de få opplæring i å mestre kunnskap og ferdigheter om tidlig intervensjon på emosjonelle og stressrelaterte lidelser/problem for førskolebarn i barnehagen og de grunnleggende behandlingsferdighetene i klinikken. Det andre aspektet er at distrikts primærpsykiatere og barneleger gir psykoedukasjon, screening og opplæring i barnehagen. Lærerne vil få opplæring i programmet for å lære barn ferdigheter i emosjonell selvregulering og grunnleggende stressmestring. Det forventes at dette programmet vil hjelpe primærpsykiatere og barnelegers kliniske ferdigheter og hjelpe dem til å forbedre bevisstheten og ferdighetene til barns emosjonelle og stressrelaterte problemer/lidelser hos lærere og foreldre, forbedre barns emosjonelle og stressrelaterte problemer/lidelser.

Det omfattende programmet vil inkludere oppnådde prestasjoner fra vår tidligere forskning (screeningsspørreskjemaene, intervjumetodene, heftene og protokollen for lærere og foreldre, bok og kurs for å trene barn i emosjonell selvregulering og stressmestring, en forenklet CBT-manual for barn som den utdannede psykiateren kunne bruke. Xinhua Hospital skal lede dette prosjektet og 5 primærsykehus i 4 distrikter vil være involvert i. Disse fem samarbeidssykehusene ble valgt fra Shanghai-distriktsnivå for mødre- og barnehelsesykehus og distriktsnivå Mental Health Center som en pilot.

De utvalgte barnelegene vil være hovedfag innen utviklings- og atferdsområde, og psykiatere vil foretrekke barn. De vil få opplæring i vanlige emosjonelle og stressrelaterte lidelser, screeningmetoder, grunnleggende diagnoseferdigheter og grunnleggende intervensjonsteknikker. Etter opplæring kunne de gi den forebyggende intervensjonen i barnehagen og basistjenesten i klinikken. Fem hundre barn fra fire år til seks år vil være i tidlig intervensjonsgruppe, og ytterligere fem hundre barn på samme alder vil være i kontrollgruppen for å vente på intervensjonen. Sammenligningene av de to gruppene vil dreie seg om kunnskapsforbedring hos lærere og foreldre, reduksjonen i forekomsten av og nivået av emosjonelle og stressrelaterte lidelser/problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlig innsats for alle barna i barnehagen inkludert alle barn fra fire til seks år uten alvorlige fysiske lidelser og psykiske lidelser;
  • Barna som skal få den videre intervensjonen på sykehus bør diagnostiseres som barndommens emosjonelle lidelser og stressrelaterte lidelser i henhold til ICD-10 diagnostiske kriterier (International Classification of Diseases 10.) eller barna med tydelige symptomer, men oppfyller ikke fullt ut diagnosekriteriene vil også bli meldt inn i intervensjonsgruppen. Barna som har symptomene etter screening og intervju i barnehager vil bli henvist til sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • unntatt alvorlig fysisk sykdom og nevrologiske utviklingsforstyrrelser kan ikke delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fagene i denne gruppen vil få «Barns emosjonelle og stressmestringsprogram» som trener barna de emosjonelle selvreguleringsferdighetene og stressmestringsevnen med en standardisert protokoll.
Gi barna leksjoner om emosjonell selvregulering og stressmestring, med psykoedukasjonsbøker og forelesninger for lærere og foreldre.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Emner i denne gruppen vil ikke motta «Barns emosjonelle og stressmestringsprogram».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av barns emosjonelle og stresssymptomer
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
barns emosjonelle og stresssymptomer vurdert av barns emosjonelle og stresssymptomer screening-sjekkliste
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
nivå av barns positive og negative atferd
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
barns positive og negative atferd vurdert av Kort og langt spørreskjema for små barn
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
nivå av barns stresssymptomer
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
barns stresssymptomer vurdert av Stresssymptom sjekkliste for barn
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av emosjonelle og stressrelaterte problemer
Tidsramme: Seks måneder senere etter ferdigstillelse av intervensjonsprogrammet
barns emosjonelle og stresssymptomer vurdert av barns emosjonelle og stresssymptomer screening-sjekkliste
Seks måneder senere etter ferdigstillelse av intervensjonsprogrammet
graden av kunnskapsbevissthet
Tidsramme: gjennom intervensjonen og psykoedukasjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder
kunnskapsbevisstheten til lærere og foreldre om barns emosjonelle og stressproblemer og håndtering
gjennom intervensjonen og psykoedukasjonsavslutningen, i gjennomsnitt 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere