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Compétences d'intervention précoce pour les enfants d'âge préscolaire souffrant de troubles émotionnels et liés au stress

21 avril 2018 mis à jour par: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cette étude porte sur l'intervention précoce pour les enfants d'âge préscolaire souffrant de troubles émotionnels et liés au stress. Développer un ensemble de programmes qui pourraient être utilisés dans les hôpitaux de district pour l'intervention précoce des enfants d'âge préscolaire souffrant de troubles ou de problèmes émotionnels et liés au stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude sera d'inclure deux aspects. Le premier consiste à développer un ensemble de programmes complets comprenant la psychoéducation, le dépistage, l'évaluation de base, le diagnostic et le traitement de base des troubles/problèmes liés aux émotions et au stress chez les enfants d'âge préscolaire. Ce programme est facile à mettre en œuvre pour les psychiatres et les pédiatres qui travaillent dans les hôpitaux primaires de district. Non seulement ils voient les patients à l'hôpital, mais ils sont également responsables de l'éducation sanitaire dans la communauté et à la maternelle. Dans ce projet, ils seront formés pour maîtriser les connaissances et les compétences d'intervention précoce sur les troubles/problèmes liés au stress et aux émotions chez les enfants d'âge préscolaire à la maternelle et les compétences de traitement de base en clinique. Le deuxième aspect est que les psychiatres et pédiatres primaires du district assurent la psychoéducation, le dépistage et la formation en maternelle. Les enseignants seront formés au programme sur l'enseignement aux enfants des compétences d'autorégulation émotionnelle et de gestion de base du stress. On s'attend à ce que ce programme aide les compétences cliniques des psychiatres et des pédiatres primaires et les aide à améliorer la prise de conscience et les compétences des problèmes/troubles émotionnels et liés au stress des enfants chez les enseignants et les parents, à améliorer les problèmes/troubles émotionnels et liés au stress des enfants.

Le programme complet comprendra les réalisations de nos recherches passées (les questionnaires de dépistage, les méthodes d'entretien, les livrets et le protocole pour les enseignants et les parents, le livre et les cours pour former les enfants à l'autorégulation émotionnelle et aux capacités d'adaptation au stress, un manuel simplifié de TCC pour les enfants que le psychiatre qualifié pourrait utiliser. L'hôpital Xinhua dirigera ce projet et 5 hôpitaux primaires dans 4 districts seront impliqués. Ces cinq hôpitaux collaborateurs ont été sélectionnés parmi les hôpitaux de santé maternelle et infantile au niveau du district de Shanghai et le centre de santé mentale au niveau du district en tant que projet pilote.

Les pédiatres sélectionnés seront spécialisés dans le domaine du développement et du comportement, et les psychiatres préféreront les enfants. Ils seront formés aux troubles émotionnels et liés au stress courants, aux méthodes de dépistage, aux compétences de diagnostic de base et aux techniques d'intervention de base. Après la formation, ils pourraient assurer l'intervention préventive en maternelle et le service de base en clinique. Cinq cents enfants de quatre à six ans seront dans le groupe d'intervention précoce, et cinq cents autres enfants du même âge seront dans le groupe témoin en attendant l'intervention. Les comparaisons des deux groupes porteront sur l'amélioration des connaissances de l'enseignant et des parents, la diminution de la prévalence et du niveau des troubles/problèmes émotionnels et liés au stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200092
        • Xinhua Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'intervention précoce pour tous les enfants des jardins d'enfants y compris tous les enfants de quatre à six ans sans troubles physiques graves ni troubles mentaux ;
  • Les enfants qui recevront l'intervention ultérieure à l'hôpital doivent être diagnostiqués comme des troubles émotionnels de l'enfance et des troubles liés au stress selon les critères de diagnostic de la CIM-10 (Classification internationale des maladies 10e) ou les enfants présentant des symptômes évidents mais ne répondant pas pleinement aux critères de diagnostic. seront également inscrits dans le groupe d'intervention. Les enfants qui présentent les symptômes après le dépistage et l'entretien dans les jardins d'enfants seront référés à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • à l'exclusion des maladies physiques graves et des troubles neurologiques du développement ne peuvent pas être participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets de ce groupe recevront le "Programme d'adaptation émotionnelle et de gestion du stress pour enfants" qui forme les enfants aux compétences d'autorégulation émotionnelle et à la gestion du stress avec un protocole standardisé.
Donner aux enfants des leçons sur les compétences d'autorégulation émotionnelle et les capacités de gestion du stress, avec des livres de psychoéducation et des conférences pour les enseignants et les parents.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe ne recevront pas le "Programme d'adaptation émotionnelle et de gestion du stress pour enfants".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau des symptômes émotionnels et de stress des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
les symptômes émotionnels et de stress des enfants évalués par la liste de contrôle de dépistage des symptômes émotionnels et de stress des enfants
jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
niveau des comportements positifs et négatifs des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
les comportements positifs et négatifs des enfants évalués par Questionnaire court et long pour les jeunes enfants
jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
niveau des symptômes de stress des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
les symptômes de stress des enfants évalués par Liste de contrôle des symptômes de stress pour les enfants
jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de problèmes émotionnels et liés au stress
Délai: Six mois plus tard après la fin du programme d'intervention
les symptômes émotionnels et de stress des enfants évalués par la liste de contrôle de dépistage des symptômes émotionnels et de stress des enfants
Six mois plus tard après la fin du programme d'intervention
taux de sensibilisation aux connaissances
Délai: à travers l'intervention et l'achèvement de la psychoéducation, une moyenne de 2 mois
la connaissance des connaissances de l'enseignant et des parents sur les problèmes émotionnels et de stress des enfants et leur gestion
à travers l'intervention et l'achèvement de la psychoéducation, une moyenne de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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