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Competenze di intervento precoce per bambini in età prescolare con disturbi emotivi e legati allo stress

21 aprile 2018 aggiornato da: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Questo studio riguarda l'intervento precoce per i bambini in età prescolare con disturbi emotivi e legati allo stress. Sviluppare una serie di programmi che potrebbero essere utilizzati negli ospedali distrettuali per l'intervento precoce di bambini in età prescolare con disturbi o problemi emotivi e legati allo stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio includerà due aspetti. Il primo è quello di sviluppare una serie di programmi completi che comprendano psicoeducazione, screening, valutazione di base, diagnosi e trattamento di base sui disturbi/problemi emotivi e legati allo stress nei bambini in età prescolare. Questo programma è di facile attuazione per gli psichiatri ei pediatri che lavorano negli ospedali primari distrettuali. Non solo seguono i pazienti in ospedale, ma sono anche responsabili dell'educazione sanitaria nelle comunità e negli asili. In questo progetto saranno formati per padroneggiare le conoscenze e le abilità sull'intervento precoce sui disturbi/problemi emotivi e legati allo stress per i bambini in età prescolare nella scuola materna e le abilità di trattamento di base in clinica. Il secondo aspetto è che gli psichiatri ei pediatri primari distrettuali forniscono psicoeducazione, screening e formazione all'asilo. Gli insegnanti saranno addestrati al programma per insegnare ai bambini le abilità di autoregolazione emotiva e di gestione dello stress di base. Si prevede che questo programma aiuterà le capacità cliniche degli psichiatri e dei pediatri primari e li aiuterà a migliorare la consapevolezza e le abilità dei problemi/disturbi emotivi e legati allo stress dei bambini negli insegnanti e nei genitori, migliorare i problemi/disturbi emotivi e legati allo stress dei bambini.

Il programma completo includerà i risultati raggiunti dalla nostra ricerca passata (questionari di screening, metodi di intervista, opuscoli e protocollo per insegnanti e genitori, libro e corsi per addestrare i bambini all'autoregolamentazione emotiva e alle capacità di coping dello stress, un manuale CBT semplificato per bambini che lo psichiatra esperto potrebbe usare. L'ospedale Xinhua guiderà questo progetto e saranno coinvolti 5 ospedali primari in 4 distretti. Questi cinque ospedali collaboratori sono stati selezionati dagli ospedali per la salute materna e infantile a livello distrettuale di Shanghai e dal Centro di salute mentale a livello distrettuale come pilota.

I pediatri selezionati saranno importanti nell'area dello sviluppo e comportamentale e gli psichiatri preferiranno i bambini. Saranno formati sui comuni disturbi emotivi e legati allo stress, sui metodi di screening, sulle abilità diagnostiche di base e sulle tecniche di intervento di base. Dopo la formazione, potrebbero fornire l'intervento preventivo nella scuola dell'infanzia e il servizio di base in clinica. Cinquecento bambini dai quattro ai sei anni saranno nel gruppo di intervento precoce, e altri cinquecento bambini della stessa età saranno nel gruppo di controllo in attesa dell'intervento. I confronti dei due gruppi riguarderanno il miglioramento delle conoscenze dell'insegnante e dei genitori, la diminuzione della prevalenza e del livello di disturbi/problemi emotivi e legati allo stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'intervento precoce per tutti i bambini delle scuole materne compresi tutti i bambini dai quattro ai sei anni senza gravi disturbi fisici e disturbi mentali;
  • I bambini che riceveranno l'ulteriore intervento in ospedale dovrebbero essere diagnosticati come disturbi emotivi infantili e disturbi legati allo stress secondo i criteri diagnostici ICD-10 (classificazione internazionale delle malattie 10°) o i bambini con sintomi evidenti ma non soddisfano pienamente i criteri diagnostici sarà anche arruolato nel gruppo di intervento. I bambini che presentano i sintomi dopo lo screening e il colloquio negli asili saranno indirizzati in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • escluse gravi malattie fisiche e disturbi dello sviluppo neurologico non possono essere partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti di questo gruppo riceveranno il "Programma di coping emotivo e dello stress per bambini" che addestra i bambini alle capacità di autoregolazione emotiva e di coping allo stress con un protocollo standardizzato.
Dare ai bambini lezioni sulle capacità di autoregolazione emotiva e di gestione dello stress, con i libri di psicoeducazione e le lezioni per insegnanti e genitori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti di questo gruppo non riceveranno il "Programma di gestione delle emozioni e dello stress dei bambini".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello dei sintomi emotivi e di stress dei bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi
sintomi emotivi e di stress dei bambini valutati dalla lista di controllo per lo screening dei sintomi emotivi e di stress dei bambini
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi
livello dei comportamenti positivi e negativi dei bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi
comportamenti positivi e negativi dei bambini valutati dal questionario breve e lungo per i bambini piccoli
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi
livello dei sintomi di stress dei bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi
sintomi di stress dei bambini valutati dalla lista di controllo dei sintomi dello stress per i bambini
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di problemi emotivi e legati allo stress
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma di intervento
sintomi emotivi e di stress dei bambini valutati dalla lista di controllo per lo screening dei sintomi emotivi e di stress dei bambini
Sei mesi dopo il completamento del programma di intervento
tasso di consapevolezza della conoscenza
Lasso di tempo: attraverso l'intervento e il completamento della psicoeducazione, in media 2 mesi
la consapevolezza della conoscenza dell'insegnante e dei genitori sui problemi e la gestione emotiva e dello stress dei bambini
attraverso l'intervento e il completamento della psicoeducazione, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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