Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventievaardigheden voor kleuters met emotionele en stressgerelateerde stoornissen

21 april 2018 bijgewerkt door: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Deze studie gaat over vroege interventie voor kleuters met emotionele en stressgerelateerde stoornissen. Een reeks programma's ontwikkelen die in districtsziekenhuizen kunnen worden gebruikt voor vroege interventie van kleuters met emotionele en stressgerelateerde stoornissen of problemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie omvat twee aspecten. De eerste is het ontwikkelen van een alomvattend programma dat psycho-educatie, screening, basisevaluatie, diagnose en basisbehandeling omvat van emotionele en stressgerelateerde stoornissen/problemen bij kleuters. Dit programma is eenvoudig te implementeren voor de psychiaters en kinderartsen die in de districtsziekenhuizen werken. Ze zien niet alleen patiënten in het ziekenhuis, maar zijn ook verantwoordelijk voor het gezondheidsonderwijs in de gemeenschap en de kleuterschool. In dit project worden ze getraind om de kennis en vaardigheden op het gebied van vroegtijdige interventie bij de emotionele en stressgerelateerde stoornissen/problemen voor kleuters in de kleuterklas en de basisbehandelingsvaardigheden in de kliniek onder de knie te krijgen. Het tweede aspect is dat de primaire psychiaters en kinderartsen van het district psycho-educatie, screening en training in de kleuterschool bieden. De leerkrachten zullen tijdens het programma worden getraind in het aanleren van vaardigheden aan kinderen op het gebied van emotionele zelfregulatie en het omgaan met stress. Verwacht wordt dat dit programma de klinische vaardigheden van eerstelijnspsychiaters en kinderartsen zal helpen en hen zal helpen om het bewustzijn en de vaardigheden van de emotionele en stressgerelateerde problemen/stoornissen van kinderen bij leerkrachten en ouders te verbeteren, en de emotionele en stressgerelateerde problemen/stoornissen van kinderen te verbeteren.

Het uitgebreide programma omvat de behaalde resultaten van ons eerdere onderzoek (de screeningvragenlijsten, interviewmethoden, boekjes en protocol voor leerkrachten en ouders, boek en cursussen voor het trainen van kinderen in emotionele zelfregulatie en vaardigheden om met stress om te gaan, een vereenvoudigde CBT-handleiding voor kinderen die de opgeleide psychiater zou kunnen gebruiken. Het Xinhua-ziekenhuis zal dit project leiden en er zullen 5 primaire ziekenhuizen in 4 districten bij betrokken zijn. Deze vijf samenwerkende ziekenhuizen werden als pilot geselecteerd uit de ziekenhuizen voor moeder- en kindgezondheid op districtsniveau in Shanghai en het centrum voor geestelijke gezondheidszorg op districtsniveau.

De geselecteerde kinderartsen zullen een grote rol spelen op het gebied van ontwikkeling en gedrag, en psychiaters zullen de voorkeur geven aan kinderen. Ze zullen worden getraind in de veelvoorkomende emotionele en stressgerelateerde stoornissen, screeningsmethoden, basisdiagnosevaardigheden en basisinterventietechnieken. Na de training konden ze de preventieve interventie in de kleuterschool en de basisdienst in de kliniek bieden. Vijfhonderd kinderen van vier tot zes jaar oud zullen in de vroege interventiegroep zitten, en nog eens vijfhonderd kinderen van dezelfde leeftijd zullen in de controlegroep zitten in afwachting van de interventie. De vergelijkingen van de twee groepen zullen gaan over de kennisverbetering bij leerkracht en ouders, de afname van de prevalentie van en het niveau van emotionele en stressgerelateerde stoornissen/problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vroege interventie voor alle kinderen in kleuterscholen, inclusief alle kinderen van vier tot zes jaar oud zonder ernstige lichamelijke en geestelijke stoornissen;
  • De kinderen die de verdere interventie in het ziekenhuis zullen krijgen, moeten worden gediagnosticeerd als emotionele stoornissen bij kinderen en stressgerelateerde stoornissen volgens de diagnostische criteria van de ICD-10 (Internationale classificatie van ziekten 10e) of de kinderen met duidelijke symptomen maar niet volledig voldoen aan de diagnostische criteria worden ook opgenomen in de interventiegroep. De kinderen die na de screening en het interview in de kleuterscholen de symptomen hebben, worden doorverwezen naar het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • met uitzondering van ernstige lichamelijke ziekten en neurologische ontwikkelingsstoornissen kunnen geen deelnemers zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Onderwerpen in deze groep krijgen het "Children's Emotion and Stress Coping Program", dat de kinderen traint in emotionele zelfregulatie en stress-coping-vaardigheden met een gestandaardiseerd protocol.
De kinderen lessen geven over de emotionele zelfregulatievaardigheden en stresscopingvaardigheden, met de psycho-educatieboeken en lezingen voor de leerkrachten en ouders.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerpen in deze groep krijgen niet het "programma voor het omgaan met emoties en stress van kinderen".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van de emotionele en stresssymptomen van kinderen
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
emotionele en stresssymptomen van kinderen beoordeeld door de screeningchecklist voor emotionele en stresssymptomen van kinderen
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
niveau van positief en negatief gedrag van kinderen
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
positief en negatief gedrag van kinderen beoordeeld door korte en lange vragenlijst voor jonge kinderen
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
niveau van stresssymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
stresssymptomen bij kinderen beoordeeld door Stresssymptoomchecklist voor kinderen
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van emotionele en stressgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Zes maanden later na voltooiing van het interventieprogramma
emotionele en stresssymptomen van kinderen beoordeeld door de screeningchecklist voor emotionele en stresssymptomen van kinderen
Zes maanden later na voltooiing van het interventieprogramma
mate van kennisbewustzijn
Tijdsspanne: door de interventie en psycho-educatie, gemiddeld 2 maanden
het kennisbewustzijn van leraar en ouders over de emotionele en stressproblemen van kinderen en het management
door de interventie en psycho-educatie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jinsong Zhang, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Lan Shuai, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis, kind

3
Abonneren