- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02991560
Effekter av forskjellige tapeteknikker ved lateral epikondylitt på funksjonelle og ultrasonografiske utfall
Effekter av ulike tapeteknikker ved lateral epikondylitt administrert i tillegg til et intensivt fysioterapiprogram på funksjonelle og ultrasonografiske resultater: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt (LE), også kjent som tennisalbue, er en overbelastningsskade som forårsaker albuesmerter, og den er vanskelig å behandle. Det er karakterisert med hyppig smerte og følsomhet ved den laterale delen av albuen, for det meste ved ekstensor senen (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) opprinnelse og extensor digitorum communis [EDC] muskelen. Det ble anslått at det forekommer årlig hos omtrent 1%-3% av voksne individer over hele verden. Det er ingen konsensus om dens etiologi; det har imidlertid vært assosiert med repeterende bevegelser, røyking og faktorer som øker fysisk belastning, som fedme. I nyere studier har bruk av ikke-naturlig plasserte albuer og håndledd på arbeidsplassen vært assosiert med albuesmerter. I tillegg har gjentatte mikrotraumer vært kjent for å utløse skader.
Smerte er den primære plagen hos LE-pasienter. Smerte øker med aktivitet, og det blir akutt med skade eller traumer. LE er assosiert med redusert ekstensormuskelstyrke og variasjoner i biomekanikk; Det har imidlertid vært et spørsmål om diskusjon om disse variasjonene er årsaken eller resultatet av LE. I sin patofysiologi er det rapportert om tre samvirkende komponenter, nemlig lokal senepatologi, endringer i smertesystemet og tap i motorisk funksjon. Nyere studier har fremhevet at i stedet for en inflammatorisk tilstand, forekommer tendinose (kronisk symptomatisk degenerasjon av sene) i underarmens felles ekstensormuskelsene som fester seg til den laterale epikondylen av humerus. Ultralyd-evalueringer indikerer ulike senepatologier, slik som senefortykning, fokuserte hypoekogene soner, seneskader og forkalkning.
LE kan leges av seg selv og reagerer vanligvis på konservativ behandling. I tilfelle konservativ behandling ikke er entydig, kan kirurgiske metoder velges. Flere konservative metoder er blant behandlingsalternativene for LE, for eksempel hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), injeksjonsbehandlinger, øvelser og fysioterapiprogrammer som involverer manuelle terapiteknikker, massasje, tannregulering, dyp friksjonsmelding, ekstrakorporal sjokkbølge, lavt nivå laserterapi, lavfrekvent elektrisk stimulering og andre elektrofysiologiske midler. Bruken av ikke-elastiske tapeteknikker er en tilnærming som brukes i konservativ behandling av LE, og det finnes rapporter som undersøker dens umiddelbare effekter på muskelstyrke, grepsstyrke og smerte; Det ble imidlertid indikert at ytterligere studier er berettiget for å vise effektiviteten av taping. Kinesio Taping®, som involverer elastiske tape, er snarere en nyere teknikk som brukes ved ortopediske skader i tillegg til fysioterapi, og den har blitt stadig mer populær. Selv om det er rapporter som indikerer effekten av teip på muskel- og grepsstyrke hos LE-pasienter, kunne dets effektivitet ikke sammenlignes med andre behandlingsmodaliteter på grunn av flere årsaker, for eksempel dens øyeblikkelige effekter eller mangelen på en kontrollgruppe.
Litteraturgjennomgangen viser at på grunn av de strukturelle forskjellene mellom atletisk tape og Kinesio Tape®, er atletisk taping heller brukt for å kontrollere bevegelsen av leddet med smerte, for å støtte ikke-kontraktile strukturer, som leddbånd og kapsel, og for stabilitet. Studier som bruker ikke-elastiske bånd i behandlingen av LE er utilstrekkelige fordi de undersøker effekter i den akutte perioden og de mangler sammenligninger. På den annen side har det blitt observert at Kinesio Tape® brukes mest for funksjonell støtte, muskeltilrettelegging og myofascial avslapning, og studier som fokuserer på behandling av lateral epikondylitt er få.
Målet med denne studien er, hos LE-pasienter, å sammenligne korttidseffektene av to forskjellige tapeteknikker i tillegg til et intenst fysioterapiprogram på alvorlighetsgraden av smerte, grepsstyrke, funksjonsstatus, leddbegrensninger og strukturelle endringer i sener som kan indikeres ved diagnostisk USG
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
smerter over den laterale epikondylen, smerter under grepsstyrketesting, smerter i en av følgende tester: extensor carpi radialis test
-
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske, autoimmune, endokrine eller nyresykdommer, kubitalt tunnelsyndrom, karpaltunnelsyndrom, radikulopatier på grunn av patologier i livmorhalsen, ytterligere skulder-hånd-håndleddspatologier, inflammatorisk leddgikt, operasjoner eller traumer i øvre ekstremiteter, allergier mot teipen og limbåndet, som fikk kortikosteroidinjeksjon og brukte oral antiinflammatorisk medisin på grunn av lateral epikondylitt i løpet av forrige måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesio tape (KT)
KT-gruppen ble teipet 2 dager i uken i 4 uker ved bruk av muskel- og fascia-korreksjonsteknikker
|
Øvelsene besto av 3 sett med 20 repetisjoner av håndledd og albuefleksjon; 2 sett med 10 repetisjoner av forsterkning av håndleddet, som starter med 50 % av maksimal styrke og tetthet som øker motstanden hver uke; og til slutt, 2 sett med 10 repetisjoner av håndleddsbøye- og ekstensormuskelgruppene, bestående av 20 sek tøying og 10 sek avslapping med den sunne hånden.
Behandlingen besto av en kaldpakke (innelukket i et fuktig håndkle i 12 minutter rundt albueleddet), TENS (i en asymmetrisk bifasisk bølgeform og burstmodulasjon, strømbredde 150 mms, pulsfrekvens 5 Hz), og dyp tverrfriksjonsmassasje (2 minutters påføring på de lokalt sensitive områdene bestemt gjennom palpasjon på anterolateral overflate av lateral epikondyl) etterfulgt av hjemmeøvelser.
Kinesiotape er implementert på underarmen til pasientene for behandling av lateral epikondylitt
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Atletisk taping (AT)
En atletisk tape med klebende bakside ble brukt (38 mm bred-Muller Protape-Nederland).
|
Øvelsene besto av 3 sett med 20 repetisjoner av håndledd og albuefleksjon; 2 sett med 10 repetisjoner av forsterkning av håndleddet, som starter med 50 % av maksimal styrke og tetthet som øker motstanden hver uke; og til slutt, 2 sett med 10 repetisjoner av håndleddsbøye- og ekstensormuskelgruppene, bestående av 20 sek tøying og 10 sek avslapping med den sunne hånden.
Behandlingen besto av en kaldpakke (innelukket i et fuktig håndkle i 12 minutter rundt albueleddet), TENS (i en asymmetrisk bifasisk bølgeform og burstmodulasjon, strømbredde 150 mms, pulsfrekvens 5 Hz), og dyp tverrfriksjonsmassasje (2 minutters påføring på de lokalt sensitive områdene bestemt gjennom palpasjon på anterolateral overflate av lateral epikondyl) etterfulgt av hjemmeøvelser.
Ved atletisk taping ble lignende effekter med Kinesio-taping rettet mot å oppnå.
Med tanke på McConnel-prinsippene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 30 dager
|
Pasientene ble bedt om å gradere aktivitetene som involverte skulder-, arm- og håndbevegelser i løpet av forrige uke som "uten vanskeligheter"
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 30 dager
|
Grepestyrken ble målt ved hjelp av et Jamar hånddynamometer i kilo.
Målingen ble utført 3 ganger og middelverdien ble brukt til evaluering.
Pasientene ble satt på en armløs stol med 90° fleksjon av hofte og kne.
Pasientene tok tak i dynamometeret i maksimalt 3 sekunder mens skuldrene deres var i adduksjonsnøytral rotasjon, håndleddene var i fleksjon og underarmene var i semipronasjon for å gi et sterkere grep
|
30 dager
|
|
USG-undersøkelser
Tidsramme: 30 dager
|
USG-undersøkelser ble utført i sanntid ved bruk av en GE Logiq 7 ultralydskanner (General Electric Medical Systems, USA) med en lineær 12 MHz (10-14 MHz) sonde.
En standardteknikk, som skissert av European Society of Musculoskeletal Skeletal Radiology ultralyd-underkomité32, ble brukt for alle tester
|
30 dager
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 30 dager
|
Muskelstyrken til håndleddsfleksjon og ekstensjon ble evaluert ved bruk av Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
Målinger ble utført ved to forskjellige hastigheter: 60°/sek og 120°/sek.
|
30 dager
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 dager
|
Smerteintensiteten ble evaluert ved bruk av visuell analog score (VAS) om natten og hvileaktivitet.
Pasientene tildelte en verdi for smerten mellom 0 og 10 på VAS-skalaen.
I denne skalaen ble fravær av smerte merket som 0 mens den mest alvorlige uutholdelige smerten ble uttrykt som 10.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEK 10/83
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .