- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02991560
Влияние различных методов тейпирования при латеральном эпикондилите на функциональные и ультразвуковые исходы
Влияние различных методов тейпирования при латеральном эпикондилите, применяемых в дополнение к программе интенсивной физиотерапии, на функциональные и ультразвуковые результаты: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (LE), также известный как теннисный локоть, представляет собой травму, вызванную чрезмерной нагрузкой, вызывающую боль в локтевом суставе, и его трудно лечить. Он характеризуется частой болью и чувствительностью в латеральном отделе локтевого сустава, в основном в месте отхождения сухожилия сухожилия (короткий лучевой разгибатель запястья [ECRB]) и общего разгибателя пальцев [EDC]. Было подсчитано, что ежегодно это происходит примерно у 1-3% взрослых людей во всем мире. Нет единого мнения относительно его этиологии; однако это было связано с повторяющимися движениями, курением и факторами, увеличивающими физическую нагрузку, такими как ожирение. В недавних исследованиях использование на рабочем месте локтя и запястья, расположенных в неестественном положении, было связано с болью в локте. Кроме того, известно, что повторяющиеся микротравмы провоцируют травмы.
Боль является основной жалобой пациентов с ЛВ. Боль усиливается при активности и становится острой при ранении или травме. LE связана со снижением силы мышц-разгибателей и изменениями в биомеханике; однако вопрос о том, являются ли эти вариации причиной или результатом КВ, является предметом споров. В его патофизиологии сообщалось о трех взаимодействующих компонентах, а именно о локальной патологии сухожилий, изменениях в системе боли и потере двигательной функции. Недавние исследования показали, что тендиноз (хроническая симптоматическая дегенерация сухожилия) возникает в сухожилии общего разгибателя предплечья, прикрепляющегося к латеральному надмыщелку плечевой кости, а не в воспалительном состоянии. Ультразвуковые оценки указывают на различные патологии сухожилий, такие как утолщение сухожилий, очаговые гипоэхогенные зоны, разрывы сухожилий и кальциноз.
ЛЭ может зажить самостоятельно и обычно поддается консервативному лечению. В случае неэффективности консервативного лечения могут быть выбраны хирургические методы. К числу вариантов лечения КВ относятся несколько консервативных методов, таких как отдых, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекционные процедуры, упражнения и программы физиотерапии, включающие методы мануальной терапии, массаж, брекеты, сообщение о глубоком трении, экстракорпоральная ударная волна, низкий уровень лазерная терапия, низкочастотная электростимуляция и другие электрофизиологические средства. Использование методов неэластичного тейпирования является подходом, используемым в консервативном лечении КВ, и существуют отчеты, в которых изучается его мгновенное влияние на мышечную силу, силу захвата и боль; однако было указано, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы показать эффективность тейпирования. Kinesio Taping®, который включает в себя эластичные ленты, является более поздней техникой, используемой при ортопедических травмах в дополнение к физиотерапии, и она набирает популярность. Несмотря на то, что есть сообщения, указывающие на влияние лейкопластыря на мышечную силу и силу хвата у пациентов с КВ, его эффективность нельзя сравнивать с другими методами лечения по нескольким причинам, таким как его мгновенный эффект или отсутствие контрольной группы.
Обзор литературы показывает, что из-за структурных различий между спортивным тейпом и Kinesio Tape® применение спортивного тейпирования скорее используется для контроля движения сустава с болью, для поддержки несократительных структур, таких как связки и капсула, и для стабильность. Исследования с использованием неэластичных тейпов при лечении КВ неадекватны, поскольку они изучают эффекты в остром периоде и не имеют сравнений. С другой стороны, было замечено, что Kinesio Tape® в основном используется для функциональной поддержки, мышечного облегчения и миофасциальной релаксации, а исследования, посвященные лечению латерального эпикондилита, немногочисленны.
Целью настоящего исследования является сравнение краткосрочных эффектов двух различных методов тейпирования в дополнение к интенсивной программе физиотерапии у пациентов с ЛЭ на тяжесть боли, силу захвата, функциональное состояние, ограничения суставов и структурные изменения в суставах. сухожилия, на которые может указывать диагностическое УЗИ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
боль над латеральным надмыщелком, боль при тестировании силы захвата, боль в одном из следующих тестов: тест лучевого разгибателя запястья
-
Критерий исключения:
- воспалительные, аутоиммунные, эндокринные или почечные заболевания, синдром кубитального канала, синдром запястного канала, радикулопатии, вызванные патологией шейного отдела позвоночника, дополнительные патологии плеча, кисти, запястья, воспалительный артрит, операции или травмы верхних конечностей, аллергия на лейкопластырь и другие которые получали инъекцию кортикостероидов и принимали какие-либо пероральные противовоспалительные препараты из-за латерального эпикондилита в течение предыдущего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезио тейп (КТ)
Группа КТ выполняла тейпирование 2 раза в неделю в течение 4 недель с использованием методик коррекции мышц и фасций.
|
Упражнения состояли из 3 подходов по 20 повторений сгибания запястья и локтя; 2 подхода по 10 повторений усиления разгибания запястья, начиная с 50% от максимальной силы и плотности, увеличивая сопротивление каждую неделю; и, наконец, 2 подхода по 10 повторений групп мышц-сгибателей и разгибателей запястья, включающих 20 секунд растяжения и 10 секунд расслабления здоровой рукой.
Лечение состояло из холодного компресса (завернутого во влажное полотенце на 12 минут вокруг локтевого сустава), ЧЭНС (в асимметричной двухфазной волновой форме и импульсной модуляции, ширина тока 150 мм, частота пульса 5 Гц) и глубокого поперечного фрикционного массажа. (2 минуты аппликации на локально чувствительные участки, определяемые пальпаторно на переднебоковой поверхности латерального надмыщелка) с последующей домашней гимнастикой.
Кинезио тейп наложен на предплечье пациентов для лечения латерального эпикондилита.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Атлетическое тейпирование (АТ)
Использовали спортивную ленту с клейкой основой (ширина 38 мм, Muller Protape, Нидерланды).
|
Упражнения состояли из 3 подходов по 20 повторений сгибания запястья и локтя; 2 подхода по 10 повторений усиления разгибания запястья, начиная с 50% от максимальной силы и плотности, увеличивая сопротивление каждую неделю; и, наконец, 2 подхода по 10 повторений групп мышц-сгибателей и разгибателей запястья, включающих 20 секунд растяжения и 10 секунд расслабления здоровой рукой.
Лечение состояло из холодного компресса (завернутого во влажное полотенце на 12 минут вокруг локтевого сустава), ЧЭНС (в асимметричной двухфазной волновой форме и импульсной модуляции, ширина тока 150 мм, частота пульса 5 Гц) и глубокого поперечного фрикционного массажа. (2 минуты аппликации на локально чувствительные участки, определяемые пальпаторно на переднебоковой поверхности латерального надмыщелка) с последующей домашней гимнастикой.
С помощью спортивного тейпирования были достигнуты аналогичные эффекты с кинезио тейпированием.
Учитывая принципы Макконнела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациентов просили оценить действия, связанные с движениями плеч, рук и кистей в течение предыдущей недели, как «без каких-либо затруднений».
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 30 дней
|
Сила хвата измерялась с помощью динамометра Jamar в килограммах.
Измерение проводили 3 раза, и для оценки использовали среднее значение.
Больных усаживали на стул без подлокотников, сгибая тазобедренный и коленный суставы под углом 90°.
Пациенты сжимали динамометр не более 3 секунд, пока их плечи находились в нейтральном вращении приведения, запястья были согнуты, а предплечья находились в полупронации для обеспечения более сильного захвата.
|
30 дней
|
|
Обследования УЗИ
Временное ограничение: 30 дней
|
УЗИ выполняли в режиме реального времени на ультразвуковом сканере GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, США) с линейным датчиком 12 МГц (10-14 МГц).
Для всех тестов использовалась стандартная методика, описанная подкомитетом ультразвуковой диагностики скелетно-мышечной системы Европейского общества32.
|
30 дней
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 30 дней
|
Силу мышц при сгибании и разгибании запястья оценивали с помощью многосуставной изокинетической системы Biodex 3 Pro.
Измерения проводились на двух разных скоростях: 60°/сек и 120°/сек.
|
30 дней
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 30 дней
|
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в ночное время и в состоянии покоя-активности.
Пациенты присваивали значение своей боли от 0 до 10 по шкале ВАШ.
В этой шкале отсутствие боли было отмечено как 0, а самая сильная нестерпимая боль была выражена как 10.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEK 10/83
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .