- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991560
Effekter af forskellige tapeteknikker ved lateral epikondylitis på funktionelle og ultralydsresultater
Effekter af forskellige tapeteknikker ved lateral epikondylitis administreret som supplement til et intensivt fysioterapiprogram på funktionelle og ultralydsresultater: en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis (LE), også kendt som tennisalbue, er en overbelastningsskade, der forårsager albuesmerter, og den er svær at behandle. Det er karakteriseret med hyppige smerter og følsomhed ved den laterale sektion af albuen, for det meste ved ekstensor senen (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) oprindelse og extensor digitorum communis [EDC] musklen. Det blev anslået, at det årligt forekommer hos omkring 1%-3% af voksne individer på verdensplan. Der er ingen konsensus om dets ætiologi; det har dog været forbundet med gentagne bevægelser, rygning og faktorer, der øger fysisk belastning, såsom fedme. I nyere undersøgelser er brug af ikke-naturligt placerede albue og håndled på arbejdspladsen blevet forbundet med albuesmerter. Derudover har gentagne mikrotraumer været kendt for at udløse skader.
Smerter er den primære klage hos LE-patienter. Smerter øges med aktivitet, og de bliver akutte med skader eller traumer. LE er forbundet med nedsat ekstensor muskelstyrke og variationer i biomekanik; dog har det været et spørgsmål om debat, om disse variationer er årsagen eller resultatet af LE. I dets patofysiologi er der rapporteret om tre interagerende komponenter, nemlig lokal senepatologi, ændringer i smertesystemet og tab i motorisk funktion. Nylige undersøgelser har fremhævet, at snarere end en inflammatorisk tilstand forekommer tendinose (kronisk symptomatisk degeneration af sene) i underarmens almindelige ekstensormuskelsene, der klæber til den laterale epikondyl af humerus. Ultralydsevalueringer indikerer forskellige senepatologier, såsom senefortykkelse, fokuserede hypoekogene zoner, seneskader og forkalkning.
LE kan helbrede af sig selv og reagerer normalt på konservativ behandling. Hvis konservativ behandling ikke er entydig, kan kirurgiske metoder vælges. Flere konservative metoder er blandt behandlingsmulighederne for LE, såsom hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), injektionsbehandlinger, øvelser og fysioterapiprogrammer, der involverer manuelle terapiteknikker, massage, seler, dyb friktionsmeddelelse, ekstrakorporal shockwave, lavt niveau laserterapi, lavfrekvent elektrisk stimulation og andre elektrofysiologiske midler. Brugen af ikke-elastiske tapeteknikker er en tilgang, der anvendes i den konservative behandling af LE, og der findes rapporter, der undersøger dens øjeblikkelige virkninger på muskelstyrke, grebsstyrke og smerte; det blev dog indikeret, at yderligere undersøgelser er berettigede for at vise effektiviteten af taping. Kinesio Taping®, som involverer elastiske tape, er snarere en nyere teknik, der bruges ved ortopædiske skader ud over fysioterapi, og den har vundet popularitet. Selvom der er rapporter, der indikerer effekten af klæbende tape på muskel- og grebsstyrke hos LE-patienter, kunne dets effektivitet ikke sammenlignes med andre behandlingsmodaliteter på grund af flere årsager, såsom dets øjeblikkelige virkninger eller manglen på en kontrolgruppe.
Litteraturgennemgangen viser, at på grund af de strukturelle forskelle mellem atletisk tape og Kinesio Tape®, anvendes atletisk tape-applikationer snarere til at kontrollere leddets bevægelse med smerter, for at understøtte ikke-kontraktile strukturer, såsom ledbånd og kapsel, og for stabilitet. Undersøgelser med ikke-elastiske tape i behandlingen af LE er utilstrækkelige, fordi de undersøger virkninger i den akutte periode, og de mangler sammenligninger. På den anden side er det blevet observeret, at Kinesio Tape® mest bruges til funktionel støtte, muskelfacilitering og myofascial afslapning, og undersøgelser med fokus på behandling af lateral epicondylitis er sjældne.
Formålet med denne undersøgelse er, hos LE-patienter, at sammenligne de kortsigtede virkninger af to forskellige tapeteknikker ud over et intenst fysioterapiprogram på sværhedsgraden af smerte, grebsstyrke, funktionel status, ledbegrænsninger og strukturelle ændringer i sener, der kan indikeres ved diagnostisk USG
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
smerter over den laterale epikondyl, smerter under grebsstyrketest, smerter i en af følgende test: extensor carpi radialis test
-
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske, autoimmune, endokrine eller nyresygdomme, cubital tunnelsyndrom, karpaltunnelsyndrom, radikulopatier på grund af cervikale disk-patologier, yderligere skulder-hånd-hånd-håndledspatologier, inflammatorisk arthritis, operationer eller traumer i øvre ekstremiteter, allergi over for klæbebåndet og klæbebåndet, som fik kortikosteroidinjektion og brugte enhver oral antiinflammatorisk medicin på grund af lateral epicondylitis inden for den foregående måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio tape (KT)
KT-gruppen blev tapet 2 dage om ugen i 4 uger ved brug af muskel- og fascie-korrektionsteknikker
|
Øvelserne bestod af 3 sæt med 20 gentagelser af håndleds- og albuefleksion; 2 sæt med 10 gentagelser af håndledsforlængelse styrkelse startende med 50% af den maksimale styrke og tæthed øge modstanden hver uge; og til sidst 2 sæt med 10 gentagelser af håndledsbøje- og ekstensormuskelgrupperne, der omfatter 20 sekunders udstrækning og 10 sekunders afspænding med den sunde hånd.
Behandlingen bestod af en kold pakke (indkapslet i et fugtigt håndklæde i 12 minutter omkring albueleddet), TENS (i en asymmetrisk bifasisk bølgeform og burstmodulation, strømbredde 150 mms, pulsfrekvens 5 Hz) og dyb tværgående friktionsmassage (2 minutters påføring på de lokalt følsomme områder bestemt ved palpation på anterolateral overflade af lateral epikondyl) efterfulgt af hjemmeøvelser.
Kinesiotape er blevet implementeret på patienternes underarm til behandling af lateral epicondylitis
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Atletisk taping (AT)
Der blev brugt en atletisk tape med klæbende bagside (38 mm bred-Muller Protape-Holland).
|
Øvelserne bestod af 3 sæt med 20 gentagelser af håndleds- og albuefleksion; 2 sæt med 10 gentagelser af håndledsforlængelse styrkelse startende med 50% af den maksimale styrke og tæthed øge modstanden hver uge; og til sidst 2 sæt med 10 gentagelser af håndledsbøje- og ekstensormuskelgrupperne, der omfatter 20 sekunders udstrækning og 10 sekunders afspænding med den sunde hånd.
Behandlingen bestod af en kold pakke (indkapslet i et fugtigt håndklæde i 12 minutter omkring albueleddet), TENS (i en asymmetrisk bifasisk bølgeform og burstmodulation, strømbredde 150 mms, pulsfrekvens 5 Hz) og dyb tværgående friktionsmassage (2 minutters påføring på de lokalt følsomme områder bestemt ved palpation på anterolateral overflade af lateral epikondyl) efterfulgt af hjemmeøvelser.
Ved atletisk taping blev lignende effekter med Kinesio taping rettet mod at opnå.
I betragtning af McConnel-principperne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH
Tidsramme: 30 dage
|
Patienterne blev bedt om at klassificere aktiviteterne, der involverede skulder-, arm- og håndbevægelser inden for den foregående uge som "uden vanskeligheder"
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 30 dage
|
Gribestyrken blev målt ved hjælp af et Jamar hånddynamometer i kilogram.
Målingen blev udført 3 gange og middelværdien blev brugt til evaluering.
Patienterne blev siddende på en armløs stol med 90° bøjning af hofte og knæ.
Patienterne greb om dynamometeret i maksimalt 3 sekunder, mens deres skuldre var i adduktionsneutral rotation, deres håndled var i fleksion, og underarmene var i semipronation for at give et stærkere greb
|
30 dage
|
|
USG undersøgelser
Tidsramme: 30 dage
|
USG-undersøgelser blev udført i realtid ved hjælp af en GE Logiq 7 ultralydsscanner (General Electric Medical Systems, USA) med en lineær 12 MHz (10-14 MHz) sonde.
En standardteknik, som skitseret af European Society of Musculoskeletal Skeletal Radiology ultralydsunderudvalg32, blev anvendt til alle tests
|
30 dage
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 30 dage
|
Muskelstyrken af håndledsfleksion og ekstension blev evalueret ved hjælp af Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
Målinger blev udført ved to forskellige hastigheder: 60°/sek og 120°/sek.
|
30 dage
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 dage
|
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge score (VAS) om natten og hvileaktivitet.
Patienterne tildelte en værdi for deres smerte mellem 0 og 10 på VAS-skalaen.
I denne skala blev fravær af smerte markeret som 0, mens den mest alvorlige uudholdelige smerte blev udtrykt som 10.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEK 10/83
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .