- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02991560
Effets de diverses techniques de taping dans l'épicondylite latérale sur les résultats fonctionnels et échographiques
Effets de diverses techniques de taping dans l'épicondylite latérale administrées en plus d'un programme intensif de physiothérapie sur les résultats fonctionnels et échographiques : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale (LE), également connue sous le nom de coude de tennis, est une blessure de surutilisation causant des douleurs au coude et elle est difficile à traiter. Elle se caractérise par une douleur et une sensibilité fréquentes à la section latérale du coude, principalement à l'origine du tendon extenseur (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) et du muscle extensor digitorum communis [EDC]. Il a été estimé qu'il survient chaque année chez environ 1% à 3% des individus adultes dans le monde. Il n'y a pas de consensus concernant son étiologie; cependant, il a été associé à des mouvements répétitifs, au tabagisme et à des facteurs augmentant la charge physique, comme l'obésité. Dans des études récentes, l'utilisation en milieu de travail d'un coude et d'un poignet en position non naturelle a été associée à des douleurs au coude. De plus, les microtraumatismes répétés sont connus pour déclencher des blessures.
La douleur est la principale plainte des patients LE. La douleur augmente avec l'activité et devient aiguë avec une blessure ou un traumatisme. L'EL est associée à une diminution de la force des muscles extenseurs et à des variations de la biomécanique ; cependant, il a été question de savoir si ces variations sont la cause ou le résultat de LE. Dans sa physiopathologie, trois composants en interaction, à savoir la pathologie tendineuse locale, les modifications du système de la douleur et les pertes de la fonction motrice ont été rapportés. Des études récentes ont mis en évidence que, plutôt qu'une affection inflammatoire, la tendinose (dégénérescence chronique symptomatique du tendon) survient au niveau du tendon du muscle extenseur commun de l'avant-bras adhérant à l'épicondyle latéral de l'humérus. Les évaluations échographiques indiquent diverses pathologies tendineuses, telles que l'épaississement tendineux, les zones hypoéchogènes focalisées, les lacérations tendineuses et la calcification.
L'EL peut guérir de lui-même et répond généralement à un traitement conservateur. Si le traitement conservateur n'est pas concluant, des méthodes chirurgicales peuvent être choisies. Plusieurs méthodes conservatrices font partie des options de traitement de l'EL, telles que le repos, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les traitements par injection, les exercices et les programmes de physiothérapie impliquant des techniques de thérapie manuelle, des massages, des appareils orthopédiques, un message de friction profonde, une onde de choc extracorporelle, un bas niveau thérapie au laser, stimulation électrique à basse fréquence et autres agents électrophysiologiques. L'utilisation de techniques de bandage non élastique est une approche utilisée dans le traitement conservateur de l'EL et il existe des rapports examinant ses effets instantanés sur la force musculaire, la force de préhension et la douleur ; cependant, il a été indiqué que d'autres études sont justifiées pour montrer l'efficacité du ruban adhésif. Le Kinesio Taping®, qui implique des bandes élastiques, est une technique plutôt récente utilisée dans les blessures orthopédiques en plus de la physiothérapie, et elle gagne en popularité. Même s'il existe des rapports indiquant les effets du ruban adhésif sur les muscles et la force de préhension chez les patients LE, son efficacité n'a pas pu être comparée à d'autres modalités de traitement pour plusieurs raisons, telles que ses effets instantanés ou l'absence de groupe témoin.
La revue de la littérature montre qu'en raison des différences structurelles entre le ruban athlétique et le Kinesio Tape®, les applications de ruban athlétique sont plutôt adoptées pour contrôler le mouvement de l'articulation douloureuse, pour soutenir les structures non contractiles, telles que le ligament et la capsule, et pour la stabilité. Les études utilisant des bandes non élastiques dans le traitement de l'EL sont inadéquates car elles examinent les effets dans la période aiguë et manquent de comparaisons. D'autre part, il a été observé que Kinesio Tape® est principalement utilisé pour le soutien fonctionnel, la facilitation musculaire et la relaxation myofasciale, et les études portant sur la prise en charge de l'épicondylite latérale sont rares.
Le but de la présente étude est, chez les patients LE, de comparer les effets à court terme de deux techniques de taping différentes en plus d'un programme de physiothérapie intense sur la sévérité de la douleur, la force de préhension, l'état fonctionnel, les limitations articulaires et les changements structurels dans tendons qui peuvent être indiqués par USG diagnostique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
douleur au niveau de l'épicondyle latéral, douleur lors d'un test de force de préhension, douleur lors d'un des tests suivants : test de l'extenseur radial du carpe
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Critère d'exclusion:
- les maladies inflammatoires, auto-immunes, endocriniennes ou rénales, le syndrome du canal cubital, le syndrome du canal carpien, les radiculopathies dues aux pathologies discales cervicales, les pathologies complémentaires épaule-main-poignet, les arthrites inflammatoires, les opérations ou traumatismes des membres supérieurs, les allergies au ruban adhésif, et ceux qui a reçu une injection de corticostéroïde et utilisé un médicament anti-inflammatoire oral en raison d'une épicondylite latérale au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bande Kinésio (KT)
Le groupe KT a été enregistré 2 jours par semaine pendant 4 semaines en utilisant les techniques de correction des muscles et des fascias
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Les exercices consistaient en 3 séries avec 20 répétitions de flexion du poignet et du coude ; 2 séries avec 10 répétitions de renforcement de l'extension du poignet en commençant par 50% de la force maximale et de la densité augmentant la résistance chaque semaine ; et enfin, 2 séries de 10 répétitions des groupes de muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet comprenant 20 s d'étirements et 10 s de détente avec la main saine.
Le traitement consistait en une compresse froide (enfermée dans une serviette humide pendant 12 minutes autour de l'articulation du coude), TENS (sous forme d'onde biphasique asymétrique et modulation en rafale, largeur de courant 150 mm, fréquence d'impulsion 5 Hz) et massage par friction transversale profonde (2 minutes d'application sur les zones localement sensibles déterminées par palpation sur la face antérolatérale de l'épicondyle latéral) suivi d'exercices à domicile.
La bande Kinesio a été mise en place sur l'avant-bras des patients pour le traitement de l'épicondylite latérale
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Bande athlétique (AT)
Une bande athlétique avec support adhésif a été utilisée (38 mm de large-Muller Protape-Pays-Bas).
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Les exercices consistaient en 3 séries avec 20 répétitions de flexion du poignet et du coude ; 2 séries avec 10 répétitions de renforcement de l'extension du poignet en commençant par 50% de la force maximale et de la densité augmentant la résistance chaque semaine ; et enfin, 2 séries de 10 répétitions des groupes de muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet comprenant 20 s d'étirements et 10 s de détente avec la main saine.
Le traitement consistait en une compresse froide (enfermée dans une serviette humide pendant 12 minutes autour de l'articulation du coude), TENS (sous forme d'onde biphasique asymétrique et modulation en rafale, largeur de courant 150 mm, fréquence d'impulsion 5 Hz) et massage par friction transversale profonde (2 minutes d'application sur les zones localement sensibles déterminées par palpation sur la face antérolatérale de l'épicondyle latéral) suivi d'exercices à domicile.
Par taping athlétique, des effets similaires avec le taping Kinesio visaient à gagner.
Considérant les principes McConnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SE PRÉCIPITER
Délai: 30 jours
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Les patients ont été invités à évaluer les activités impliquant des mouvements d'épaule, de bras et de main au cours de la semaine précédente comme "sans aucune difficulté".
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 30 jours
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar en kilogrammes.
La mesure a été effectuée 3 fois et la valeur moyenne a été utilisée pour l'évaluation.
Les patients étaient assis sur une chaise sans bras avec une flexion de la hanche et du genou à 90°.
Les patients ont saisi le dynamomètre pendant un maximum de 3 secondes alors que leurs épaules étaient en rotation neutre en adduction, leurs poignets étaient en flexion et les avant-bras étaient en semi-pronation pour fournir une prise plus forte.
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30 jours
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Examens USG
Délai: 30 jours
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Les examens USG ont été effectués en temps réel à l'aide d'un échographe GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, États-Unis) avec une sonde linéaire de 12 MHz (10-14 MHz).
Une technique standard, telle que décrite par le sous-comité d'échographie de la Société européenne de radiologie musculo-squelettique32, a été utilisée pour tous les tests.
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30 jours
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Force musculaire
Délai: 30 jours
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La force musculaire de la flexion et de l'extension du poignet a été évaluée à l'aide du Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
Les mesures ont été effectuées à deux vitesses différentes : 60°/sec et 120°/sec.
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30 jours
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Intensité de la douleur
Délai: 30 jours
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide du score visuel analogique (EVA) la nuit et du repos-activité.
Les patients ont attribué une valeur à leur douleur entre 0 et 10 sur l'échelle EVA.
Dans cette échelle, l'absence de douleur était notée 0 tandis que la douleur insupportable la plus sévère était exprimée en 10.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEK 10/83
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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