- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02991560
Effecten van verschillende taptechnieken bij laterale epicondylitis op functionele en echografische resultaten
Effecten van verschillende taptechnieken bij laterale epicondylitis toegediend naast een intensief fysiotherapieprogramma op functionele en echografische resultaten: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE), ook wel tenniselleboog genoemd, is een overbelastingsblessure die elleboogpijn veroorzaakt en die moeilijk te behandelen is. Het wordt gekenmerkt door frequente pijn en gevoeligheid aan het laterale deel van de elleboog, meestal aan de oorsprong van de extensorpees (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) en de extensor digitorum communis [EDC]-spier. Geschat werd dat het jaarlijks voorkomt bij ongeveer 1% -3% van de volwassen individuen wereldwijd. Er is geen consensus over de etiologie; het is echter in verband gebracht met repetitieve bewegingen, roken en factoren die de fysieke belasting verhogen, zoals obesitas. In recente onderzoeken is het gebruik van niet-natuurlijk gepositioneerde elleboog en pols op de werkplek in verband gebracht met elleboogpijn. Bovendien is bekend dat herhaalde microtrauma's verwondingen kunnen veroorzaken.
Pijn is de primaire klacht bij LE-patiënten. Pijn neemt toe met activiteit en wordt acuut bij letsel of trauma. LE wordt geassocieerd met verminderde kracht van de strekspier en variaties in biomechanica; het is echter een kwestie van discussie geweest of deze variaties de oorzaak of het resultaat zijn van LE. In de pathofysiologie zijn drie op elkaar inwerkende componenten, namelijk lokale peespathologie, veranderingen in het pijnsysteem en verlies van motorische functie gerapporteerd. Recente studies hebben aangetoond dat tendinose (chronische symptomatische degeneratie van de pees) in plaats van een ontstekingsaandoening optreedt in de gemeenschappelijke strekspierpees van de onderarm die vastzit aan de laterale epicondylus van de humerus. Echografie-evaluaties wijzen op verschillende peespathologieën, zoals peesverdikking, gefocuste hypoechogene zones, peesscheuren en verkalking.
LE kan vanzelf genezen en reageert meestal op conservatieve behandeling. Als conservatieve behandeling geen uitsluitsel geeft, kan worden gekozen voor chirurgische methoden. Verschillende conservatieve methoden behoren tot de behandelingsopties voor LE, zoals rusten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), injectiebehandelingen, oefeningen en fysiotherapieprogramma's met manuele therapietechnieken, massage, beugels, diepe wrijvingsboodschappen, extracorporale schokgolven, laag niveau lasertherapie, laagfrequente elektrische stimulatie en andere elektrofysiologische middelen. Het gebruik van niet-elastische tapetechnieken is een benadering die wordt gebruikt bij de conservatieve behandeling van LE en er zijn rapporten waarin de onmiddellijke effecten ervan op spierkracht, grijpkracht en pijn worden onderzocht; er werd echter aangegeven dat verdere studies gerechtvaardigd zijn om de effectiviteit van taping aan te tonen. Kinesio Taping®, waarbij gebruik wordt gemaakt van elastische tapes, is een meer recente techniek die naast fysiotherapie wordt gebruikt bij orthopedische letsels en wint aan populariteit. Hoewel er rapporten zijn die wijzen op de effecten van plakband op de spier- en grijpkracht bij LE-patiënten, kon de effectiviteit ervan om verschillende redenen, zoals de onmiddellijke effecten of het ontbreken van een controlegroep, niet worden vergeleken met andere behandelingsmodaliteiten.
Uit het literatuuroverzicht blijkt dat, vanwege de structurele verschillen tussen atletische tape en Kinesio Tape®, toepassingen van atletische tape eerder worden gebruikt om de beweging van het gewricht met pijn te beheersen, om niet-contractiele structuren, zoals ligament en kapsel, te ondersteunen en voor stabiliteit. Studies die gebruik maken van niet-elastische tapes bij de behandeling van LE zijn ontoereikend omdat ze effecten in de acute periode onderzoeken en vergelijkingen ontbreken. Aan de andere kant is waargenomen dat Kinesio Tape® meestal wordt gebruikt voor functionele ondersteuning, musculaire facilitatie en myofasciale ontspanning, en studies gericht op de behandeling van laterale epicondylitis zijn schaars.
Het doel van de huidige studie is om bij LE-patiënten de kortetermijneffecten te vergelijken van twee verschillende tapetechnieken naast een intensief fysiotherapieprogramma op de ernst van pijn, grijpkracht, functionele status, gewrichtsbeperkingen en structurele veranderingen in pezen die kunnen worden aangegeven door diagnostische USG
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
pijn over de laterale epicondylus, pijn tijdens het testen van de grijpkracht, pijn bij een van de volgende tests: extensor carpi radialis-test
-
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire, auto-immuun-, endocriene of nierziekten, cubitaal tunnelsyndroom, carpaal tunnelsyndroom, radiculopathieën als gevolg van cervicale schijfpathologieën, aanvullende schouder-hand-polspathologieën, inflammatoire artritis, operaties of trauma's aan de bovenste ledematen, allergieën voor de plakband, en die die een injectie met corticosteroïden hebben gekregen en in de voorgaande maand een oraal ontstekingsremmend geneesmiddel hebben gebruikt vanwege laterale epicondylitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotape (KT)
De KT-groep werd gedurende 4 weken 2 dagen per week opgenomen met behulp van de spier- en fasciacorrectietechnieken
|
De oefeningen bestonden uit 3 sets met 20 herhalingen van pols- en elleboogflexie; 2 sets met 10 herhalingen van versterking van de polsextensie, beginnend met 50% van de maximale kracht en dichtheid, waarbij de weerstand elke week wordt verhoogd; en ten slotte 2 sets met 10 herhalingen van de polsflexor- en -extensorspiergroepen, bestaande uit 20 seconden strekken en 10 seconden ontspannen met de gezonde hand.
De behandeling bestond uit een coldpack (12 minuten ingesloten in een vochtige handdoek rond het ellebooggewricht), TENS (in een asymmetrische bifasische golfvorm en burst-modulatie, stroombreedte 150 mms, pulsfrequentie 5 Hz) en diepe dwarse wrijvingsmassage (2 minuten aanbrengen op de plaatselijk gevoelige gebieden bepaald door palpatie op het anterolaterale oppervlak van de laterale epicondylus) gevolgd door thuisoefeningen.
Kinesiotape is geïmplementeerd op de onderarm van de patiënten voor de behandeling van laterale epicondylitis
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Atletisch tapen (AT)
Er werd een atletische tape met een zelfklevende achterkant gebruikt (38 mm breed - Muller Protape - Nederland).
|
De oefeningen bestonden uit 3 sets met 20 herhalingen van pols- en elleboogflexie; 2 sets met 10 herhalingen van versterking van de polsextensie, beginnend met 50% van de maximale kracht en dichtheid, waarbij de weerstand elke week wordt verhoogd; en ten slotte 2 sets met 10 herhalingen van de polsflexor- en -extensorspiergroepen, bestaande uit 20 seconden strekken en 10 seconden ontspannen met de gezonde hand.
De behandeling bestond uit een coldpack (12 minuten ingesloten in een vochtige handdoek rond het ellebooggewricht), TENS (in een asymmetrische bifasische golfvorm en burst-modulatie, stroombreedte 150 mms, pulsfrequentie 5 Hz) en diepe dwarse wrijvingsmassage (2 minuten aanbrengen op de plaatselijk gevoelige gebieden bepaald door palpatie op het anterolaterale oppervlak van de laterale epicondylus) gevolgd door thuisoefeningen.
Door atletisch tapen werden vergelijkbare effecten met Kinesio-taping beoogd.
Gezien de McConnel-principes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De patiënten werd gevraagd om de activiteiten met schouder-, arm- en handbewegingen in de afgelopen week te beoordelen als "zonder enige moeite".
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De grijpkracht werd gemeten met een Jamar handdynamometer in kilogram.
De meting werd 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd gebruikt voor evaluatie.
De patiënten zaten op een armloze stoel met 90° flexie van heup en knie.
De patiënten grepen de dynamometer maximaal 3 seconden vast terwijl hun schouders in adductie-neutrale rotatie waren, hun polsen in flexie en de onderarmen in semipronatie voor een sterkere grip
|
30 dagen
|
|
USG-examens
Tijdsspanne: 30 dagen
|
USG-onderzoeken werden in realtime uitgevoerd met behulp van een GE Logiq 7 ultrasone scanner (General Electric Medical Systems, VS) met een lineaire 12 MHz (10-14 MHz) sonde.
Voor alle tests werd een standaardtechniek gebruikt, zoals uiteengezet door de subcommissie echografie van de European Society of Musculoskeletal Skeletal Radiology32.
|
30 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De spierkracht van de polsflexie en -extensie werd geëvalueerd met behulp van het Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
Metingen werden uitgevoerd bij twee verschillende snelheden: 60°/sec en 120°/sec.
|
30 dagen
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge score (VAS) 's nachts en rustactiviteit.
De patiënten gaven hun pijn een waarde tussen 0 en 10 op de VAS-schaal.
Op deze schaal werd de afwezigheid van pijn gescoord als 0, terwijl de meest ernstige ondraaglijke pijn werd uitgedrukt als 10.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEK 10/83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .