- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02991378
Compétences d'intervention précoce pour les enfants d'âge préscolaire souffrant de troubles émotionnels et liés au stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'inclure deux aspects. Le premier consiste à développer un ensemble de programmes complets comprenant la psychoéducation, le dépistage, l'évaluation de base, le diagnostic et le traitement de base des troubles/problèmes liés aux émotions et au stress chez les enfants d'âge préscolaire. Ce programme est facile à mettre en œuvre pour les psychiatres et les pédiatres qui travaillent dans les hôpitaux primaires de district. Non seulement ils voient les patients à l'hôpital, mais ils sont également responsables de l'éducation sanitaire dans la communauté et à la maternelle. Dans ce projet, ils seront formés pour maîtriser les connaissances et les compétences d'intervention précoce sur les troubles/problèmes liés au stress et aux émotions chez les enfants d'âge préscolaire à la maternelle et les compétences de traitement de base en clinique. Le deuxième aspect est que les psychiatres et pédiatres primaires du district assurent la psychoéducation, le dépistage et la formation en maternelle. Les enseignants seront formés au programme sur l'enseignement aux enfants des compétences d'autorégulation émotionnelle et de gestion de base du stress. On s'attend à ce que ce programme aide les compétences cliniques des psychiatres et des pédiatres primaires et les aide à améliorer la prise de conscience et les compétences des problèmes/troubles émotionnels et liés au stress des enfants chez les enseignants et les parents, à améliorer les problèmes/troubles émotionnels et liés au stress des enfants.
Le programme complet comprendra les réalisations de nos recherches passées (les questionnaires de dépistage, les méthodes d'entretien, les livrets et le protocole pour les enseignants et les parents, le livre et les cours pour former les enfants à l'autorégulation émotionnelle et aux capacités d'adaptation au stress, un manuel simplifié de TCC pour les enfants que le psychiatre qualifié pourrait utiliser. L'hôpital Xinhua dirigera ce projet et 5 hôpitaux primaires dans 4 districts seront impliqués. Ces cinq hôpitaux collaborateurs ont été sélectionnés parmi les hôpitaux de santé maternelle et infantile au niveau du district de Shanghai et le centre de santé mentale au niveau du district en tant que projet pilote.
Les pédiatres sélectionnés seront spécialisés dans le domaine du développement et du comportement, et les psychiatres préféreront les enfants. Ils seront formés aux troubles émotionnels et liés au stress courants, aux méthodes de dépistage, aux compétences de diagnostic de base et aux techniques d'intervention de base. Après la formation, ils pourraient assurer l'intervention préventive en maternelle et le service de base en clinique. Cinq cents enfants de quatre à six ans seront dans le groupe d'intervention précoce, et cinq cents autres enfants du même âge seront dans le groupe témoin en attendant l'intervention. Les comparaisons des deux groupes porteront sur l'amélioration des connaissances de l'enseignant et des parents, la diminution de la prévalence et du niveau des troubles/problèmes émotionnels et liés au stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'intervention précoce pour tous les enfants des jardins d'enfants y compris tous les enfants de quatre à six ans sans troubles physiques graves ni troubles mentaux ;
- Les enfants qui recevront l'intervention ultérieure à l'hôpital doivent être diagnostiqués comme des troubles émotionnels de l'enfance et des troubles liés au stress selon les critères de diagnostic de la CIM-10 (Classification internationale des maladies 10e) ou les enfants présentant des symptômes évidents mais ne répondant pas pleinement aux critères de diagnostic. seront également inscrits dans le groupe d'intervention. Les enfants qui présentent les symptômes après le dépistage et l'entretien dans les jardins d'enfants seront référés à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- à l'exclusion des maladies physiques graves et des troubles neurologiques du développement ne peuvent pas être participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets de ce groupe recevront le "Programme d'adaptation émotionnelle et de gestion du stress pour enfants" qui forme les enfants aux compétences d'autorégulation émotionnelle et à la gestion du stress avec un protocole standardisé.
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Donner aux enfants des leçons sur les compétences d'autorégulation émotionnelle et les capacités de gestion du stress, avec des livres de psychoéducation et des conférences pour les enseignants et les parents.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe ne recevront pas le "Programme d'adaptation émotionnelle et de gestion du stress pour enfants".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau des symptômes émotionnels et de stress des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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les symptômes émotionnels et de stress des enfants évalués par la liste de contrôle de dépistage des symptômes émotionnels et de stress des enfants
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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niveau des comportements positifs et négatifs des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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les comportements positifs et négatifs des enfants évalués par Questionnaire court et long pour les jeunes enfants
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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niveau des symptômes de stress des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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les symptômes de stress des enfants évalués par Liste de contrôle des symptômes de stress pour les enfants
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de problèmes émotionnels et liés au stress
Délai: Six mois plus tard après la fin du programme d'intervention
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les symptômes émotionnels et de stress des enfants évalués par la liste de contrôle de dépistage des symptômes émotionnels et de stress des enfants
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Six mois plus tard après la fin du programme d'intervention
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taux de sensibilisation aux connaissances
Délai: à travers l'intervention et l'achèvement de la psychoéducation, une moyenne de 2 mois
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la connaissance des connaissances de l'enseignant et des parents sur les problèmes émotionnels et de stress des enfants et leur gestion
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à travers l'intervention et l'achèvement de la psychoéducation, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Chercheur principal: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-16-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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