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Efectos de diversas técnicas de vendaje en la epicondilitis lateral sobre los resultados funcionales y ultrasonográficos

12 de diciembre de 2016 actualizado por: GulOznur KARABICAK, Hacettepe University

Efectos de diversas técnicas de vendaje en la epicondilitis lateral administradas además de un programa intensivo de fisioterapia sobre los resultados funcionales y ultrasonográficos: un estudio controlado aleatorizado, doble ciego

Comparar los efectos tempranos de la aplicación de vendajes elásticos (Kinesio Tape®) y no elásticos (Athletic Tape) como parte de la fisioterapia convencional de la epicondilitis lateral utilizando los resultados de la ecografía y pruebas clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral (LE), también conocida como codo de tenista, es una lesión por uso excesivo que causa dolor en el codo y es difícil de tratar. Se caracteriza por dolor frecuente y sensibilidad en la sección lateral del codo, principalmente en el origen del tendón extensor (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) y el músculo extensor digitorum communis [EDC]. Se estimó que anualmente ocurre en alrededor del 1% al 3% de los individuos adultos en todo el mundo. No hay consenso en cuanto a su etiología; sin embargo, se ha asociado con movimientos repetitivos, tabaquismo y factores que aumentan la carga física, como la obesidad. En estudios recientes, el uso en el lugar de trabajo de codos y muñecas en posiciones no naturales se ha asociado con dolor en el codo. Además, se sabe que los microtraumatismos repetitivos desencadenan lesiones.

El dolor es la queja principal en los pacientes con LE. El dolor aumenta con la actividad y se agudiza con una lesión o traumatismo. LE se asocia con disminución de la fuerza de los músculos extensores y variaciones en la biomecánica; sin embargo, ha sido un tema de debate si estas variaciones son la causa o el resultado de LE. En su fisiopatología, se han informado tres componentes que interactúan, a saber, patología tendinosa local, cambios en el sistema del dolor y pérdidas en la función motora. Estudios recientes han destacado que, más que una condición inflamatoria, la tendinosis (degeneración sintomática crónica del tendón) ocurre en el tendón del músculo extensor común del antebrazo adherido al epicóndilo lateral del húmero. Las evaluaciones de ultrasonido indican diversas patologías de los tendones, como engrosamiento del tendón, zonas hipoecogénicas focalizadas, laceraciones del tendón y calcificación.

LE puede sanar por sí solo y generalmente responde al tratamiento conservador. En caso de que el tratamiento conservador no sea concluyente, se puede optar por métodos quirúrgicos. Varios métodos conservadores se encuentran entre las opciones de tratamiento para LE, como descanso, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tratamientos de inyección, ejercicios y programas de fisioterapia que involucran técnicas de terapia manual, masaje, aparatos ortopédicos, mensaje de fricción profunda, ondas de choque extracorpóreas, bajo nivel terapia con láser, estimulación eléctrica de baja frecuencia y otros agentes electrofisiológicos. El uso de técnicas de vendaje no elástico es un enfoque utilizado en el tratamiento conservador de LE y existen informes que examinan sus efectos instantáneos sobre la fuerza muscular, la fuerza de prensión y el dolor; sin embargo, se indicó que se justifican más estudios para mostrar la eficacia del vendaje. Kinesio Taping®, que consiste en cintas elásticas, es una técnica bastante más reciente utilizada en lesiones ortopédicas además de la fisioterapia, y ha ido ganando popularidad. Si bien existen informes que indican los efectos de la cinta adhesiva sobre la fuerza muscular y de prensión en pacientes con LE, su efectividad no podría compararse con otras modalidades de tratamiento por varias razones, como sus efectos instantáneos o la falta de un grupo de control.

La revisión de la literatura muestra que, debido a las diferencias estructurales entre el vendaje atlético y el Kinesio Tape®, las aplicaciones del vendaje atlético se adoptan más bien para controlar el movimiento de la articulación con dolor, para soportar estructuras no contráctiles, como el ligamento y la cápsula, y para estabilidad. Los estudios que utilizan cintas no elásticas en el tratamiento de LE son inadecuados porque examinan los efectos en el período agudo y carecen de comparaciones. Por otro lado, se ha observado que Kinesio Tape® se utiliza mayoritariamente para soporte funcional, facilitación muscular y relajación miofascial, siendo escasos los estudios centrados en el manejo de la epicondilitis lateral.

El objetivo del presente estudio es, en pacientes con LE, comparar los efectos a corto plazo de dos técnicas de vendaje diferentes además de un intenso programa de fisioterapia sobre la gravedad del dolor, la fuerza de prensión, el estado funcional, las limitaciones articulares y los cambios estructurales en tendones que pueden ser indicados por ecografía diagnóstica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

dolor sobre el epicóndilo lateral, dolor durante la prueba de fuerza de prensión, dolor en una de las siguientes pruebas: prueba del extensor radial del carpo

-

Criterio de exclusión:

  • enfermedades inflamatorias, autoinmunes, endocrinas o renales, síndrome del túnel cubital, síndrome del túnel carpiano, radiculopatías por patologías discales cervicales, patologías adicionales hombro-mano-muñeca, artritis inflamatoria, operaciones o traumatismos en extremidades superiores, alergias a la cinta adhesiva, y aquellas que recibieron una inyección de corticosteroides y usaron cualquier medicamento antiinflamatorio oral debido a la epicondilitis lateral en el mes anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cinta de kinesio (KT)
El grupo KT fue grabado 2 días a la semana durante 4 semanas utilizando las técnicas de corrección de músculos y fascia.
Los ejercicios consistieron en 3 series con 20 repeticiones de flexión de muñeca y codo; 2 series de 10 repeticiones de fortalecimiento de extensión de muñeca comenzando con el 50% de la fuerza máxima y aumentando la densidad de la resistencia cada semana; y por último, 2 series de 10 repeticiones de los grupos musculares flexores y extensores de muñeca de 20 seg de estiramiento y 10 seg de relajación con la mano sana.
El tratamiento consistió en una compresa fría (encerrada en una toalla húmeda durante 12 minutos alrededor de la articulación del codo), TENS (en forma de onda bifásica asimétrica y modulación de ráfaga, ancho de corriente de 150 mm, frecuencia de pulso de 5 Hz) y masaje de fricción transversal profunda (2 minutos de aplicación en las áreas localmente sensibles determinadas a través de la palpación en la superficie anterolateral del epicóndilo lateral) seguido de ejercicios en casa.
Se ha implementado kinesio tape en el antebrazo de los pacientes para el tratamiento de la epicondilitis lateral
Otros nombres:
  • KT
EXPERIMENTAL: Cinta atlética (AT)
Se utilizó una cinta atlética con respaldo adhesivo (38 mm de ancho-Muller Protape-Países Bajos).
Los ejercicios consistieron en 3 series con 20 repeticiones de flexión de muñeca y codo; 2 series de 10 repeticiones de fortalecimiento de extensión de muñeca comenzando con el 50% de la fuerza máxima y aumentando la densidad de la resistencia cada semana; y por último, 2 series de 10 repeticiones de los grupos musculares flexores y extensores de muñeca de 20 seg de estiramiento y 10 seg de relajación con la mano sana.
El tratamiento consistió en una compresa fría (encerrada en una toalla húmeda durante 12 minutos alrededor de la articulación del codo), TENS (en forma de onda bifásica asimétrica y modulación de ráfaga, ancho de corriente de 150 mm, frecuencia de pulso de 5 Hz) y masaje de fricción transversal profunda (2 minutos de aplicación en las áreas localmente sensibles determinadas a través de la palpación en la superficie anterolateral del epicóndilo lateral) seguido de ejercicios en casa.
Mediante el vendaje atlético, se pretendía obtener efectos similares con el vendaje de Kinesio. Teniendo en cuenta los principios de McConnel
Otros nombres:
  • EN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 30 dias
Se pidió a los pacientes que calificaran las actividades que involucraban movimientos de hombros, brazos y manos durante la semana anterior como "sin ninguna dificultad".
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 30 dias
La fuerza de agarre se midió utilizando un dinamómetro manual Jamar en kilogramos. La medición se realizó 3 veces y se utilizó el valor medio para la evaluación. Los pacientes estaban sentados en una silla sin brazos con 90° de flexión de cadera y rodilla. Los pacientes agarraron el dinamómetro durante un máximo de 3 segundos mientras sus hombros estaban en aducción-rotación neutra, sus muñecas estaban flexionadas y los antebrazos estaban en semipronación para proporcionar un agarre más fuerte.
30 dias
Exámenes del USG
Periodo de tiempo: 30 dias
Los exámenes de USG se realizaron en tiempo real utilizando un escáner de ultrasonido GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, EE. UU.) con una sonda lineal de 12 MHz (10-14 MHz). Para todas las pruebas se empleó una técnica estándar, tal como lo describe el subcomité de ecografía de la Sociedad Europea de Radiología Musculoesquelética y Esquelética32.
30 dias
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 30 dias
La fuerza muscular de la flexión y extensión de la muñeca se evaluó utilizando el Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro. Las mediciones se realizaron a dos velocidades diferentes: 60°/seg y 120°/seg.
30 dias
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 dias
La intensidad del dolor se evaluó mediante la escala analógica visual (EVA) nocturna y reposo-actividad. Los pacientes asignaron un valor a su dolor entre 0 y 10 en la escala EVA. En esta escala, la ausencia de dolor se marcó con 0 mientras que el dolor insoportable más intenso se expresó con 10.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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