- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02991560
Auswirkungen verschiedener Taping-Techniken bei lateraler Epicondylitis auf funktionelle und sonographische Ergebnisse
Auswirkungen verschiedener Taping-Techniken bei lateraler Epicondylitis, die zusätzlich zu einem intensiven Physiotherapieprogramm auf funktionelle und sonographische Ergebnisse verabreicht werden: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laterale Epicondylitis (LE), auch bekannt als Tennisarm, ist eine Überlastungsverletzung, die Ellenbogenschmerzen verursacht und schwer zu behandeln ist. Es ist gekennzeichnet durch häufige Schmerzen und Empfindlichkeit im lateralen Abschnitt des Ellenbogens, hauptsächlich am Ursprung der Strecksehne (Extensor carpi radialis brevis [ECRB]) und des Musculus extensor digitorum communis [EDC]. Es wurde geschätzt, dass es jährlich bei etwa 1% bis 3% der erwachsenen Personen weltweit auftritt. Es gibt keinen Konsens bezüglich seiner Ätiologie; Es wurde jedoch mit sich wiederholenden Bewegungen, Rauchen und Faktoren, die die körperliche Belastung erhöhen, wie Fettleibigkeit, in Verbindung gebracht. In neueren Studien wurde die Verwendung von nicht natürlich positionierten Ellbogen und Handgelenken am Arbeitsplatz mit Ellbogenschmerzen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist bekannt, dass sich wiederholende Mikrotraumata Verletzungen auslösen.
Schmerz ist die Hauptbeschwerde bei LE-Patienten. Der Schmerz nimmt mit der Aktivität zu und wird bei Verletzungen oder Traumata akut. LE ist mit verminderter Streckmuskelkraft und Variationen in der Biomechanik verbunden; Es war jedoch umstritten, ob diese Variationen die Ursache oder das Ergebnis von LE sind. In ihrer Pathophysiologie wurde über drei interagierende Komponenten berichtet, nämlich lokale Sehnenpathologie, Veränderungen im Schmerzsystem und Verluste der motorischen Funktion. Jüngste Studien haben hervorgehoben, dass eher als ein entzündlicher Zustand eine Tendinose (chronische symptomatische Degeneration der Sehne) in der gemeinsamen Streckmuskelsehne des Unterarms auftritt, die am lateralen Epicondylus des Humerus anhaftet. Ultraschalluntersuchungen weisen auf verschiedene Sehnenpathologien hin, wie z. B. Sehnenverdickung, fokussierte echoarme Zonen, Sehnenrisse und Verkalkungen.
LE kann von selbst heilen und spricht in der Regel auf eine konservative Behandlung an. Wenn die konservative Behandlung nicht aussagekräftig ist, können chirurgische Methoden gewählt werden. Mehrere konservative Methoden gehören zu den Behandlungsoptionen für LE, wie z. B. Schonung, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), Injektionsbehandlungen, Übungen und physiotherapeutische Programme mit manuellen Therapietechniken, Massage, Zahnspangen, tiefe Reibungsbotschaft, extrakorporale Stoßwelle, niedriges Niveau Lasertherapie, Niederfrequenz-Elektrostimulation und andere elektrophysiologische Mittel. Die Verwendung von nicht elastischen Taping-Techniken ist ein Ansatz, der bei der konservativen Behandlung von LE verwendet wird, und es gibt Berichte, die seine sofortigen Auswirkungen auf Muskelkraft, Griffstärke und Schmerzen untersuchen; Es wurde jedoch darauf hingewiesen, dass weitere Studien gerechtfertigt sind, um die Wirksamkeit des Tapings zu zeigen. Kinesio Taping®, bei dem es sich um elastische Bänder handelt, ist eine eher neuere Technik, die neben der Physiotherapie bei orthopädischen Verletzungen eingesetzt wird und an Popularität gewinnt. Obwohl es Berichte gibt, die die Auswirkungen von Klebeband auf die Muskel- und Griffkraft bei LE-Patienten anzeigen, konnte seine Wirksamkeit aus mehreren Gründen, wie z. B. seiner sofortigen Wirkung oder dem Fehlen einer Kontrollgruppe, nicht mit anderen Behandlungsmodalitäten verglichen werden.
Die Literaturrecherche zeigt, dass aufgrund der strukturellen Unterschiede zwischen Sport-Tape und Kinesio-Tape® Sport-Tape-Anwendungen eher zur Kontrolle der Bewegung des Gelenks bei Schmerzen, zur Unterstützung nicht-kontraktiler Strukturen, wie Bänder und Kapseln, und z Stabilität. Studien mit unelastischen Tapes zur Behandlung von LE sind unangemessen, da sie Wirkungen in der Akutphase untersuchen und Vergleiche fehlen. Andererseits wurde beobachtet, dass Kinesio Tape® hauptsächlich zur funktionellen Unterstützung, Muskelerleichterung und myofaszialen Entspannung verwendet wird, und Studien, die sich auf die Behandlung von Epicondylitis lateralis konzentrieren, sind rar.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, bei LE-Patienten die Kurzzeiteffekte zweier unterschiedlicher Taping-Techniken zusätzlich zu einem intensiven Physiotherapieprogramm auf Schmerzstärke, Griffstärke, Funktionsstatus, Gelenkeinschränkungen und strukturelle Veränderungen zu vergleichen Sehnen, die durch diagnostisches USG angezeigt werden können
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schmerzen über dem Epikondylus lateralis, Schmerzen beim Greifkrafttest, Schmerzen bei einem der folgenden Tests: Extensor-Carpi-Radialis-Test
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Ausschlusskriterien:
- entzündliche, autoimmune, endokrine oder Nierenerkrankungen, Kubitaltunnelsyndrom, Karpaltunnelsyndrom, Radikulopathien aufgrund von zervikalen Bandscheibenpathologien, zusätzliche Schulter-Hand-Handgelenkpathologien, entzündliche Arthritis, Operationen oder Traumata der oberen Extremitäten, Allergien gegen das Klebeband und dergleichen die Kortikosteroid-Injektionen erhalten haben und innerhalb des Vormonats ein orales entzündungshemmendes Arzneimittel aufgrund einer lateralen Epicondylitis angewendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kinesiotape (KT)
Die KT-Gruppe wurde 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche mit Muskel- und Faszienkorrekturtechniken geklebt
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Die Übungen bestanden aus 3 Sätzen mit 20 Wiederholungen Handgelenk- und Ellbogenbeugung; 2 Sätze mit 10 Wiederholungen Handgelenkstreckung, beginnend mit 50 % der maximalen Kraft und Dichte, Steigerung des Widerstands jede Woche; und schließlich 2 Sätze mit 10 Wiederholungen der Beuge- und Streckmuskelgruppen des Handgelenks, bestehend aus 20 Sekunden Dehnung und 10 Sekunden Entspannung mit der gesunden Hand.
Die Behandlung bestand aus einer Kältepackung (um das Ellbogengelenk für 12 Minuten in ein feuchtes Handtuch eingeschlossen), TENS (in asymmetrischer biphasischer Wellenform und Burstmodulation, Strombreite 150 mm, Pulsfrequenz 5 Hz) und tiefer Querfriktionsmassage (2 Minuten Auftragen auf die lokal sensiblen Bereiche, die durch Abtasten auf der anterolateralen Oberfläche des lateralen Epicondylus bestimmt wurden), gefolgt von Heimübungen.
Kinesio-Tape wurde am Unterarm der Patienten zur Behandlung von Epicondylitis lateralis angebracht
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Athletisches Taping (AT)
Es wurde ein Sportband mit Kleberücken verwendet (38 mm breit – Muller Protape – Niederlande).
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Die Übungen bestanden aus 3 Sätzen mit 20 Wiederholungen Handgelenk- und Ellbogenbeugung; 2 Sätze mit 10 Wiederholungen Handgelenkstreckung, beginnend mit 50 % der maximalen Kraft und Dichte, Steigerung des Widerstands jede Woche; und schließlich 2 Sätze mit 10 Wiederholungen der Beuge- und Streckmuskelgruppen des Handgelenks, bestehend aus 20 Sekunden Dehnung und 10 Sekunden Entspannung mit der gesunden Hand.
Die Behandlung bestand aus einer Kältepackung (um das Ellbogengelenk für 12 Minuten in ein feuchtes Handtuch eingeschlossen), TENS (in asymmetrischer biphasischer Wellenform und Burstmodulation, Strombreite 150 mm, Pulsfrequenz 5 Hz) und tiefer Querfriktionsmassage (2 Minuten Auftragen auf die lokal sensiblen Bereiche, die durch Abtasten auf der anterolateralen Oberfläche des lateralen Epicondylus bestimmt wurden), gefolgt von Heimübungen.
Durch sportliches Taping wurden ähnliche Effekte wie beim Kinesio-Taping angestrebt.
Unter Berücksichtigung der McConnel-Prinzipien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BINDESTRICH
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Patienten wurden gebeten, die Aktivitäten mit Schulter-, Arm- und Handbewegungen innerhalb der Vorwoche als „ohne Schwierigkeiten“ zu bewerten.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines Jamar-Handdynamometers in Kilogramm gemessen.
Die Messung wurde dreimal durchgeführt und der Mittelwert wurde zur Bewertung verwendet.
Die Patienten saßen auf einem armlosen Stuhl mit 90° Flexion von Hüfte und Knie.
Die Patienten umfassten das Dynamometer für maximal 3 Sekunden, während sich ihre Schultern in adduktionsneutraler Rotation, ihre Handgelenke in Flexion und die Unterarme in Semipronation befanden, um einen stärkeren Halt zu gewährleisten
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30 Tage
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USG-Untersuchungen
Zeitfenster: 30 Tage
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USG-Untersuchungen wurden in Echtzeit unter Verwendung eines GE Logiq 7 Ultraschallscanners (General Electric Medical Systems, USA) mit einer linearen 12 MHz (10–14 MHz) Sonde durchgeführt.
Für alle Tests wurde eine Standardtechnik verwendet, wie sie vom Ultraschall-Unterausschuss der European Society of Musculoskeletal Skeletal Radiology32 beschrieben wurde
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30 Tage
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Muskelkraft
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Muskelkraft der Beugung und Streckung des Handgelenks wurde mit dem Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro bewertet.
Messungen wurden bei zwei unterschiedlichen Geschwindigkeiten durchgeführt: 60°/s und 120°/s.
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30 Tage
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Schmerzintensität wurde anhand des visuellen Analogscores (VAS) bei Nacht und Ruheaktivität bewertet.
Die Patienten ordneten ihren Schmerzen einen Wert zwischen 0 und 10 auf der VAS-Skala zu.
In dieser Skala wurde die Schmerzfreiheit mit 0 markiert, während der schwerste unerträgliche Schmerz mit 10 ausgedrückt wurde.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEK 10/83
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