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外側上顆炎におけるさまざまなテーピング技術が機能的および超音波検査結果に及ぼす影響

2016年12月12日 更新者:GulOznur KARABICAK、Hacettepe University

機能的および超音波検査結果に対する集中的な理学療法プログラムに加えて投与された外側上顆炎におけるさまざまなテーピング技術の効果:二重盲検無作為対照研究

超音波検査と臨床試験の結果を使用して、外側上顆炎の従来の理学療法の一部として弾性テープ (キネシオ テープ®) と非弾性テープ (アスレチック テープ) を適用した場合の初期効果を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

テニス肘とも呼ばれる外側上顆炎 (LE) は、酷使による肘の痛みを引き起こす怪我であり、治療が困難です。 肘の外側部分、主に伸筋腱 (短橈側手根伸筋 [ECRB]) の起点と総趾伸筋 [EDC] の筋肉で頻繁に痛みと過敏症が起こるという特徴があります。 毎年、世界中の成人の約 1% ~ 3% で発生すると推定されています。 その病因に関するコンセンサスはありません。ただし、反復運動、喫煙、肥満などの身体的負荷を増加させる要因と関連しています。 最近の研究では、職場での肘と手首の不自然な位置での使用は、肘の痛みと関連付けられています。 さらに、反復的な微小外傷が損傷の引き金になることが知られています。

痛みは LE 患者の主要な不満です。 活動によって痛みが増し、けがや外傷によって痛みが強くなります。 LE は、伸筋力の低下と生体力学の変化に関連しています。ただし、これらの変動が LE の原因なのか結果なのかは議論の余地があります。 その病態生理学では、相互作用する 3 つの要素、すなわち局所腱の病理、疼痛系の変化、および運動機能の喪失が報告されています。 最近の研究では、炎症状態ではなく、上腕骨の外側上顆に付着している前腕総伸筋腱に腱症 (慢性的な症候性腱変性) が発生することが強調されています。 超音波評価は、腱の肥厚、集中的な低エコー発生ゾーン、腱の裂傷、および石灰化など、さまざまな腱の病状を示します。

LE は自然に治る場合があり、通常は保存的治療に反応します。 保存的治療が決定的でない場合は、外科的方法が選択されることがあります。 安静、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、注射治療、運動、手技療法、マッサージ、ブレース、深部摩擦メッセージ、体外衝撃波、低レベルを含む理学療法プログラムなど、いくつかの保守的な方法が LE の治療選択肢の 1 つです。レーザー治療、低周波電気刺激、およびその他の電気生理学的薬剤。 非弾性テーピング技術の使用は、LEの保存的治療に利用されるアプローチであり、筋力、握力、および痛みに対する瞬間的な影響を調べる報告があります。ただし、テーピングの有効性を示すためには、さらなる研究が必要であることが示されました。 弾性テープを使用するキネシオテーピング®は、理学療法に加えて整形外傷に使用される比較的最近の技術であり、人気を集めています. 粘着テープが LE 患者の筋力や握力に及ぼす影響を示す報告はあるものの、即効性や対照群の欠如などの理由から、その有効性を他の治療法と比較することはできませんでした。

文献レビューによると、アスレチック テープとキネシオ テープ® の構造上の違いにより、アスレチック テーピングはむしろ、痛みを伴う関節の動きを制御したり、靭帯や被膜などの非収縮構造をサポートしたり、安定。 LE の治療に非弾性テープを利用した研究は、急性期の効果を調べており、比較が不足しているため、不十分です。 一方、キネシオテープ® は主に機能的サポート、筋肉の促進、筋膜の弛緩に使用されることが観察されており、外側上顆炎の管理に焦点を当てた研究はほとんどありません。

本研究の目的は、LE患者において、痛みの重症度、握力、機能状態、関節制限、および構造変化に対する集中的な理学療法プログラムに加えて、2つの異なるテーピング技術の短期効果を比較することです。診断USGによって示されることができる腱

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

外側上顆の痛み、握力テスト中の痛み、次のいずれかのテストでの痛み: 橈側手根伸筋テスト

-

除外基準:

  • 炎症性疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患、または腎臓疾患、肘部トンネル症候群、手根管症候群、頸椎椎間板の病理による神経根障害、追加の肩・手・手首の病理、炎症性関節炎、上肢の手術または外傷、粘着テープに対するアレルギーなどコルチコステロイド注射を受け、前月以内に外側上顆炎のために経口抗炎症薬を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテープ(KT)
KT グループは、筋肉と筋膜の矯正技術を使用して、週 2 日、4 週間にわたって録音されました。
エクササイズは、手首と肘の屈曲を 20 回繰り返す 3 セットで構成されていました。手首の伸展強化を 10 回繰り返す 2 セット。最大強度の 50% から開始し、密度を上げて毎週抵抗を増やします。そして最後に、手首の屈筋群と伸筋群を 10 回繰り返す 2 セットで、健康な手を使って 20 秒のストレッチと 10 秒のリラックスを行います。
トリートメントは、コールド パック (湿ったタオルで肘関節の周りを 12 分間包み込む)、TENS (非対称二相波形およびバースト変調、電流幅 150 mm、パルス周波数 5 Hz)、および深い横方向摩擦マッサージで構成されていました。 (外側上顆の前外側表面の触診によって決定された局所的に敏感な領域への2分間の適用)に続いて、自宅でのエクササイズ。
キネシオ テープは、外側上顆炎の治療のために患者の前腕に実装されています。
他の名前:
  • KT
実験的:アスレチックテーピング(AT)
接着剤付きの運動用テープを使用した (38 mm 幅 - Muller Protape - The Netherlands)。
エクササイズは、手首と肘の屈曲を 20 回繰り返す 3 セットで構成されていました。手首の伸展強化を 10 回繰り返す 2 セット。最大強度の 50% から開始し、密度を上げて毎週抵抗を増やします。そして最後に、手首の屈筋群と伸筋群を 10 回繰り返す 2 セットで、健康な手を使って 20 秒のストレッチと 10 秒のリラックスを行います。
トリートメントは、コールド パック (湿ったタオルで肘関節の周りを 12 分間包み込む)、TENS (非対称二相波形およびバースト変調、電流幅 150 mm、パルス周波数 5 Hz)、および深い横方向摩擦マッサージで構成されていました。 (外側上顆の前外側表面の触診によって決定された局所的に敏感な領域への2分間の適用)に続いて、自宅でのエクササイズ。
アスレチックテーピングにより、キネシオテーピングと同様の効果を得ることを目指しました。 マコーネルの原則を考える
他の名前:
  • で

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダッシュ
時間枠:30日
患者は、前の週の肩、腕、手の動きを含む活動を「問題なく」評価するよう求められました。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:30日
握力は、Jamar ハンドダイナモメーターを使用してキログラム単位で測定されました。 測定は3回行い、平均値で評価した。 患者は、腰と膝を 90° 屈曲させたアームレスチェアに座っていました。 患者は、肩が内転中立回転し、手首が屈曲し、前腕がより強いグリップを提供するために半回内運動している間に、ダイナモメーターを最大 3 秒間握りました。
30日
USG試験
時間枠:30日
USG 検査は、線形 12 MHz (10-14 MHz) プローブを備えた GE Logiq 7 超音波スキャナー (General Electric Medical Systems、米国) を使用してリアルタイムで実行されました。 欧州筋骨格骨格放射線学会の超音波小委員会32によって概説されている標準的な技術が、すべてのテストに採用されました。
30日
筋力
時間枠:30日
手首の屈曲と伸展の筋力は、Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro を使用して評価されました。 測定は、60°/秒と 120°/秒の 2 つの異なる速度で実行されました。
30日
痛みの強さ
時間枠:30日
痛みの強さは、夜間および安静時の視覚的アナログ スコア (VAS) を使用して評価されました。 患者は、VAS スケールで 0 から 10 までの痛みの値を割り当てました。 この尺度では、痛みがない場合を 0 とし、耐えられないほどの激しい痛みを 10 としました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nilgun Bek, Proffessor、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月12日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HEK 10/83

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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