- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991560
Erilaisten teippaustekniikoiden vaikutukset lateraalisessa epikondyliitissa toiminnallisiin ja ultraäänituloksiin
Erilaisten teippaustekniikoiden vaikutukset lateraalisessa epikondyliitissa intensiivisen fysioterapiaohjelman lisäksi toiminnallisiin ja ultraäänituloksiin: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE), joka tunnetaan myös nimellä tenniskyynärpää, on kyynärpääkipua aiheuttava liikakäyttövamma, jota on vaikea hoitaa. Sille on ominaista toistuva kipu ja herkkyys kyynärpään lateraalisessa osassa, enimmäkseen ojentajajänteen (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) alkuperässä ja extensor digitorum communis [EDC] -lihaksessa. Arvioiden mukaan sitä esiintyy vuosittain noin 1–3 prosentilla aikuisista ihmisistä maailmanlaajuisesti. Sen etiologiasta ei ole yksimielisyyttä; Se on kuitenkin yhdistetty toistuviin liikkeisiin, tupakointiin ja fyysistä kuormitusta lisääviin tekijöihin, kuten liikalihavuuteen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa ei-luonnollisesti asetetun kyynärpään ja ranteen käyttö työpaikalla on yhdistetty kyynärpääkipuun. Lisäksi toistuvien mikrotraumien on tiedetty laukaisevan vammoja.
Kipu on LE-potilaiden ensisijainen valitus. Kipu lisääntyy toiminnan myötä, ja se tulee akuutiksi vamman tai trauman seurauksena. LE liittyy heikentyneeseen ojentajalihasten voimakkuuteen ja biomekaniikan vaihteluihin; on kuitenkin keskusteltu siitä, ovatko nämä vaihtelut LE:n syy vai seuraus. Sen patofysiologiassa on raportoitu kolme vuorovaikutuksessa olevaa komponenttia, nimittäin paikallinen jännepatologia, muutokset kipujärjestelmässä ja motorisen toiminnan menetyksiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdustilan sijaan tendinoosia (krooninen oireinen jänteen rappeuma) esiintyy kyynärvarren yhteisen ojentajalihaksen jänteessä, joka tarttuu olkaluun lateraaliseen epikondyyliin. Ultraäänitutkimukset osoittavat erilaisia jänteen patologioita, kuten jänteen paksuuntumista, fokusoituneita hypoekogeenisiä vyöhykkeitä, jännehaavoja ja kalkkeutumista.
LE voi parantua itsestään ja reagoi yleensä konservatiiviseen hoitoon. Jos konservatiivinen hoito on epäselvää, voidaan valita kirurgiset menetelmät. LE:n hoitovaihtoehtoihin kuuluu useita konservatiivisia menetelmiä, kuten lepohoito, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), injektiohoidot, harjoitukset ja fysioterapiaohjelmat, joihin sisältyy manuaalisia terapiatekniikoita, hierontaa, hammasraudat, syväkitkaviesti, kehonulkoinen shokkiaalto, matala taso laserhoito, matalataajuinen sähköstimulaatio ja muut sähköfysiologiset aineet. Ei-elastisten teippaustekniikoiden käyttö on lähestymistapa, jota käytetään LE:n konservatiivisessa hoidossa, ja on olemassa raportteja, joissa tutkitaan sen välittömiä vaikutuksia lihasvoimaan, pitovoimaan ja kipuun; kuitenkin osoitettiin, että lisätutkimukset ovat perusteltuja teippauksen tehokkuuden osoittamiseksi. Kinesio Taping®, joka sisältää elastisia teippejä, on melko uudempi tekniikka, jota käytetään ortopedisissa vammoissa fysioterapian lisäksi ja se on kasvattanut suosiotaan. Vaikka on olemassa raportteja teipin vaikutuksista LE-potilaiden lihas- ja pitovoimaan, sen tehokkuutta ei voitu verrata muihin hoitomuotoihin useista syistä, kuten sen hetkellisistä vaikutuksista tai kontrolliryhmän puutteesta.
Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että urheiluteipin ja Kinesio Tape®:n rakenteellisten erojen vuoksi urheiluteippaussovelluksia käytetään pikemminkin säätelemään nivelen liikkeitä kivun aikana, tukemaan ei-supistuvia rakenteita, kuten nivelsiteitä ja kapselia, ja vakautta. Elastisia teippejä hyödyntävät tutkimukset LE:n hoidossa ovat riittämättömiä, koska niissä tarkastellaan vaikutuksia akuutin ajanjakson aikana ja niistä puuttuu vertailuja. Toisaalta on havaittu, että Kinesio Tape® -teippiä käytetään enimmäkseen toiminnalliseen tukeen, lihasfasilitaatioon ja myofaskiaaliseen rentoutumiseen, ja lateraalisen epikondyliitin hoitoon keskittyviä tutkimuksia on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LE-potilailla kahden eri teippaustekniikan lyhytaikaisia vaikutuksia intensiivisen fysioterapia-ohjelman lisäksi kivun vaikeusasteeseen, pitovoimaan, toimintatilaan, nivelrajoituksiin ja rakenteellisiin muutoksiin. jänteet, jotka voidaan osoittaa diagnostisella USG:llä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kipu lateraalisessa epikondyylissä, kipu pitovoimatestin aikana, kipu jossakin seuraavista testeistä: extensor carpi radialis -testi
-
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset, autoimmuunisairaudet, endokriiniset tai munuaissairaudet, kynäkanavan oireyhtymä, rannekanavaoireyhtymä, kohdunkaulan välilevysairaudesta johtuvat radikulopatiat, olkapään ja ranteen lisäsairaudet, tulehduksellinen niveltulehdus, yläraajojen leikkaukset tai traumat, teippiallergiat ja jotka ovat saaneet kortikosteroidi-injektion ja käyttäneet mitä tahansa suun kautta otettavaa tulehduskipulääkettä lateraalisen epikondyliitin vuoksi edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippi (KT)
KT-ryhmä teipattiin 2 päivää viikossa 4 viikon ajan käyttämällä lihaksen ja faskian korjaustekniikoita
|
Harjoitukset koostuivat 3 sarjasta, joissa oli 20 toistoa ranteen ja kyynärpään taivutusta; 2 sarjaa, joissa on 10 toistoa ranteen pidennyksen vahvistamisesta alkaen 50 % maksimivoimasta ja tiheydestä lisäämällä vastusta joka viikko; ja lopuksi 2 sarjaa 10 toistolla ranteen koukistaja- ja ojentajalihasryhmiä sisältäen 20 sekuntia venytystä ja 10 sekuntia rentoutumista terveellä kädellä.
Hoito koostui kylmäpakkauksesta (suljettu kosteaan pyyhkeeseen 12 minuutin ajan kyynärnivelen ympärillä), TENS:stä (epäsymmetrisessä kaksivaiheisessa aaltomuodossa ja purskemodulaatiossa, virran leveys 150 mm, pulssitaajuus 5 Hz) ja syvästä poikittainen kitkahieronnasta. (2 minuuttia levitys paikallisesti herkille alueille, jotka määritetään tunnustelulla lateraalisen epikondyylin anterolateraaliselle pinnalle), minkä jälkeen tehdään kotiharjoituksia.
Potilaiden kyynärvarteen kinesioteippiä on käytetty lateraalisen epikondyliitin hoitoon
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Athletic teippaus (AT)
Käytettiin liimanauhaa (38 mm leveä - Muller Protape - Alankomaat).
|
Harjoitukset koostuivat 3 sarjasta, joissa oli 20 toistoa ranteen ja kyynärpään taivutusta; 2 sarjaa, joissa on 10 toistoa ranteen pidennyksen vahvistamisesta alkaen 50 % maksimivoimasta ja tiheydestä lisäämällä vastusta joka viikko; ja lopuksi 2 sarjaa 10 toistolla ranteen koukistaja- ja ojentajalihasryhmiä sisältäen 20 sekuntia venytystä ja 10 sekuntia rentoutumista terveellä kädellä.
Hoito koostui kylmäpakkauksesta (suljettu kosteaan pyyhkeeseen 12 minuutin ajan kyynärnivelen ympärillä), TENS:stä (epäsymmetrisessä kaksivaiheisessa aaltomuodossa ja purskemodulaatiossa, virran leveys 150 mm, pulssitaajuus 5 Hz) ja syvästä poikittainen kitkahieronnasta. (2 minuuttia levitys paikallisesti herkille alueille, jotka määritetään tunnustelulla lateraalisen epikondyylin anterolateraaliselle pinnalle), minkä jälkeen tehdään kotiharjoituksia.
Urheiluteippauksella pyrittiin saavuttamaan samanlaisia vaikutuksia Kinesioteippauksella.
Ottaen huomioon McConnelin periaatteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan edellisen viikon hartioiden, käsivarsien ja käsien liikkeitä sisältävät toiminnot "ilman vaikeuksia".
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tartuntavoima mitattiin Jamar-käsidynamometrillä kilogrammoina.
Mittaus suoritettiin 3 kertaa ja arvioinnissa käytettiin keskiarvoa.
Potilaat istuivat kädettömällä tuolilla, jossa lonkka ja polvi olivat 90° taivutettuina.
Potilaat tarttuivat dynamometriin enintään 3 sekuntia, kun heidän olkapäänsä olivat adduktioneutraalissa kiertoliikkeessä, ranteet olivat koukussa ja kyynärvarret olivat puolipronaatiossa vahvemman otteen saamiseksi.
|
30 päivää
|
|
USG-tutkimukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
USG-tutkimukset suoritettiin reaaliajassa käyttämällä GE Logiq 7 -ultraääniskanneria (General Electric Medical Systems, USA) lineaarisella 12 MHz (10-14 MHz) anturilla.
Kaikissa testeissä käytettiin standarditekniikkaa, jonka Euroopan liikuntaelimistön luuston radiologian ultraäänikomitea32 on hahmotellut.
|
30 päivää
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ranteen taivutuksen ja venytyksen lihasvoimaa arvioitiin Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro:lla.
Mittaukset suoritettiin kahdella eri nopeudella: 60°/s ja 120°/s.
|
30 päivää
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS) yöllä ja lepoaktiivisuutta.
Potilaat antoivat kivulleen arvon 0-10 VAS-asteikolla.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen merkittiin 0:lla, kun taas vakavin sietämätön kipu ilmaistiin arvolla 10.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK 10/83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .